这些品种或需审慎考虑进集中采购

　　桐 (略) 1月 * 日讯　国采、省际、省级带量采购模式的层层嵌套，将对 (略) 产生深远影响，那么带量采购的品种遴选应该如何达到?控费?和?临床疗效?的平衡呢？

　　地方带量采购百花齐放，

　　涉及哪些品种？

　　今年以来，带量采购已经呈现百花齐放的趋势，不少地区已经探索出独具特色的带量模式，其中数百品 (略) ，都会迎来 * 轮洗牌。

　　如果说 * 致性评价是全 (略) 券，地方带量采购涉及的品种已经突破了这 * 规则，涉及的品种类别和数量远超想象，不但涉及用量较大的慢病品种，而且抗生素、抗肿瘤和质子泵抑制剂等都包括其中，值得注意的是，因为缺乏分类标准而暂缓4+7的中成药也难逃进入带量采购的命运。

　　此外，各省纳入的产品数量也均超过国采规模，资料显示， (略) 又多达 * 个品种 * 个规格、 (略) 为 * 个品种 * 个规格。

　　其中，已有 * 些省份加入了?吸入剂?这种特殊剂型，比如 (略) 省的第 * 批带量采购药品目录，共涉及头孢他啶、头孢哌酮舒巴坦、痰热清注射液、布地奈德、头孢曲松、兰索拉唑、硝苯地平、泮托拉唑、艾司奥美拉唑、美罗培南、左氧氟沙星、肾康、重组人血小板生成素等 * 个临床用量较大的药品——绝大多数是注射剂型，涵盖抗菌药、心脑血管用药、抗癌药，但也将 * 些吸入剂纳入其中。

　　资料显示，吸入疗法是以慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）和支气管哮喘（哮喘）为代表的慢性气道疾病的 * 线基础治疗方法，吸入装置的选择及其正确使用是吸入疗法的基础。

　　常用治疗慢阻肺的吸入装置有压力定量气雾吸入器（pMDI）、干粉吸入器（DPI）、软雾吸入器（SMI）和小容量雾化器等，而软雾吸入器，是目前技术壁垒较高的吸入剂类型。

　　随着带量采购的逐渐拓展，创新剂型、高端难仿品种也有可能被纳入地方带量采购的遴选范围。但需要注意的是， (略) 有的品种都适合纳入带量采购，具有高技术壁垒的、可能会影响患者临床疗效的产品，或许要考虑纳入带 (略) 性。

　　品种遴选，应注意哪些因素？

　　省级带量采购品种主要是临床用量大、采购金额高或单价高，竞争充分的药品；剂型以注射液为主。但仍有些品种，因为安全性或者患者用药可及性的问题，要审慎考虑纳入带量采购。

　　也就是说，从带量采购以量换价的逻辑来看，用量大、使用面广的国产仿制药质量有保证， (略) 普遍接受的；符合条件企业较多的产品，更容易被纳入遴选范围。

　　与此同时，独家品种、采购量小、短缺药；治疗窗狭窄的仿制药上市不久，原研药还在拓展适应症的，更需要暂缓纳入带量采购。

　　以慢阻肺用药为例，慢阻肺作为全球第 * 大致死疾病，诊疗领域始终备受关注，药物治疗涉及多种给药方式，其中，吸入疗法仍是 * 年慢性阻塞性肺疾病全球倡议（GOLD * ）推荐的首选给药方式。

　　相较其他给药方式（如静脉给药、口服给药），吸入给药可使药物直达靶器官发挥疗效，全身不良反应小。

　　然而，吸入疗效受药物递送装置、药物自身特性、使用者手口协调性等因素影响。比如传统的干粉吸入器（DPI）， (略) 阻力和患者主动吸气产生的湍流使药粉解聚成细微的药物颗粒，使用时患者需要快速用力吸气。患者吸气速度慢、吸气容积不足均会影响药物输出率和小颗粒的比例，进而影 (略) 沉积。吸入软雾剂（SMI）是主动喷雾的装置，患者的吸气流速不影响气溶胶特性，缓慢且深的吸气有助于吸入更多的药物、 (略) 沉积率、 (略) 沉积。

　　需要注意的是，吸入制剂涉及复杂的药械组合，成本及研发壁垒主要在于器械装置，质量参差不齐。从带量采购的逻辑来看，此类特殊制剂并没有实现完全竞争，竞品也未能完全达到临床替代，未来或需要审慎考虑进入带量采购。

　　 (略) ，

　　如何提高患者可及性？

　　如果 * 个优质品种纳入集采，却未能取得集采份额，则有可能影响到患者的用药可及性——而国产和进口的质量差异，会影响到患者的依从性，从而影响临床疗效。