Leep刀医疗设备院内公开采购公告（二次公告）

1、投标人资格要求

（1）具备《中华人民共和国政府采购法》第 * 十 * 条资格条件；

（2）具备有独立承担民事责任能力的，在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织；

（3）投标人须依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；

（4）本项目不接受联合体投标；

（5）法定代表人或者负责人为同 * 人或者存在控股、管理关系的两个以上供应商，不得参加同 * 政府采购项目投标。

2、投标文件需要的相关材料

（1）投标函加盖单位公章

（2）投标产品的价格 * 览表

（3）投标产品的介绍

（4）投标产品的参数

（5）技术、商务参数响应/偏离表

（6）投标产品彩页

（7）投标产品的配置 * 览表加盖单位公章

（8）投标公司及产品的资质证明材料

①投标公司和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或 * 类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章 ；

②产品制造商的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》或 * 类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；进口产品提供总代理商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或 * 类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；

③医疗器械产品注册证(不作为医疗器械管理的产品出示国家食品药品 (略) 的相关依据)，并加盖单位公章；

④法定代表人身份证明书或法人授权委托书、授权代表的身份证复印件加盖单位公章；

⑤该 (略) 授权书；

⑥投标公司为投标代表人缴纳 (略) 保证明；

⑦该设备用户名单加盖单位公章；

⑧ (略) 制造商售后维护承诺、投标公司的售后维护承诺

（9）报名时提供条款（8）中①-⑥条款资格性审查材料（复印件）；

（ * ）投标文件的编写：

投标文件要求 * 正 * 副，标书必须“A4规格纸张胶制（非打孔或夹装）装订成册，并编制总目录”,要求密封；投标报价单单独密封；否则视为符合性审查不合格， (略) 理。

* 、投标公司须提供真实、合法的投标材料，提供虚 (略) 将按照政府采购法有关条例承担相应责任。

* 、报名时间： * 日 * ： * 时止

* 、开标时间： * 日 * ： * 时

十、开标地点： (略) (略) 评标室

十 * 、联系电话： *** *** 周老师

十 * 、报名地点： (略) (略) (略)

(略) (略)

* 日

附件：

LEEP刀技术参数

* 、技术参数：

1.输出模式:CF型隔离浮地输出

2.具有RF泄漏电流保护功能: ＜ * mA（当任何异常造成RF高频泄漏电流超标，自动切断能量输出，避免灼伤医生和病人）。

3.控制方式: 脚踏开关、手笔。

4.电源频率: * Hz±1Hz，工作电压: AC * V± * V

#5.工作频率: ≦ * KHz，最适合LEEP术的频率区间。

6、输出功率：

6.1、单极 * W: PURE(纯切)1- * W, BLEND1（混切1）1- * W, BLEND2（混切2） 1- * W

6.2、双极 * W: BIPOLAR(双极电凝)1- * W

6.3、SPARY(喷射电凝）1- * W,

#6.4 SOFT(柔和电凝)1- * W，柔和电凝无火花，无碳化，适用于小病灶电烫治疗，利于病人快速恢复。

7、显示：大尺寸高亮度双LED数码显示，能量输出时对应端口背光显示。

#8.具有背光警示和颜色识别功能: 电刀笔输出端口能量输出时、负极板输出端口接触不良时、双极电凝输出端口能量输出时，上述端口具有背（发）光警示功能，实时显示能量输出或者提醒接触不良，设计有符合国际标准的颜色，切 (略) 配置黄色背（发）光警示，电 (略) 配置蓝色背（发）光警示，利于操作医生操作以及确保仪器的安全性，最大程度避免误操作。

9、报警功能： 安全自检报警：短路保护、开路保护、超时保护、高频泄漏保护、超压保护、过热保护等实时安全监测，并有清晰明确的代码显示和 声光报警。

* 、操作模式：

* .1、记忆功能: 能存储和调出上次设置的操作参数，减少重复设置

* .2、工作模式: 纯切、混切1、混切2、柔和凝血、喷射凝血、双极凝血

* .3、功率调节方式：按键调节

# * .4、主机和吸烟器 * 体化控制，配置 * 体化移动台车，低噪音高效率吸烟装置，可过滤 * . * %以上0. * 微米的微粒，有效吸除病菌和烟雾。

* 、具有智能负极板接触面积监测功能:使用双极负极板时， (略) 理器实时监测到负极板与病人肌体的接触程度， * 旦监测到接触面积过小，电刀自动切断能量的输出，并同时声光报警，确保病人不被负极板伤烧，充分保障病人的安全。

* 、高频泄漏电流监测功能: (略) 理器实时监测泄漏电流的大小， * 旦发现泄漏超出安全标准，自动切断能量输出，同时声光报警，充分保障医生和病人的安全。

# * 、具有闭环控制功能:双闭环（D-APC）功率检测技术，确保输出功率的精度稳定性和精确性，切割更流畅平稳，热损伤更低，切割和诊断效果更好。

# * 、具有双核CPU校验功能:按国际安全标准设计，采用双CPU校验架构，仪器状态和参数由双CPU互相校验和监控，确保仪器的可靠性，避免单CPU失控造成的意外的功率输出造成的危害。

宫腔 * 体机技术参数

1、用于宫腔疾病的治疗，包括子宫肌瘤、息肉、粘连、畸形以及异物残留等 ；

2、具有5Fr/7Fr的手术器械通道，在可视情况下手术操作。

3、可配备多种器械，包括单关节直剪刀、双关节勺型钳、双极电凝棒。

#4、镜鞘 * 体，含无创末端，与内窥镜联体设计，镜体更细，进出水更通畅。

#5、器械插入口为喇叭形，方便器械进入。

#6、密封帽内置，双层防漏水设计，自动闭合操作通道。

#7、进出水口可根据手术需求 * °旋转，防止水路管缠绕。方便医生操作，避免宫颈口损伤。

8、景深4mm- * mm、视向角 * °、视场角 * °。

9、镜面具有防反光设置。管鞘内有安全保障的绝缘层。

# * 、 (略) 工作长度 * mm， (略) 最大宽度 5.4mm，免扩宫。

* 、显色指数：采用ISO1 * CIE S * 规定的A标准照明体的光谱，经照 (略) 路和成像系统传输后,输出光谱的显色指数Ra≥ * %

* 、采用ISO1 * CIE S * 规定的D * 标准照明体的光谱，经照 (略) 路和成像系统传输后,输出光谱的显色指数Ra≥ * %

* 、光路设计更合理，光能传递效率-有效光度率：DM≤ * cd/（m2·lm）图像高亮度特性。

* 、所有设备可与各种知名品牌相 (略) 现有备配套使用。