第八人民医院乳腺微创旋切导流系统招标公告

一、项目概况：根据《中华人民共和国政府采购法》的有关规定，上海市徐汇区政府采购中心受采购人的委托，对上海市第八人民医院乳腺微创旋切导流系统进行询价采购。本项目采购编号：徐采中询2014-10。二、采购设备名称及数量 乳腺微创旋切导流系统1套 三、设备主要技术规格及配置要求： 详见附件注：1、打★项为必须满足技术要求，满足或优于上述技术参数的设备都可以投报。2、为保证本次采购的公平性，供应商认为上述技术指标存在排他性或歧视性条款，可以书面形式向我采购中心提出，并需提供相关证据资料来证明。我采购中心将及时进行调查或组织论证，如情况属实，将对上述相关技术指标做相应修改。 3、所提供的设备必须都是全新的、未使用过的，并符合询价文件要求的规格型号、技术参数等性能。设备的质量保证期≥2年，且在本市内设有固定的售后服务点，具有完善的售后服务体系和相应售后服务技术人员。4、请注明报价产品产地，本次采购接受进口产品报价，进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。5、根据上海市财政局沪财库[2009]19号“关于落实政府采购优先购买福利企业产品和服务的通知”要求，本项目在同等条件下优先采购福利企业的产品和服务；同时项目采购应当符合采购价格低于市场平均价格、采购质量优良和服务良好的要求。本项目面向所有企业采购，对小型和微型企业投标人产品的价格给予10%的扣除，用扣除后的价格参与评审。其要求标准详见《政府采购促进中小企业发展暂行办法》（财库[2011]181号）中相关规定。四、报价供应商的资质要求：1、具有《中华人民共和国企业法人营业执照》、《税务登记证》，根据《上海市政府采购供应商登记及诚信管理办法》要求登记入库，在近三年内无行贿犯罪记录，未被政府采购监督管理部门禁止参加政府采购活动的供应商；2、报价人为设备生产制造厂家，或由生产制造厂家书面授权的指定代理商；3、如果报价人是生产制造厂家的，应提供《中华人民共和国医疗器械生产企业许可证》； 如果报价人是经营销售企业的，应提供《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》；并提供报价设备的《中华人民共和国医疗器械注册证》及附件页、《医疗器械产品注册登记表》以及国家医疗器械有关监督管理部门认定的相关证明文件。4、报价货物的规格型号必须与《医疗器械产品注册登记表》或者国家医疗器械监督管理部门认定的相关证明文件中的规格型号保持一致。 对上述采购询价感兴趣的供应商，请于2014年2月17日上午11:00点以前向徐汇区政府采购中心按照以下的要求提交密封的报价文件，包括但不限于以下具体内容：1、有关证明文件包括：营业执照、税务登记证、《中华人民共和国医疗器械生产企业许可证》、《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》、《中华人民共和国医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》、设备生产制造厂家或是由生产制造厂家书面授权指定代理商证明文件、法人委托书原件等相关证明文件，复印件必须加盖公章。2、必须提供货物生产产地、品牌、型号、生产厂家、详细配置、技术性能介绍、彩页、产品标准、产品技术白皮书、产品使用说明书、检验报告以及《中华人民共和国医疗器械注册证》及附件页、《医疗器械产品注册登记表》或国家医疗器械有关监督管理部门认定的相关证明文件。对“★”号技术参数必须在报价文件中提供技术支持资料（包括原厂DataSheet、说明书、手册、图纸等），如果应标参数与原厂DataSheet不一致时,以DataSheet为准。如未提供上述资料，可能会影响对报价文件的评判。 3、报价人必须提供参数对比表、技术规格偏离表等技术说明（参考附表填报）。4、投报产品中属于国家强制性认证的，应提供相应认证证书等相关资料，并提供副本等明细材料以便于评标查阅；（复印件须加盖公章）5、售后服务承诺：请写明响应的时间、质保期的时间、保修的内容、技术培训以及其他的服务承诺，投报型号市场销售业绩情况等。6、成交价格：人民币报价，分列单价及总价。7、交货日期：自报。8、付款方式：设备验收合格后，由医院根据双方合同约定支付款项。9、供应商行贿犯罪记录承诺书，报价供应商必须严格按给定格式内容提交承诺书，否则将有可能导致报价被拒绝。10、中小企业声明函。上述所有文件一式三份（一正二副），装订成册密封并加盖单位公章有效。如成交供应商实际供货产品与报价产品不一致，送货安装服务承诺无法完成，产品质量、服务被使用方有效投诉，经查实成交供应商要承担相应违约责任，并将按《徐汇区政府采购供应商诚信档案管理（暂行）办法》规定进行相应记载，同时保留向市、区政府采购管理机构通报的权利。联系地址： 漕溪北路336号徐汇区人民政府综合楼308室（徐汇区政府采购中心）联系电话：********-****查看详情传真：********查看详情联系人：陈芳曾妮评审结果将在网上公布，未选中者恕不另行通知。上海市徐汇区政府采购中心 二○一四年一月二十九日 附表1报价一览表项目名称：项目编号：报价人名称：报 价 一 览 表123456789包号货物名称品牌、规格型号及配置原产地数量单价（元）小计 （元）5×6供货期质量保证期所报包件总价（小写）： （元）所报包件总价（大写）： （元）注：（1）所有价格均系用人民币表示，单位为元，保留到整数位。 （2）单价应包括必不可少的部件、标准备件、设备制造、安装、调试（单机及联动）、包装、运输、保险等直至项目验收合格时所发生的全部费用。（3）如果单价与总价不符时，以单价为准。（4）报价总价须包含项目验收合格时所发生的全部费用。 报价人代表签字：报价人（公章）：日期：年月日 附表2 报价明细表项目名称：序号包号货物名称产地厂家、品牌及规格型号配置单价数量合计报价成本价或进价各类费用利润单价小计总价（人民币小写）：总价（人民币大写）：说明：（1）所有价格均系用人民币表示，单位为元，保留到整数位。 （2）如果单价与总价不符时，以单价为准，并修正总价。（3）如果不是标准配置，应附报价说明。报价人代表签字：报价人（公章）：日期： 年月日附表3货物说明一览表序号设备名称型号规格及主要技术参数数量性能说明备注报价人代表签字：报价人（公章）：日期： 年月日 附表4报价货物技术规范偏离表设备主要技术指标、运行性能和响应程度说明表（可根据实际情况自行设计表式填报）序号货物名称及规格型号数量产地采购货物配置要求投报货物对应配置偏差备注说明：1、报价人必须按技术需求表相关要求填写本表，如投报产品实际技术规格与技术需求无偏差，在“偏离”一列填写“无”。2、投报产品的规格、技术参数和性能与采购文件的要求如不完全一致，在“偏离”一列填写“有”，还需填写详细偏差说明，并注明是“正偏离”还是“负偏离”以及偏差的幅度（以百分比表示）。3、报价人必须如实填写技术规格偏离表。报价人填写的技术规格偏离表和所提供的所有技术性能规格及参数，必须与制造厂家公布或确认的内容保持一致。报价人代表签字：报价人（公章）：日期： 年月日 附表5报价设备情况说明表主要设备情况说明表（例表）序号设备名称规格型号产地制造厂家整机设计使用寿命主要易损件替换周期上海地区易损件库存量上海地区近三年销售数量上海地区售后服务技术力量保修期后专业保养收费报价备注12345..N报价人代表签字：报价人（公章）：日期：年月 日 附表6法定代表人证明书和法人代表委托书法定代表人证明书先生/女士现担任 职务，负责全面工作，为我单位的法定代表人。特此证明。报价人全称：公章（盖章）： 年月日法人代表委托书兹委托 先生/女士全权代理（采购项目和采购编号）政府采购项目的询价采购工作。特此证明。 报价人法定代表人姓名（印刷体）：报价人法定代表人签字、盖章： 公章（盖章）：年月日 附表7 供应商行贿犯罪记录承诺书上海市徐汇区政府采购中心： （报价供应商全称）现参与你单位组织的 政府采购项目，并承诺本公司根据《上海市政府采购供应商登记及诚信管理（暂行）办法》已申请加入上海市政府采购供应商库，且在3年内无行贿犯罪行为记录。报价供应商全称： 公章（盖章）：法定代表人签字、盖章：注：报价供应商必须严格按上述格式内容提交承诺书，否则将有可能导致报价被拒绝。附表8 中小企业声明函本公司郑重声明，根据《政府采购促进中小企业发展暂行办法》（财库[2011]181号）的规定，本公司为______（请填写：中型、小型、微型）企业。即，本公司同时满足以下条件：　　1.根据《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300号）规定的划分标准，本公司为______（请填写：中型、小型、微型）企业。　　2.本公司参加______单位的______项目采购活动提供本企业制造的货物，由本企业承担工程、提供服务，或者提供其他______（请填写：中型、小型、微型）企业制造的货物。本条所称货物不包括使用大型企业注册商标的货物。　　本公司对上述声明的真实性负责。如有虚假，将依法承担相应责任。企业名称（盖章）：　　　　　　　　　日　　　　　　期：附件：提供中小企业货物清单提供中小企业货物清单项目名称：序号货物制造商名称制造商类型（填写：中性、小型、微型）商标名称货物名称数量单价总额报价人（公章）：报价人代表签名：日期： 附件：乳腺微创旋切导流系统1真空强度和形式23-25inHG,连续负压2功率和电源形式225瓦，2.0安培，交流电源供电3软件系统软件可升级4切割方式360度单一方向旋转切割5穿刺方式单次穿刺，多次切割6影像引导超声引导，三维立体定位引导,核磁引导7活检针规格8G/11G/14G8适应范围8.1影像下可见病灶的活检；8.2影像下完整切除术9真空方向向后和向下双方向真空吸引*10旋切刀头设计方式刀片式11刀槽设计刀槽位置有6－7个真空孔12标本取样排列方式手术不中断的开放式取样，顺序排列，每条都可观察标本13操作界面 所有操作均在液晶触摸屏完成，并可实时动画显示切割进度14活检针刀头停止点模式砧板设计15传动系统不同影像条件下配套不同专用手柄16真空管及刀头包装真空管与旋切刀头成一套无菌包装17每条标本重量8G≧250mg/11G≧80mg/14G≧35mg18套管模式针体双套管19故障报警系统根据故障报警提示及时确定并排除故障20储物柜配备半立方米的储物柜21刀头清洁模式真空清洁22切割刀前进速度≦10mm/s23术中出血处理连续真空吸取24显示屏可359度旋转25现有装机客户全国超过300家以上客户使用，上海用户超过15家26切割刀转速≧1100转/分钟27术中标记术中可以放置标记夹28三维立体定位取样方式活检槽可360度旋转切割29三维立体定位定位方式弹射和手动插入30控制方式手控和脚踏开关控制