直第三人民医院体外生命支持系统3招标公告

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招标编号：SZSYCG ***

一、招标条件

(略) 省 (略) 医疗设备采购项目建设资金来自自筹， (略) 条件， (略) ，欢迎符合相关条件的投标人参加投标。

二、项目概况

2.1、项目名称： (略) 省 (略) 医疗设备采购项目

2.2、招标方式：公开招标

2.3、招标范围：下述医疗设备的采购、安装、调试、验收、培训、质保期内外服务、与货物相关的运输和保险及其它伴随服务等。

2.4、采购设备名称及数量：急重症离心泵（体外生命支持系统）一台。

2.5、交货地点： (略) 省 (略) 或用户指定地点。

三、投标申请人资格要求：

3.1.投标人必须是中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，而且其经营范围应包含：医疗器械的生产（制造商）或销售（代理商）。

3.2.投标设备在国内销售没有不良记录、没有发生过重大质量问题或安全事故。

3.3.投标人具有健全的财务会计制度。

3.4.投 (略) 投产品的制造商或代理商。

3.5.本项目不接受同一品牌的两个及以上投标人同时投标。

3.6.投标货物必须符合国家标准、行业标准和专业标准等相关标准。并符合中华人民 (略) 令第650号修订后的《医疗器械监督管理条例》相关规定，取得医疗器械注册证。

3.7.国内生产企业（制造商）须具有医疗器械生产许可证；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证。

3.8.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。

3.9.本次项目不接受联合体投标。

四、报名时需携带资料：

4.1、具有独立的法人资格，有效的企业法人营业执照、税务登记证、组织机构代码证副本或三证合一等资质材料， (略) 资质、厂家资质、总代资质、层层代理商资质；

4.2、必 (略) 家针对本项目出具的唯一授权书，授权证明文件中应标明投标品牌、投标型号；

4.3、法定代表人授权书及法人、被授权人身份证；购买招标文件人员必须是投标人本单位人员；

4.4、投标人及法定代表人等商业信誉良好，在经营活动中 (略) 为； (略) 门取消 (略) 于处罚期未满的状态；

4.5、投 (略) 家的须提供《医疗器械生产企业许可证》；投标人是代理商的须提供《医疗器械经营企业许可证》；

4.6、投标人需提供医疗器械注册证，复 (略) 家公章。无注册证提供备案凭证和备案信息表。不是医疗器械的产品需要在标书 (略) 不作为医疗器械的相关文件， (略) 投型号产品的彩页。

注：以上证件资料报名时须携带复印件加盖公章，原件备查。
五、报名时间及报名方式：

5.1、报名时间： * 日— * 日，上午8:30-12:00，下午15:00-17:30（节假日除外）

5.2、报名地点： (略) 办（伏牛路198号E座1楼）

5.3、报名方式：现场报名

六、标书规范要求：

文件正本一份，副本四份，若正本与副本不符，以正本为准。投标文件一律打印装订文本，装订方式为平本胶装，不得涂改，装入密封袋中。

七、开标时间及地点：
另行通知。

八、本次招标联系事项：

采 购 人： (略) 省 (略)

详细地址： (略) 省 (略) 市伏牛路198号

邮编： ***

联系人：李老师

电话： ***

(略) 省 (略)

* 日