东莞市人民医院2020年医疗器械调研公告

(略)

* 、 项目：

1、麻醉机+多功能监护仪，预算 * 万；

1) 后备电池使用时间至少 * 分钟以上

2) 具有RJ * 接口、HL7、 (略) 连接功能

3) 带大工作台侧栏杆推车， * 个抽屉

4) 适合内窥镜手术模式：具备顶光灯，能够在黑暗环境中提供麻醉机工作台面照明

5) 氧气：具备安全保护装置，在供氧压低于 * Kpa时报警

6) 具备机械的笑、氧保护装置，不受停电影响，保证任何流量下氧浓度不低于 * %

7) 快速充氧范围 * – * L/min

8) 需配置全电子流量计，可直接设置氧浓度和总流量。

9) 具备备用流量计

* ) 具备直观的适宜低流量麻醉的新鲜气体流量指示工具

* ) 标配双麻醉罐位，配置 * 个高品质同品牌挥发罐，通过CE和FDA认证，具备压力、流速和温度补偿

* ) 回路整体可徒手拆卸， * 体化回路，回路整体可旋转

* ) (略) 件可以耐受高温高压 (略) 内交叉感染

* ) * 氧化碳吸收罐，容积≥ * ml

* ) 需内置双流量传感器，分别在吸入端，呼出端，监测更准确耐用

* ) 低回路系统容积，为快速调节新鲜气体流量以及输出麻药浓度提供了保障

* ) 具有回路加温功能，保证回路不受积水影响，保证流量传感器精准及向病人提供温暖气体，避免对呼吸道的刺激

* ) 需具备CO2旁路功能，在机械通气过程中，更换钠石灰罐无需选择确认，无需关停机械通气，可方便直接更换

* ) 具备智能回路识别报警系统，当钠石灰罐未安装到位时，机器能智能识别，并报警提示

* ) 气动电控呼吸机，全中文操作和显示，配置上升式风箱，直接观察病人实际呼吸状态，相对于活塞式风箱，更加安全

* ) 必须具备以下通气模式：容量控制通气VCV，压力控制通气PCV，容量控制压力限制模式，压力控制容量保证通气（PCV-VG），SIMV-VC、SIMV-PC

* ) 可后期升级高端通气模式，例如SIMV-VG、CPAP/PS，带窒息后备保护通气的PS等

* ) 潮气量设置范围： * ml- * ml (在压力模式下潮气量可达5ml)

* ) 吸气压力设置范围：PEEP+5～ * cmH2O

* ) 呼吸频率：4- * 次/分钟

* ) 吸呼比：4:1到1:8

* ) 压力限制范围： * 到 * cmH2O

* ) 需具备电子PEEP，显示屏设置，范围：OFF，3 到 * cmH2O

* ) 具备吸入端，呼出端双流量传感器，实现动态潮气量实时自动补偿功能，补偿新鲜气体变化、气体压缩、回路顺应性变化以及小的回路泄漏造成的吸入潮气量和设置潮气量的误差

* ) 具备 * 级声光报警功能，有独立红黄报警灯显示

* ) 需配置≥ * 寸彩色触摸屏，可同屏显示3通道波形，方便手术观察

* ) * 、麻醉机需具备内置插件槽，可直接热插拔插件，插件可在监护仪和麻醉机之间通用，可选择的插件必须多样化，至少能够选择EtCO2, AG, BISx4等

* ) 监测参数必须足够丰富，包含：呼吸频率、潮气量、分钟通气量、吸呼比、气道压（峰压、平台压、平均压、PEEP）、气道阻力、顺应性；可后期升级氧电池吸入氧浓度监测，呼末CO2监测、麻醉气体浓度（顺磁氧浓度，N2O，ETCO2, * 种麻醉气体）、呼吸环（P-V,P-F）监测、BIS监测等

* ) 需能够同屏幕3通道任意波形显示（压力时间波形，流速时间波形，容量时间波形，可选呼末CO2波形），波形和环图必须可以同屏显示

* ) 潮气量监测范围：0 到 * ml

* ) 分钟通气量监测范围：0L/min 到 * L/min

* ) (略) 需配置插件式高端监护仪，监护仪屏幕至少需≥ * 英寸，主机插槽数≥6个，模块采用红外数据传输，支持热插拔，稳定可靠。

* ) 监护仪需内置可充电锂电池，供电时间不少于3小时，屏幕具有自动感应环境光线调整屏幕亮度功能，采用具有光学胶技术的电容触摸屏，提供多点触摸和手势操作功能。

* ) 监护仪具有大字体显示界面，单个屏幕下，大字体显示≥6个监测参数。

* ) 监护仪标配参数具备3/5导心电、呼吸Resp、血氧饱和度SpO2、脉搏PR、无创血压NIBP、双通道体温2Temp。

* ) 具有监护、手术、诊断、ST * 种滤波方式，方便手术室使用。

* ) 具备ECG多导同步分析功能，同时分析≥2个心电导联，在导联I 受到干扰情况下心率失常、心率等参数仍能准确监测，有效减少误报警和漏报警。

* ) 提供不少于 * 种心律失常分析，包括房颤分析。

* ) 监护仪需配置有双通道有创压功能。

* ) 监护仪需配置微流 * 氧化碳监测模块

* ) 监护仪需可支持后期升级NMT肌松功能监测、PiCCO血流 (略) 学监测，BIS脑电双频指数功能。

2、超声刀，预算 * 万；

主机性能：

1.具有优化的智能即时反馈技术，能迅速感应变化并迅速调整，保持切割止血的平稳性。

2.具有故障智能指示系统，自检有错误代码显示对应的错误原因，迅速找出问题，帮助用户排除故障。

3.开机测试简单快速，整个流程1分钟内即可轻松完成。

4.主机功率5档可调，满足各类手术的不同需求，刀头工作时有声音提示工作状况

5.工作时无电流通过病人躯体，决不会点击、灼伤病人和医护人员，适应于安装了心脏起搏器的患者

主机显示屏 ：OLED主动发光显示屏，工作状态可视角度更佳、更清晰，有功率大小的档位显示

驱动柄特性：

1.驱动柄及连线可分离，维护使用更方便，成本更低。

2.驱动柄不设置使用次数限制，使用价值最大化。

刀头性能

1.有注册证认证可重复使用刀头，使用次数不低于 * 次，有效降低耗材采购成本。

2.有 * 次性使用刀头，有效避免交叉感染。

3.刀头握柄 * 体化设计，不需要单独组装，功率输出更平稳。

4.具备9种型号刀头，临床有更多的选择。

5.刀头握柄上端设置绑线沟槽，方便保护套使用。

6.刀头激发按钮凹凸设计，方便识别激发档位，更符合中国人操作习惯。

7.刀头可提供5个工作面，满足手术 (略) 位的切割止血需求。

8.刀头可 * 度旋转，满足腔镜手术的需要。

9. (略) 杆弧形设计，可以保证良好的手术视野。

* .刀头集切割、止血、抓持、分离功能于 * 体，减少术中器械转换，节约手术时间。

* .刀头可手控、脚控激发，方便操作。

3、高频电刀，预算 * 万；

a) 电刀有效输出功率不小于 * ﹪。

b) 电刀具备≥ * 种切割模式，≥ * 种凝血模式，≥ * 种双极输出模式。

c) 具备低电压切割，峰值电压≥ * V，适用于整形、小儿、 * 官外科等精细组织的切割和腔镜外科。

d) 具备LCF电灼凝血，峰值电压≥ * V， (略) 分浅表和腔镜手术凝血。

e) 具备喷射性凝血功能，峰值电压≥ * V，适用于大面积的组织渗血，而只造成非常表浅的组织焦痂。

f) (略) 分具备宏双极输出模式，可以用于现代腔镜外科的双极切割和凝血。

g) 微双极电凝，功率1- * W（广于等于），在此功率范围内当双极间组织电阻值达到 * 定值时，输出功率自动下降，方便用于神经外科、显微外科和其它应用双极的外科手术。

h) 具有开机自检及数字化错误检测功能：如发现非正常情况显示错误代码，指明 (略) 件，安全性好,易于检修机器。

i) 设备至少具备2个单极脚踏接口和至少1个双极脚踏接口，以及至少具备2个单极手控接口和至少1个双极手控接口，方便腔镜连接使用。

j) 电刀主机带有回路负极板接触质量监测系统,可随时监测负极板和病人体表的接触面积质量,接触质量不好时主机立刻停止输出,消除负极板烫伤的危险。

k) 有超声外科吸引接口，具备超声外科吸引接口模式，主机能够与超声外科吸引系统的 (略) 电切电凝，方便肝叶切等临床手术的使用。

l) 数字显示功率输出：能调节并显示切割、电极凝血和双极凝血 * 种模式功率，触摸按键式功率调节、快捷，防水设计，方便消毒清洁。

m) 设备具有组织密度即时反馈系统，该系统可依组织密度变化而由电脑 * 次/ (略) 输出的自动调节，而不必人为调节。

n) 带有超声外科吸引接口，通过通讯装置或者多媒体可采集电刀的有关信息，为医疗事故提供依据。带射频启动口,可以连接吸烟装置。

o) (略) 有内窥镜相连，将来可联接氩气车而升级为氩气刀。

* 、报名时间： * 日至 * 日（工作日上午8: * - * : * 、下午2: * —5: * ）

* 、报名资料：

1、报价资料，包括：

①项目前期调研表（见附件）

②公司报价单（包含设备报价、耗材报价（如有）、试剂报价（如有）、保修报价（如有））

③产品的注册证，包括设备及耗材的注册证， * 类需提供备案。必须提供产品注册证的附件，包括产品标准、产品技术要求等。如不提供，则视为无效报名。

④设备：还需提供配置参数、配置清单、售后服务明细；

耗材：所有规格参数；

试剂：所有规格参数；

保修：保修明细。

以上资料按照①-④的顺序整理好，②、③、④盖公司红章，项目询价为封面。

2、公司证件，包括：

①供货公司营业执照、医疗器械经营许可证、税务登记证（ * 证合 * 无需此证）；

② (略) 家营业执照、医疗器械生产许可证、税务登记证（ * 证合 * 无需此证）；

③进口产品总代理营业执照、医疗器械经营许可证、税务登记证（ * 证合 * 无需此证）；

④ (略) 家或进口产 (略) 授权书；

⑤供货公司业务员授权书及身份证复印件；

⑥供货公司法人身份证复印件；

⑦产品注册证，如产品有耗材的使用，则需提供耗材的注册证；

⑧ (略) 名单， (略) 产品中标通知书或中标合同（设备）；

⑨产品销售发票（耗材、试剂），需有2 (略) 近1年的供货发票。

以上证件按照①-⑨的顺序整理好，盖销售公司红章装订成册。

3、产品宣传彩页。

以上1、2、3资料需独立拿订书机装订，按顺序放在文件袋内，不得打乱顺序或钉成 * 本。资料不齐或不按格式交资料者，视为无效报名。

4、交资料前必须将设备详细参数以电子版的形式发到设备科邮箱， * * .com，并留下姓名与联系方式。

* 、报名、提交资料地点： (略) 市 (略) 区万道 (略) 3号 (略) 设备科。

联系人：窦工联系电话： ***