川药招〔2021〕65号关于做好四川省医药机构药品集中采购工作的通知

有关医药机构，相关企业：

根据《 * 川省人民政府办公厅关于进 * 步完善药品和医用耗材集中采购制度的指导意见》(川办发〔 * 〕 * 号）、《 * 川省医药机构药品集中采购实施方案》（川医保规〔 * 〕9号）（以下简称《实施方案》）等文件要求，为切实做好我省医药机构药品集中采购工作，现就有关事项通知如下。

* 、挂网范围

经国 (略) 门批准，在我国境内上市的药品 (略) 。

* 、申报主体

国产药品申报主体为符合条件的药品生产企业（进口药品分包装企业、境内药品上市许可持有人视为药品生产企业）。进口药品申报主体为全国总代理；药品上市许可持有人为境外企业的，由其指定的在 (略) 药品上市许可持有人义务的 (略) 申报。

* 、申报方式

申报主体登录 * 川省药械集中采购及医药价格监管平台（以下简称省药械采购平台，网址：https:/ *** ，下同），按申报流程（见附件1），维护企业、产品资质信息（见附件2） (略) 项目申报。

* 、增补周期

集中带量采购中选产品按照集中带量采购 (略) ，非中选产品增补周期参照价格联动 (略) 。价格联动 (略) (略) ，原则上每月集中申报 * 次， (略) 通知。备案药品原则上随时申报，每月集中增补 * 次。

* 、新增补产品申报要求

（ * ）集中带量采购申报要求。

国家集中带量采购选择 * 川省作为供应地区的、省级、省际和省内联盟化等集中带量采购的中选产品以中选 (略) 。国家、省级、省际和省内联盟化等集中带量采购的非中选产品按照带量采购文件及相关配套 (略) 。

（ * ）价格联动采购申报要求。

1. (略) 之日该药品（同生产企业、同剂型、同品规的最小制剂单位，下同） (略) 有省级（不包括 (略) 、 (略) 价格，下同） (略) 价或中标价。按照 * 舍 * 入原则，最小制剂单位价格保留4位小数。

2.国家谈判药品按照相关规定，以国家谈判的医保支付 (略) ，不得再次议价。协议期内有国家谈判药品的仿制药上市的， (略) 价格不得高于国家谈判确定的医保支付标准，且不高于 (略) 的全国各省级 (略) 价或中标价的最低价，无 (略) 价格的，须承诺在我省申报价格为全国最低价。

3. 参比制剂和通过（视同通过）仿制药质量和疗效 * 致性评价药品提供该药 (略) 的省级 (略) 价或中标价，在符合联动参考价原则且不高于对应 (略) 的全国最低价前提下，实行随时申报， (略) 。

4.药品范围、采购方式、联动参考价原则和联动参考价格动态管理等规定详见《实施方案》。

5.其他不足5个或无省级 (略) 价或中标价的药品，可按照本《通知》公布的备案采购 (略) 申报。

（ * ）备案采购申报要求。

1. (略) 备案药品，申报主体可随时申报， (略) 。临床急需备案药品，省内 * 级及以上医疗卫生机构提交备案申请、申报主体填报该药品截至申报 (略) 的所有省级 (略) 价或中标价（若无外省 (略) 价或中标价的可不提供），符合申报要求的纳入备案采购；采购总金额应根据《实施方案》要求，不得超过本医疗卫生机构年度药品采购总金额1%。

2. 备案采购药品纳入价格联动采购管理价格要求。省级 (略) 价或中标价采集该药品截至申报 (略) 的省级 (略) 价或中标价； * 家省内 * * 医疗卫生机构采购价采集截至申报当日， * 家省内 * * 医疗卫生机构近 * 年内的最低实际采购价。

对符合条件的临床急需药品和新上市的创新药品，申报主体应按照《实施方案》规定的联动参考价格不高于该药品全国最低价和 * 家省内 * * 医疗卫生机构采购价的最低价的相关要求，按就低原则如实申报价格信息。

3.药品范围、采购方式、动态管理和监测管理等规定详见《实施方案》。

* 、 (略) 产品采购类别调整

（ * ）产品范围。

截至本《通知》印发之日，属于原“ * 川省药品（疫苗）集中采购交易系统”（以下简称：原省药招平台） (略) 挂网的产品和前期已按《 * 年 (略) 药品集中采购实施方案》相关要求递交合格增补资料的产品。

（ * ）调整方式。

1.在省药械采购平台设置过渡采购专区，纳入调整范围的产品（包括产品信息、价格信息、配送关系等）全部从原省药招平台迁移至过渡采购专区。专 (略) 原有采购方式、价格管理及分类管理要求。挂网 (略) 后1个月，各医药 (略) 结果消化现有库存、调整药品供应结构。过渡期结束后，过渡采购专区将暂停采购交易功能。

2. 申报主体登录省药械采购平台对本企业纳入调整范围 (略) 产品贯标，贯标操作参照《 (略) 首批国家药品医保编码标准的通知》（川药招〔 * 〕 * 号）规定，上传企业、产品资质信息，并按本《通知》新增补产品申报要求 (略) 类别调整和价格确认。

3. 过渡期结束后未完成产品贯标的、未维护资质信息的、未申报相关项目的、未报价的，视为企业自动放弃本次调整，相关产品将暂停交易资格。如申请恢复交易资格，可按照本《通知》公布的新增补产品 (略) 申报，暂停交易资格前该产 (略) (略) 价或中标价纳入联动参考价格采集范围。

4.过渡期设置窗口期，纳入调整范围的产品可参照《实施方案》 (略) 相关 (略) 。 (略) 之日起，撤网产品两年内不 (略) 。同时， (略) 结果 (略) 之前，该产 (略) (略) 价或中标价纳入联动参考价格采集范围。

5. 过渡采购专区内的产品如产品资质信息（药品通用名、剂型、规格等）、企业资质信息中相关登记事项（企业名称、法定代表人、经营范围等）发生变更的，申报主体可在过渡期内及时完成产品贯标，上传企业、产品资质信息。过渡期结束后省药械采购平台根据国家医保药品编码和企业上传资质 (略) 变更，并保留变更记录供医疗机构参考。

6. 过渡采购专区内的产品，如申报主体（如药品持有人、进口总代理等）发生变更但药品批准文号不变的， (略) (略) （以下简称： (略) ）递交申报主体变更纸质资料（详见附件4）， (略) 按审核 (略) 调整，逾期不再受理。

7. 过渡采购专区内的产品无申报主体信息的、申报主体（如药品持有人、进口总代理等）和药品批准文号均发生变更的，按本《通知》新增补产品申报 (略) 。

* 、时间安排

（ * ） (略) 产品采购类别调整。

* 日— * 日： (略) 产品采购类别调整。申报主体应在5月8日前完成产品贯标，5月 * 日前完成企业、产品信息维护， (略) (略) 类别调整申报和价格确认。

4月7日—4月 * 日：受理过渡采购专区内产品申报主体变更。

5月6日—5月 * 日： (略) 药 (略) 。

（ * ） (略) 。

* 日启动 (略) 工作。

（ * ）申报主体、产品信息公示。

* 日- * 日： (略) 产品采购类别 (略) 整理和公示等。

* 、其他事宜

（ * ） (略) 名称（或上市许可持有人）相同，同通用名同剂型的进口或者进口分包装药品，不区分生产企业，视为同 * 产品申报，采集各省已正式公布的省级药品 (略) 价或中标价。

（ * ）已按照《 (略) 首批国家药品医保编码标准的通知》（川药招〔 * 〕 * 号）要求完成产品 (略) 的国家带量采购产品，只需维护企业、产品资质信息（见附件2），上传资质材料。

（ * ） (略) * 段时间后，省药械采购平台将定期同步国家医保药品编码数据库， (略) 产品资质信息。国家医保药品数据库未采集的信息，申报主体登录省药械 (略) 维护，公示无异 (略) 。

（ * ）申报主体应按要求和规定时限如实填报资质材料和更新价格信息，如出现瞒报、谎报、重复申报等现象， * 经查实，将按照国家及我省药品和医用耗材集中采购信用评价和考核相关管理办法的 (略) 处理。

（ * ） (略) 、采购配送、货款结算等按《实施方案》 (略) 。

（ * ）从本《通知》印发之日起，不再受理按《 * 年 (略) 药品集中采购实施方案》相关要求递交的新增补产品资料。

（ * ）未尽事宜将适时补充，执行过程中如国家或省有新的规定，则从其规定。

本《通知》自发 (略) 。

附件：1. 宋体; font-size: * .5pt;">申报流程.doc

2. 宋体; font-size: * .5pt;">企业、药品等信息资质要求.doc

3. 宋体; font-size: * .5pt;">药品申报主体变更资料要求.doc

(略) (略)

* 日

备注：该条信息附件2尚未公布，为保证信息的及时性，故发布此条信息。其他相关内容请随时关注