大庆市第二医院细菌鉴定及药敏分析系统采购需求公示

(略)

细菌鉴定及药敏分析系统采购需求公示

采购单位

(略)

采购预算

细菌鉴定及药敏分析系统预算资金 * 万元

联 系 人

张晓英

联系电话

***

商务要求

序号

采购项目商务要求

1

提供参与本项目谈判供应商有效的营业执照或事业单位法人证书。

2

提供参与本项目谈判供应商有效的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》。

3

(略) 投产品 (略) 家的营业执照和《医疗器械生产许可证》（ (略) 厂家公章）。

技术要求

序号

品目

采购项目技术参数要求

1

细菌鉴定及药敏分析系统

* 、基本技术参数

1、适用范围： (略) 临床病原菌（细菌、真菌）的鉴定和抗菌药物MIC半定量分析。

2、检测方法：鉴定采用生化显色和酶反应相结合的方法，药敏试验采用比浊法。

3、鉴定种类：提供临床常见 * 大类，超过 * 种病原菌。

4、药敏种类：能够满足临床常见的 * 多种抗生素，符合最新CLSI标准、EUCAST标准及相关指导性文件分析MIC，能够报告MIC和S、I、R敏感度。

★5、仪器容量：最多可同时容纳 * 个测试卡。

6、基础功能：

6.1仪器开机自检， (略) 理器检测测试卡反应情况，上传数据库分析，得出试验结果；

6.2仪器具备自动检测与手工录入功能，可查询和修改报告；可自定义报告单尺寸；

6.3软件可实现综合数据统计分析，预置多达 * 余项临床检测针对细菌抗菌药物的常用统计分析， (略) 需求增加统计项目。

6.4细菌鉴定和药敏数据可与世界卫生组织药敏分析系统WHONET共享数据。

6. (略) 内感染管理系统，支 (略) (略) ，有院内微生物 (略) 内感染病例管理功能。

6.6具备性病STD分析管理系统，可对支原体、BV等相关感 (略) 监测及统计分析。

7、自动化功能：

★7.1自动检测功能：自动识别条形码， (略) 读板 (略) 对照分析，并在读板后自动废弃试剂板。

★7.2自动温控系统：a.监测并控制培养箱温度，保持恒温状态；b.监测并控制辅助试剂冷藏温度，保证其长期有效；c.控制加热效能， (略) 需添加辅助试剂孔上封口膜扩大，防止辅助试剂添加器污染。

★7.3自动移液装置：仪器根据试剂板孵育状态，严格按照辅助试剂的反应时间及数量自动添加辅助试剂，避免由于人工误差导致生化反应不准确。

8、高级专家系统：

8.1抗生素优化组合，根据CLSI制定的临床用药标准，将抗菌药物分A、B、C、U、O、Inv组报告药敏结果。

8.2检测特殊耐药表型，如MRSA、MRCNS、ESBL、β-LAC、ICR、HLAR、CRE、CRKPN、CRAB、CRPAE、VRE等修正结果并对 (略) 科学注释。

8.3提示药敏报告中不合理现象以及检验者如何正确操作、临床医师用药时要注意的问题等。

9、 (略) 内网接口， (略) LIS系统和/或H (略) 。

* 、配备自动加样仪，自动完成测试板加样，保证加样均匀，准确无误。

★ * 、采用主机 * 体化结构设计，计算机系统、显示系统、鉴定药敏读板系统为 * 体化结构。

* 、运行环境：Windows系统（Windows * ），全中文操作界面。

* 、配套体外诊断测试卡：

* .1测试卡种类：肠杆菌、非发酵菌、链球菌（肠球菌）、葡萄球菌（微球菌）、真菌测试卡；有生化鉴定/药敏复合卡、单 * 生化鉴定卡及根据临床需求定制的药敏卡（科研用）；

★ * .2测试卡孔位： * / * 孔鉴定药敏测试卡，药敏试验采用微量肉汤稀释法，抗生素浓度能够达到4-7个浓度梯度，最高可达9个浓度梯度。

* .3鉴定药 (略) (略) 有药物均要验证，MIC值均为实测值，同时药敏全面覆盖CRASS的监测需求。

* 、配置：

1、细菌鉴定及药敏分析系统1台；

2、细菌鉴定及药敏分析系统软件1套；

3、院内感染管理系统1套；

4、支原体分析系统软件1套；

5、数字式浊度计1台；

6、自动加样仪1台；

7、打印机1台；