植入前胚胎遗传学诊断技术服务采购
采购信息
| 发布时间 | 2020-11-20 | 项目编号 | 点击查看 |
| 招标预算 | 详见内容 | 资质要求 | 点击查看 |
采购规模走势
|
点击查看 | 招标方式
|
点击查看 |
| 潜在报名单位
|
点击查看 | 潜在中标人
|
点击查看 |
| 招标单位 | 点击查看 | ||
| 代理机构 | 点击查看 | ||
招标正文 | 服务热线：400-810-9688
入前胚胎遗传学诊断技术服务 )需求公示
100
入前胚胎遗传学诊断技术服务 )需求公示
项目名称 | 植入前胚胎遗传学诊断技术服务 | 采购类型 | 服务类 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
采购人名称 | (略) (略) | 采购方式 | 公开招标 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
财政预算限额（元） | *** | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
项目背景 | 植入前胚胎遗传学诊断/筛查（PGD/ PGS，俗称第 * 代试管婴儿）是在胚胎着床之 (略) 遗传物质分析，选择非受累胚胎移植,进而提高体外受精-胚胎移植技术（IVF-ET）的成功率,避免以往治疗性引产给母体带来精神和身体创伤。 随着 * 孩政策放开，高龄备孕人群增加，反复流产或种植失败发生率高，以及对单基因遗传病认识的加深，对 (略) 会需求增长迅速， (略) 会效益，有助于阻断出生缺陷的发生， (略) (略) 的业内影响力，加速学科建设， (略) 回报不可估量。 (略) (略) (略) 的PCR实验室尚未完成验收，无法开展相关检测，需外送活检 (略) 进行检测。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
投标人资质要求 | 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第 * 十 * 条规定（要求投标人提供营业执照或事业单位法人证等法人证明扫描件以及《政府采购投标及履约承诺函》，原件备查）； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不属于专门面向特定企业（单位）的采购项目。 3.参与本项目投标前 * 年内，在经营活动中没有重大违法记录（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）。 4.参与本项目政府采购活动时不 (略) 门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）。 5.未被列 (略) 人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严 (略) 为记录名单（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）。 6. (略) 和 (略) 关于诚信管理的要求，至投标截止时间，我单位未有在“信用中国”网、中 (略) 、 (略) 市政府采 (略) 、 (略) 公 (略) 市区政府采购统 * 平台和“国家企业信用信息公示系 (略) 中列入“ (略) 人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严 (略) 为记录名单”（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明） 7.参与政府采购项目投标的供应商 (略) 贿犯罪记录（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）。8.投标人须具备中华人民共和国国家卫生 (略) 核发的《医疗机构执业许可证》且在有效期内，诊疗科目需包含临床细胞分子遗传学专业（提供证书扫描件为准）。9.投标人必须具有临床基因扩增检验实验室技术验收合格证书，或投标人通 (略) 门组织的临床基因扩增检验技术审核并提供登记备案相关证明（提 (略) 出具的批复文件或实验室认定证书扫描件为准）。 * .投标人须具备完全自主控制和管理（即：投标人 (略) 具有 * %以上股份的股东）的独 (略) （提供股东信息证明具备本项资格） * .本项目不接受联合体投标，不允许转包、分包。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
服务类清单 |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
具体技术要求 | 项目技术要求 1、技术参数要求 （1）PGT-A（胚胎植入前非整倍性检测） 1）检测标本多样化，可以为卵裂球、囊胚外滋养层细胞以及囊胚培养基、单精子、极体等，且须有相应的文献支持； 2）单细胞扩增技术符合多重退火环状循环扩增技术指标，脱扣率低（≤ * %，覆盖度高（≥ * %），均 * 性好（CV≤0. * ），有相应的文献支持； 3)单细胞扩增技术在《Science》、《Cell》或《Nature》上发表过文章。 4）具备本地化分析平台，满足送检的同时也能够支持后续本地化工作开展，本地化检测时可以实现PGT-A下的鲜胚移植； 5）染色体拷贝数异常区域报出标准：≥4Mb； 6）染色体嵌合异常报出能力： * Mb以上且大于 * %嵌合； 7)此外，临床有需求的情况下，还可增加检测父母源SNP以及胚胎SNP，辅助区分胚胎的全染色体 * 倍体和染色体水平UPD等，满足临床上曾流产过 * 倍体胚胎的或者是葡萄胎的等患者的临床检测需求。 8）在临床有需求的情况下，可以提供胚胎培养液的遗传学检测等无创的检测方案。 9）可提供 (略) 服务。 （2）PGT-SR（胚胎植入前染色体结构重组检测） 1）检测标本多样化，可以为卵裂球、囊胚外滋养层细胞以及囊胚培养基，且单细胞扩增技术须有相应的文献支持； 2）单细胞扩增技术符合多重退火环状循环扩增技术指标，脱扣率低（≤ * %，覆盖度高（≥ * %），均 * 性好（CV≤0. * ），有相应的文献支持； 3)单细胞扩增技术在《Science》、《Cell》或《Nature》上发表过文章。 4）具备本地化分析平台，满足送检的同时也能够支持后续本地化工作开展，本地化检测时可以实现PGT-SR下的鲜胚移植； 5）染色体拷贝数异常区域报出标准：针对已经确定的某号染色体 (略) 分，报告≥1Mb以上的片段缺失和重复；针对异常染色 (略) 分，和其 (略) 非整倍体筛查，报告≥4Mb的片段缺失和重复； 6）染色体嵌合异常报出能力： * Mb以上且大于 * %嵌合。 7）可提供 (略) 服务。 （3）染色体易位携带者筛查 1）检测标本多样化，可以为卵裂球、囊胚外滋养层细胞，且单细胞扩增技术须有相应的文献支持； 2）单细胞扩增技术符合多重退火环状循环扩增技术指标，脱扣率低（≤ * %，覆盖度高（≥ * %），均 * 性好（CV≤0. * ），有相应的文献支持； 3)单细胞扩增技术在《Science》、《Cell》或《Nature》上发表过文章； 4）可以针对平衡易位、罗氏易位（含遗传型和非遗传型）以及遗 (略) 携带者剔除的检测，筛选核型正常的胚胎；对于特殊情况，还可以使 (略) 单体型构建； 5）具备自主开发的隐马尔可夫模型构建单体型，单体型分型图更直观，便于医生给患者解读报告结果。 6）成功案例有SCI文献支持。 7）具备本地化分析平台，满足送检的同时也能够支持后续本地化工作开展； 8）染色体拷贝数异常区域报出标准：针对已经确定的某号染色体 (略) 分，报告最低1Mb以上的片断缺失和重复；针对异常染色 (略) 分，和其 (略) 非整倍体筛查，报告4Mb及以上的片断缺失和重复； 9）染色体嵌合异常报出能力：≥ * Mb且大于 * %嵌合。 * ）精准的断点分析精度： * Kb； * ）全染色体拷贝数检测图：bin size - 1M； * ）能够针对 (略) 是否携带父母源的染色体结构异常情况的判断。 * ）可提供 (略) 服务。 （4）PGT-M（胚胎植入前单基因病检测，含家系连锁预实验分析） 1）检测标本多样化，可以为卵裂球、囊胚外滋养层细胞，且单细胞扩增技术须有相应的文献支持； 2）单细胞扩增技术符合多重退火环状循环扩增技术指标，脱扣率低（＜ * %＝，覆盖度高（≥ * %），均 * 性好（CV≤0. * ），有相应的文献支持； 3)单细胞扩增技术在《Science》、《Cell》或《Nature》上发表过文章； 4）针对遗传型和新发型的单基因病患者均能够实现分型，对于罕见单基因遗传病，能够 (略) 的项目实施方案；对于特殊情况，还可以使用单精子、极 (略) 单体型构建；与多种遗传病相关的HLA单体型分析，既可以筛选出正常的胚胎，又可以定向 (略) HLA配型； 5）具备自主开发的隐马尔可夫模型构建单体型，单体型分型图更直观，便于医生给患者解读报告结果。 6）成功案例有SCI文献支持。 7）具备本地化分析平台，满足送检的同时也能够支持后续本地化工作开展； 8）染色体拷贝数异常区域报出标准：4Mb及以上； 9）染色体嵌合异常报出能力：染色体≥ * Mb且大于 * %嵌合。 * ）全染色体拷贝数检测图：bin size-1M； * ）SNP数目：致病基因上下游不少于5个； * ）能够提供致病基因的SNP连锁分析。 * )若临床有需求，需能满足家系样本与囊胚活检样品同步送样，并且保证在 * 个自然日出具报告。也可以选择分开送，均需满足。 * ）可提供 (略) 服务。 2、服务要求 （1）服务频次：每天上午接收标本（包括节假日），具体收 (略) (略) 调整。 （2）提供外送 (略) 有耗材。 （3）提供医学检验实验室的《临床检验目录》、检测时限表。 （4）需配备经专业培训合格的样本接收人员，以确保医疗标本运输的生物安全。 （5）样本运输车辆、冷链物流：安排专车上面收取标本，车上配备车载冰箱，全程冷链运输。 （6）标本接收：专门标本接收操作制度，接收人员严格按照 (略) 作业，降低生物危害风险。 （7）样本信息：编制唯 * 识别的条码,通过 (略) 信息化系统交互，提高传输效率，保证信息的准确性。 （8）提供符合样本运输及保存要求的标本接收箱作为接收、周转的标本存放工具。可保证冷藏、冷冻、常温 * 种温度的运输要求，保证样本检测前的运输质量控制。 （9）特殊要求标本要按检 (略) 理，含物流及时收样本、及时检测。 （ * ）如服务项目、服务质量未能满足临床诊疗需求，医院有权解除协议。 （ * ）学术支持：具有丰富临床科研及应用经验（提供相关科研课题及专利）； (略) 联合开展研究的能力。在世界顶级期刊（Science、Natural、Cell等）上发表过相关论文。 （ * ）提供服务保证：提供 (略) 支持和相关的技术研发的协助。 （ * ）实验室具备BSL-2级以上生物安全水平，并配备完成生物安全培训考试的专业人员。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
商务需求 | 项目商务要求 1、完成期限 （1）PGT-A（胚胎植入前非整倍性检测）：不长于5个自然日； （2）PGT-SR（胚胎植入前染色体结构重组检测）：不长于 * 个自然日； （3）染色体易位携带者筛查：第 * 阶段不长于 * 个自然日，第 * 阶段不长于 * 个自然日； （4）PGT-M（胚胎植入前单基因病检测，含家系连锁预实验分析）：不长于 * 个自然日。 2、人员要求 （1）实验室主任具备副主任技师或以上职称； （2）实验室质量负责人、技术负责人具备卫生技术专业资格； （3）受委托检验项目的检测操作、报告审核签字人具备卫生技术专业资格。 3、项目预算及服务付款方式 （1）项目预算： * 年 属于长期服务合同（如中标供应商具有较好的履约能力并获得采购方 * 致认可，可在原合 (略) 续约，合同 * 年 * 签，中标供应商的服务期限最长不得超过 * 年。） （2）付款方式： * 方实验室样本组人员接收 * 方送检的样本后，在项目检测周期内发送电子版和纸质检测报告于 * 方指定项目联系人。 双方约定每月结算 * 次，每月 * 日前， * 方将上月开展的检测项目及发出的报告数与 * 方核对， * 方核对无误后， * 方应开具相应的增值税普通发票， * 方收到 * 方开具的发票后，于 * 个自然日内支付对应的检测费用到 * 方指定账户。 4、服务期限、地点要求 （1）自双方签订合同后1年。合同期满前 * 个月，经过采购人考核，且考核结果达到优秀或满意的，可续签合同。最多可以续签服务合同2次，每次服务期1年。 （2）服务地点： (略) 市。 5、报价要求 本项目服务期限为自双方签订合同后1年。项目合同总预算（支付上限）金额 *** . * （人民币 * 佰万元整），平均各年度预算（支付上限）为 *** . * （人民币 * 佰万元整）。最终结算费用以实际发生的工作量乘以对应的中标单价的计算结果为准，超出预算（支付上限）部分不予结算。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
评标信息 | 此处显示的为服务类通用项目模板，其他服务类专业模板（物业管理、绿化管养、软件开发、环保类、劳务派遣、设备维护）详见http:/ *** align="center">
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
其他 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
附件 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
您可能感兴趣【今日免费】
热门城市招标
