赤峰市中心血站医药品单一来源成交公告

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技术规格、参数要求

预算金额（元）

中国采招网（:bidcenter.com.cn ）

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核酸检测试剂

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乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（Ⅰ/Ⅱ型）单人份核酸联合检测（NAT）；按用方需求量免费提供核酸检测配套用标本管和外部质控品、下层液体；按照试剂保存条件运输试剂。满足使用方检测质量要求。在常规检测的单人份检测模式下，试剂灵敏度要求（95%LOD)：HBV≤12IU/ml；HCV≤12IU/ml；HIV-1≤50IU/ml

可检测HIV-1M,N,O亚型;HCV1-6亚型;HBVA-G亚型。检测过程中，核酸提取、扩增、检测在同一密闭系统中进行，以减少污染可能。可在同一个检测批次中同时进行单人份检测（IDT）和混样检测(MPT)。核酸联检筛查实验和病毒鉴别实可以在同一密闭设备同一程序下同时进行。检测通量：在单人份检测模式下，单套检测设备必须可以在8小时内完成400个样品的检测；混样检测模式下的设备必须同时满足9小时内完成3500份标本检测。。样本追踪：符合cGMP要求，系统对样本检测的全过程通过条码进行追踪，包括鉴别实验。可兼容多种条码格式，及样品管规格，包括5，7，8mL的采血管。13.检测系统应能够在同一反应管内同时进行乙肝、丙肝和艾滋病（HBV/HCV/HIV-1）三项核酸检。能够提供单项病毒核酸检测结果。核酸检测试剂应包含有内对照，能够监控样品。核酸提取、扩增和检测的全过程。检测试剂可适用于血清，以及EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝的血浆。样品的核酸提取、扩增、检测全过程由系统自动完成，无需人为干预。检测系统采用连续上样模式，可以满足随时插入标本进行检测的需求。检测开始后4小时产生结果，可以按照用户要求提前发放已完成部分的检测报告。仪器和试剂是同一品牌的的配套产品，是完整的全自动化检测体系，以保证检测质量，保证售后和技术支持的统一性；使用单人份检测模式,当天完成血小板样品的检测报告，以满足用血要求；核酸检测试剂应包含有质控品，包括阴性以及三种病毒的阳性质控品，用以对每个检测批次结果。信息系统与血液中心实验室使用LISWELL软件必须实现数据互通，数据传输满足血液中心实验室提出要求，信息系统必须有与LISWELL测试的可行报告。Procleix?ULTRIO为TIGRIS唯一配套使用试剂

3,995,000.00

成交供应商：北京世纪安捷伦医疗器械有限公司；

成交金额：3,995,000.00元。

如投标人认为中标（成交）结果使自己的合法权益受到损害的，可在中标（成交）结果公示有效期内，按招标文件第二章投标须知中有关质疑的规定向采购机构提出质疑。