龙泉驿区卫生局第一人民医院医疗仪器设备招标公告

第一章投标邀请成都市龙泉驿区政府采购中心受成都市龙泉驿区卫生局委托，拟对成都市龙泉驿区卫生局第一人民医院医疗仪器设备采购项目进行国内公开招标，兹邀请符合本次招标要求的供应商参加投标。一、招标编号：龙政采招（2013）75号。二、招标项目：成都市龙泉驿区卫生局第一人民医院医疗仪器设备采购三、资金来源：财政预算资金。采购内容：共分四个包件如下：包件一：体外射频热疗机一台；包件二：肿瘤用射频消融治疗仪一台；包件三：导乐分娩镇痛仪一台；包件四：锐扶刀一台。详见招标文件四、供应商参加本次政府采购活动应具备下列条件：1、在中国境内注册并具有独立法人资格，经营范围合符规定；2、投标人若为代理商的应提供生产商针对本项目的授权书原件，以及售后服务承诺书；3、所投产品具有医疗器械生产企业许可证、投标人为代理商的应提供医疗器械经营企业许可证，医疗器械注册证(进口设备需提供进口医疗器械注册征)。五、招标文件发售时间、地点：招标文件自2013年月日至2013年月日9:00- 17:00（北京时间，法定节假日除外）在龙泉驿区北泉路777号市民服务中心四楼龙泉驿区政府采购中心购买。招标文件售价：人民币300元/份（招标文件售后不退, 投标资格不能转让）。供应商购买招标文件时应出示单位介绍信或从四川政府采购网（www.sczfcg.com）上下载的“介绍函”。六、投标截止时间和开标时间：2013年月日13:30（北京时间）。投标文件必须在投标截止时间前送达开标地点。逾期送达的投标文件恕不接收。本次招标不接受邮寄的投标文件/（本次招标可以接受邮寄的投标文件，但因邮寄导致投标截止时间以后收到的投标文件，投标文件将被拒绝）。七、开标地点：成都市龙泉驿区北泉路777号市民服务中心四楼多功能厅。八、本投标邀请在四川政府采购网上以公告形式发布。九、联系方式采购人：成都市龙泉驿区卫生局 地址： 龙泉驿区欧鹏大道417号联 系 人：都泉驿联系电话：138*****381集中采购代理机构： 地址：成都市龙泉驿区政府采购中心 邮编：610100联 系 人：李勇联系电话：***-********查看详情传真：***-********查看详情2013年第六章 招标项目技术、商务及其他要求1. 项目概述2. 项目清单及要求包件1：体外射频热疗机一、主要技术指标：（一)输出功率: 50-1000W。（二)★工作频率：13.56MHz。（三)使用电源：AC220V±10%/50Hz。（四)输入功率：≤2500VA。（五)应用软件：1.Windos视窗界面。2.功率实时曲线。3．温度实时曲线。4．≥2万份病例存储。5．时间设定功能。6．具有数据库病历导出为EXCEL电子表格文档、病历报告输出、热疗谈话记录报告输出、热疗申请单输出、病历查找功能、数据库备份和修复功能。完善的系统功能，便于科研和教学。支持打印功能。（六)测温系统：具有计算机模拟测温系统。（七)屏蔽设计：采用抗电磁波和电流干扰的双重屏蔽技术。（可提供专业屏蔽房）（八)★透热深度：17-25cm。（九)治疗主机可前后移动≥180mm。（十)★全自动“C”型升降臂，可控式电极板，上极板行程不小于160mm，下极板行程不小于30mm。（十一)全电控治疗床，床面行程不小于500mm，可以对病人全方位治疗。（十二)过流保护，并有红色警示灯。（十三)大、中、小三种型号的极板组合。二、适应症：该产品临床用于配合肿瘤放疗和化疗的治疗手段，用于肝癌、膀胱癌等肿瘤的辅助治疗。三、基本配置：（一）工控主机：1台（二）显示器：1台（三）打印机：1台（四）控制软件：1套（五）高频主机：1套（六）电动床面：1张（七）“C”型升降臂：1套四、其他资质要求：（一）质量保证：通过CMD医疗器械质量管理体系认证。（二）注册证书：具备国家级三类“准”字号医疗器械产品注册证/制造认可表。（三）拥有专利证书。五、★★最终中标价不得高于140万元。包件2：肿瘤用射频消融治疗仪一、主要技术指标：（一）功率输出范围：0~300W。（二）波形与频率：290kHz, 正弦波。 （三）测温与控温范围：30~100℃±5℃。（四）电源：交流220V, 50Hz，210VA。 （五）工作噪声：≤60db。 （六）体积 ： 380×360×140mm。（七）重量： 9Kg。 （八）治疗时间:1分钟-30分钟任意设定，误差不超过±5秒。（九）针杆尺度：有效长度120-180mm,直径1.6-1.8mm。有特殊规格可定做。（十）指针数目：电极指针6-12枚（不包括母针），展开均匀。（十一）射频输出指示：针柄尾端有指示灯以随时监控射频电极的工作情况。（十二）具有病例档案的建立、修改、查询、打印功能。 （十三）具有治疗过程温度、功率曲线的记录查询、回放功能。（十四）主机可实时显示电极周围组织的阻抗值。（十五）系统控制：只有在阻抗范围大于10Ω和小于500Ω时工作。（十六）电脑程序控制，能实时测温与控温，控温参考点（安装在母针的尖端）为消融区的最高温度点。（十七）显示功能：液晶显示与功能设定，具有实时温度、功率、阻抗显示功能。（十八）连接：电源线，电极连接线，回路电板连接头，辅助温度连接头。（十九）电气安全保护：符合国标GB9706.1和GB9706.4的安全要求，符合IEC和UL相关标准。I级接地保护, 除颤器保护, BF级防漏电保护。（二十）有患者参与的术前仿真系统，能在术前查出消融系统的任何故障（包括插头接触不良），确保能安全完成消融治疗。（二十一）有最高测温点，能将温度控制在100℃以内，能实时测温与控温。（二十二）★电极的尖端为圆锥形（子弹头形）。（二十三）★电极有指针导向缝，可有效增大指针的穿刺强度，使指针展开时分布均匀。（二十四）★可以进行适行消融，适形消融电极能将10/12枚子针等分为两组，每组子针可单独展开或收回。（二十五）★所有子针只有尖端部分是导电的，其他部分是半绝缘的，射频产生器的输出能量主要传送到肿瘤的边界，有效的提高治疗疗效。（二十六）★配有系列化的消融电极，单靶点消融直径为1—9厘米。可进行适形消融， 单靶点最大消融直径可达9厘米。（二十七）每枚子针尖端部位都都有多个注射孔，能均匀注射药液。（二十八）子针的尖端装有测温传感器，能对消融范围的边缘（亚病灶区）进行多点实时测温。（二十九）★配有CT穿刺定位仪，医生可在几分钟内完成穿刺定位。大大提高了医生和设备的工作效率。二、★★最终中标价不得高于70万元。包件3：导乐分娩镇痛仪一、主要技术指标：（一）基波频率：1Hz、50Hz，误差30%。（二）脉冲宽度：0.2ms(50Hz)、0.6ms(1Hz)，误差30%。（三）输出幅度最大时：单个脉冲能量：≤300mJ。（四）最大输出幅度有效值：≤20mA。（五）开路测量时，输出电压峰值：≤500V。（六）★刺激仪输出端受到短路和开路影响时，其性能不得削弱，需提供注册证明。（七）★刺激仪输出幅度每个调节增量应1 mA，最小输出1 mA，需提供注册证明。（八）★刺激仪应具有1Hz、50Hz和1Hz/50Hz交替输出方式，需提供注册证明。（九）刺激仪具有治疗时间计时显示功能：顺序计时功能。（十）产科分娩镇痛专用设备。（十一）非药物分娩镇痛能有效缩短产程，安全可靠。（十二）自然分娩过程中可持续镇痛，充分满足第一产程的镇痛需要。（十三）镇痛起效时间快，6-15分钟迅速见效，镇痛效果显著确切。（十四）操作简单，使用方便，不需配备麻醉医师，由助产士或经过培训的技师即可操作 。（十五）设备保修期一年，终身维护，软件免费升级。（十六）★需提供FDA证明文件。（十七）专用于缓解产妇在分娩过程中的疼痛。（十八）★需提供四川省内7家用户名单并提供联系方式（提供相关证明材料：以销售合同或中标通知书为准）。（十九）需提供四川省内三甲医院培训基地并提供联系方式。（二十）★需符合“中国妇幼保健协会关于开展创建导乐项目评估示范医院”导乐分娩服务中心配套设备要求，并提供证明文件。（二十一）★投标产品必须具备可靠地安全性能，无任何不良的安全投诉及医疗纠纷记录。（二十二）★需提供5篇以上在核心期刊上发表的有关投标产品临床研究的相关论文。（二十三）配置要求：主机一台(落地推车式)；电极连接线：2条；一次性传导贴：5套；显示器：15英寸液晶屏一台；电源线：1条。二、★★最终中标价不得高于45万元。包件4：锐扶刀一、设备类别：妇科射频治疗仪、三类医疗设备。二、治疗范围：宫颈糜烂、宫颈息肉、宫颈肥大、尖锐湿疣、前庭大腺囊肿。三、性能指标：（一）工作频率：550KHz±40KHz。（二）输出功率：15～50W可调，步进为1W。（三）★阻抗百分比显示为100～999%。（四）宫颈及外阴疾病1. ★宫颈糜烂：（1）宫颈完整弹性好：射频凝固宫颈上皮组织，对肌层无损伤，不形成瘢痕，保持宫颈正常弹性。（2）无烟无痂不出血：射频治疗不产生烟尘，瞬间电弧抑制技术，避免电弧打火现象，无痂、不出血。2.宫颈息肉：（1）微创：射频治疗源凝固息肉，使其变性自然脱落。（2）根除：刀具可直接进入宫颈管，消融整块息肉，从根底部切割下息肉。3．宫颈肥大：（1）宫颈弹性佳：阻抗检测技术监测组织中的水分变化，当细胞中水分消失、蛋白质变性凝固后，系统自动停机，不伤及子宫肌纤维。（2）恢复快：射频技术变性、凝固蛋白质，容易被人体吸收，组织恢复快。4.尖锐湿疣：（1）根除：①刀头即可凝又可切，放置于尖锐湿疣表面和基底部，使疣体变性、凝固、坏死和脱落，最终被正常上皮组织所修复。②以阻抗作为人乳头状瘤病毒被有效灭杀的评定指标，可以达到深层杀毒而根除疾病。5.囊肿：引流充分：针状刀头适于刺破囊壁，以阻抗作为囊肿穿刺口被有效凝固的评定指标，确保囊液引流充分，达到保留腺体功能，一次性治愈囊肿的效果。四、无烟保证指标： （一）★无烟手术电极：设置在手术刀头的吸风口，可以保证烟尘未扩散之前被收集，吸烟率达到97%。（二）大管径直通刀柄：管径大于5MM的专用操作手柄，保证烟尘畅通无阻。（三）气管防折叠系统：设有防折皱装置的管路，避免管路被无意折弯而阻塞，影响净化效果。（四）专用真空系统：1.140L/MIN拥有超强抽吸功能；2.45dB超低静音；3. 可以产生-700mmHg的近似真空的压力，更容易收集烟尘。（五）六层烟尘净化系统：1. 防尘、除臭、灭菌、杀毒；2. 烟雾吸收率97% 、净化率99%。五、基本配置： （一）★专用刀具：宫颈凝固刀、宫颈肥大刀、宫颈息肉刀、尖锐湿疣刀、前庭大腺囊肿刀。 （二）侧开式专用窥阴器：方便观察与治疗阴道壁疾病，在治疗过程中可在不抽出刀具的情况下直接置入或取出窥阴器。（三）吸烟器：抽吸电极工作时产生的烟尘，减少对人体的伤害。（四）★无烟手术电极：锥形电极、环形电极、方形电极、电凝电极。（五）吸烟手柄：方便拔插手术电极；拥有凝、切双按钮减少误操作；大于5MM的管径，可方便抽吸烟尘。（六）电脑系统：1. 具有图像采集与录像功能；2. 具有病历管理系统。六、★★最终中标价不得高于26万元。