（3）投标人必须具备《医疗器械生产企业许可证》（投标人为制造商时适用）或《医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》（所投产品为第二类医疗器械时适用）；（提供证书扫描件或复印件加盖投标人公章）
（4） (略) 贿犯罪记录。（由 (略) (略) 定期向 (略) 申请对政府采购供应商库中注册有效 (略) 集中查询，投标文件中无需提供证明材料）
4、标书购买：凡愿意参加投标的合格投标人，必须携带法定代表人授权委托书原件、营业执照或证书及上述资质和条件证明的复印件（加盖公章，原件备查，如有外文证明文件的须翻译成中文件）， (略) 机构在 (略) (略) 系统中查询，投标人无需提供证明材料，其中，外地投标单位可以用传真件（原件备查），按以下时间、地点购买标书：
购买标书时间： * 日起至4月28日止，每日上午9：00～11：30，下午14：00～17：00（公休日及节假日除外，招标文件中时间均为 (略) 时间）；
5、答疑事项： * 日下午5时前，对于涉及采购需求的询问或质疑（ (略) 文件的需求存在排他性或歧视性条款），投标人直接向采购人提出并抄送我司， (略) 回复；对于招标文件的其他疑问可以书面形式（加盖单位公章）传真或送达我司，逾期不予受理。如涉及招标文件的修改，以我司发出的通知为准。
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序号
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货物名称
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招标技术要求
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1
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整体反射式无影灯
（移动式）
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1.1.技术参数及要求
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1.1.1.灯盘单头（非多头设计）碟式设计，采用一体化的高强度材质外壳，灯盘表面为光滑圆弧型、无缝隙，无裸露铆钉，对层流影响更小，灯盘外周需配备防撞橡胶装置。（提供灯头外形实物图片）
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1.1.2.照明系统：采用先进的LED冷光源，结合直射和反射功能的混合式设计，确保光强度和效率，实 (略) 超强且均匀的照明效果。（提供图片证明文件）
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1.1.3.▲ (略) 配置快速控制器，采用触控方式，可辅助控制面板快捷操作无影灯的亮度、光斑，并且配有可脱卸、可消毒（可在紫外线消毒器或环氧乙烷消毒器中消毒，也可用≤140℃ (略) 理）的隔离透明膜，保证使用安全。（提供快速控制器实物图片证明文件）
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1.1.4.无影灯具有微创手术模式，可一键切换至微创手术模式。（提供操作按键图片文件）
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1.1.5.无影灯的控制调节面板需与灯头连接，并配置在灯头侧面，每个灯头均具有独立的控制面板操作,方便医护人员操作。（提供控制面板位置实物图片）
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1.1.6.光照强度可通过控制面板在≤6级内逐级调整。
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1.1.7.采用弹簧臂，灯臂关节总数≥8个，关节灵活度大，稳定性好，定位准确。
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1.1.8.无影灯采用触摸式传感器控制板，可实现（光斑、亮度）调节、阴影控制、腔镜模式等功能操作。（提供触摸式控制板图片）
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1.1.9.无影灯光斑直径大小采用电子聚焦调整（非机械调节），调整级数≥6。（提供相关证明文件）
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1.1.10. 具备通道照明技术，有助于防止扩大光斑大小而出现的亮度大幅度降低，强度差异≤5%,为外科医生提供稳定的光照环境。（提供证明文件）
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1.1.11. 无影灯取得经医疗器械质量管理和通用要求 (略) 制定，采用国际标准产品标志证书，采用标准要求为国际标准编号：ISO1 * ; ISO * 。（提供相关证书证明）
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1.1.12. ▲灯头一拥有≤54个LED光源，最大亮度可达120,000LUX，LED灯泡使用寿命≥50000小时；灯头二拥有≤54个LED光源，最大亮度可达120,000LUX，LED灯泡使用寿命≥50000小时
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1.1.13. 规格要求
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1.1.13.1. ▲灯头直径 ：灯头一≤500mm；灯头二≤500mm。
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1.1.13.2. 色温（K）： 4300K。
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1.1.13.3. 光照强度（Lux）：≥120,000Lux。
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1.1.13.4. 亮度调节范围：5～100%。
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1.1.13.5. 光斑直径（mm）：200～300。
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1.1.13.6. 照明深度：≥1250mm。
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1.1.13.7. 消除阴影效果：（50%～100%）；
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1.1.13.8. 色彩还原指数：Ra≥95，R9≥90；
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1.1.13.9. 辐射能：≤3.2mW/m2/lx；
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1.1.13.10. 最大照度下总的辐射功率：≤384W/m2；
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1.2.配置要求
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1.2.1.灯体： 4件；
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1.2.2.消毒手柄： 8个；
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2
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整体反射式无影灯
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2.1.技术参数及要求
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2.1.1.灯盘单头（非多头设计）碟式设计，采用一体化的高强度材质外壳，灯盘表面为光滑圆弧型、无缝隙，无裸露铆钉，对层流影响更小，灯盘外周需配备防撞橡胶装置。（提供灯头外形实物图片）
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2.1.2.照明系统：采用先进的LED冷光源，结合直射和反射功能的混合式设计，确保光强度和效率，实 (略) 超强且均匀的照明效果。（提供图片证明文件）
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2.1.3.▲ (略) 配置快速控制器，采用触控方式，可辅助控制面板快捷操作无影灯的亮度、光斑，并且配有可脱卸、可消毒（可在紫外线消毒器或环氧乙烷消毒器中消毒，也可用≤140℃ (略) 理）的隔离透明膜，保证使用安全。（提供快速控制器实物图片证明文件）
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2.1.4.无影灯具有微创手术模式，可一键切换至微创手术模式。（提供操作按键图片文件）
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2.1.5.无影灯的控制调节面板需与灯头连接，并配置在灯头侧面，每个灯头均具有独立的控制面板操作,方便医护人员操作。（提供控制面板位置实物图片）
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2.1.6.光照强度可通过控制面板在≤6级内逐级调整。
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2.1.7.采用弹簧臂，灯臂关节总数≥8个，关节灵活度大，稳定性好，定位准确。
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2.1.8.无影灯采用触摸式传感器控制板，可实现（光斑、亮度）调节、阴影控制、腔镜模式等功能操作。（提供触摸式控制板图片）
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2.1.9.无影灯光斑直径大小采用电子聚焦调整（非机械调节），调整级数≥6。（提供相关证明文件）
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2.1.10. 具备通道照明技术，有助于防止扩大光斑大小而出现的亮度大幅度降低，强度差异≤5%,为外科医生提供稳定的光照环境。（提供证明文件）
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2.1.11. 无影灯取得经医疗器械质量管理和通用要求 (略) 制定，采用国际标准产品标志证书，采用标准要求为国际标准编号：ISO1 * ; ISO * 。（提供相关证书证明）
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2.1.12. ▲灯头一拥有≤54个LED光源，最大亮度可达120,000LUX，LED灯泡使用寿命≥50000小时；灯头二拥有≤54个LED光源，最大亮度可达120,000LUX，LED灯泡使用寿命≥50000小时
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2.1.13. 规格要求
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2.1.13.1. ▲灯头直径 ：灯头一≤500mm；灯头二≤500mm。
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2.1.13.2. 色温（K）： 4300K。
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2.1.13.3. 光照强度（Lux）：≥120,000Lux。
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2.1.13.4. 亮度调节范围：5～100%。
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2.1.13.5. 光斑直径（mm）：200～300。
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2.1.13.6. 照明深度：≥1250mm。
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2.1.13.7. 消除阴影效果：（50%～100%）；
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2.1.13.8. 色彩还原指数：Ra≥95，R9≥90；
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2.1.13.9. 辐射能：≤3.2mW/m2/lx；
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2.1.13.10. 最大照度下总的辐射功率：≤384W/m2；
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2.2.配置要求（每套）
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2.2.1.灯体： 2件；
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2.2.2.消毒手柄： 4个；
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3
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移动式无影灯
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3.1.技术参数及要求
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3.1.1.照明系统：采用先进的LED冷光源，结合直射和反射功能的混合式设计，确保光强度和效率，实 (略) 超强且均匀的照明效果。（提供图片证明文件）
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3.1.2.▲灯头一拥有≤54个LED光源，最大亮度可达120,000LUX，LED灯泡使用寿命≥50000小时；灯头二拥有≤54个LED光源，最大亮度可达120,000LUX，LED灯泡使用寿命≥50000小时。
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3.1.3.无影灯具有微创手术模式，可一键切换至微创手术模式。（提供操作按键图片文件）
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3.1.4.无影灯的控制调节面板需与灯头连接，并配置在灯头侧面，每个灯头均具有独立的控制面板操作,方便医护人员操作。（提供控制面板位置实物图片）
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3.1.5.光照强度可通过控制面板在≤6级内逐级调整。
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3.1.6.采用弹簧臂，灯臂关节总数≥8个，关节灵活度大，稳定性好，定位准确。
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3.1.7.灯盘单头（非多头设计）碟式设计，采用一体化的高强度材质外壳，灯盘表面为光滑圆弧型、无缝隙，无裸露铆钉，对层流影响更小，灯盘外周需配备防撞橡胶装置。（提供灯头外形实物图片）
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3.1.8.无影灯采用触摸式传感器控制板，可实现（光斑、亮度）调节、阴影控制、腔镜模式等功能操作。（提供触摸式控制板图片）
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3.1.9.▲ (略) 配置快速控制器，采用触控方式，可辅助控制面板快捷操作无影灯的亮度、光斑，并且配有可脱卸、可消毒（可在紫外线消毒器或环氧乙烷消毒器中消毒，也可用≤140℃ (略) 理）的隔离透明膜，保证使用安全。（提供快速控制器实物图片证明文件）
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3.1.10. 无影灯光斑直径大小采用电子聚焦调整（非机械调节），调整级数≥6。（提供相关证明文件）
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3.1.11. 具备通道照明技术，有助于防止扩大光斑大小而出现的亮度大幅度降低，强度差异≤5%,为外科医生提供稳定的光照环境。（提供证明文件）
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3.1.12. 无影灯取得经医疗器械质量管理和通用要求 (略) 制定，采用国际标准产品标志证书，采用标准要求为国际标准编号：ISO1 * ; ISO * 。（提供相关证书证明）
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3.1.13. 规格要求
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3.1.13.1. ▲灯头直径 ：灯头一≤500mm；灯头二≤500mm。
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3.1.13.2. 色温（K）： 4300K。
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3.1.13.3. 光照强度（Lux）：≥120,000Lux。
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3.1.13.4. 亮度调节范围：5～100%。
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3.1.13.5. 光斑直径（mm）：200～300。
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3.1.13.6. 照明深度：≥1250mm。
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3.1.13.7. 消除阴影效果：（50%～100%）；
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3.1.13.8. 色彩还原指数：Ra≥95，R9≥90；
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3.1.13.9. 辐射能：≤3.2mW/m2/lx；
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3.1.13.10. 最大照度下总的辐射功率：≤384W/m2；
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3.2.配置要求
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3.2.1.灯体： 2件；
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4
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整体反射式无影灯（吊式）
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4.1.技术参数及要求
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4.1.1.灯盘单头（非多头设计）碟式设计，采用一体化的高强度材质外壳，灯盘表面为光滑圆弧型、无缝隙，无裸露铆钉，对层流影响更小，灯盘外周需配备防撞橡胶装置。（提供灯头外形实物图片）
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4.1.2.照明系统：采用先进的LED冷光源，结合直射和反射功能的混合式设计，确保光强度和效率，实 (略) 超强且均匀的照明效果。（提供图片证明文件）
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4.1.3.▲灯头一拥有≤54个LED光源，最大亮度可达120,000LUX，LED灯泡使用寿命≥50000小时；灯头二拥有≤54个LED光源，最大亮度可达120,000LUX，LED灯泡使用寿命≥50000小时。
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4.1.4.无影灯具有微创手术模式，可一键切换至微创手术模式。（提供操作按键图片文件）
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4.1.5.无影灯的控制调节面板需与灯头连接，并配置在灯头侧面，每个灯头均具有独立的控制面板操作,方便医护人员操作。（提供控制面板位置实物图片）
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4.1.6.光照强度可通过控制面板在≤6级内逐级调整。
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4.1.7.采用弹簧臂，灯臂关节总数≥8个，关节灵活度大，稳定性好，定位准确。
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4.1.8.无影灯采用触摸式传感器控制板，可实现（光斑、亮度）调节、阴影控制、腔镜模式等功能操作。（提供触摸式控制板图片）
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4.1.9.▲ (略) 配置快速控制器，采用触控方式，可辅助控制面板快捷操作无影灯的亮度、光斑，并且配有可脱卸、可消毒（可在紫外线消毒器或环氧乙烷消毒器中消毒，也可用≤140℃ (略) 理）的隔离透明膜，保证使用安全。（提供快速控制器实物图片证明文件）
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4.1.10. 无影灯光斑直径大小采用电子聚焦调整（非机械调节），调整级数≥6。（提供相关证明文件）
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4.1.11. 具备通道照明技术，有助于防止扩大光斑大小而出现的亮度大幅度降低，强度差异≤5%,为外科医生提供稳定的光照环境。（提供证明文件）
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4.1.12. 无影灯取得经医疗器械质量管理和通用要求 (略) 制定，采用国际标准产品标志证书，采用标准要求为国际标准编号：ISO1 * ; ISO * 。（提供相关证书证明）
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4.1.13. 规格要求
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4.1.13.1. ▲灯头直径 ：灯头一≤500mm；灯头二≤500mm。
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4.1.13.2. 色温（K）： 4300K。
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4.1.13.3. 光照强度（Lux）：≥120,000Lux。
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4.1.13.4. 亮度调节范围：5～100%。
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4.1.13.5. 光斑直径（mm）：200～300。
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4.1.13.6. 照明深度：≥1250mm。
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4.1.13.7. 消除阴影效果：（50%～100%）；
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4.1.13.8. 色彩还原指数：Ra≥95，R9≥90；
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4.1.13.9. 辐射能：≤3.2mW/m2/lx；
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4.1.13.10. 最大照度下总的辐射功率：≤384W/m2；
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4.2.配置要求（每套）
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4.2.1.灯体： 2件；
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4.2.2.消毒手柄： 6个；
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4.2.3.橡胶膜： 16个；
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4.2.4.开关电源系统：8套；
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