输液器及注射器采购公告（第二次）
| 发布时间 | 2021-04-15 | 项目编号 | 点击查看 |
| 招标预算 | 详见内容 | 资质要求 | 点击查看 |
采购规模走势
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| 招标状态 | 【已截止】 | ||
(略)
项目名称 | 医用耗材 | 项目编号 | 采购方式 | 竞争性磋商 | |||||||||||
联系地址 | (略) 市 (略) 区萱花路 * 号 | 联系人 | 郑蓉蓉 | ||||||||||||
联系电话 | *** | 传真电话 | *** | ||||||||||||
报名及递交资质时限 | * 日 * : * 至 * 日 * : * | ||||||||||||||
递交方式 | 资质盖鲜章后用邮寄方式送达（顺丰） | ||||||||||||||
项目开标时间 | 待定 | ||||||||||||||
采购品目 | 单位 | 数量 | 备注 | ||||||||||||
输液器及注射器（要求附后）（第 * 次公告） | 批 | 1 | 同 * 品牌 | ||||||||||||
供 应 商资 格 要 求 | （1）具有独立承担民事责任的能力； （2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （3） (略) (略) 必须的设备和专业技术能力； （4）有依法 (略) 会保障资金的良好记录； （5）参加政府采购活动近 * 年内，在经营活动中没有重大违纪记录； （6）其他特殊资格条件。 资质要求： * 、投标公司资质 1、营业执照副本（需对 * 年度年检的有效证件）提供 * 证合 * 2、医疗器械经营企业许可证 3、 (略) 事宜人的授权委托书。（附联系人、联系方式、邮箱号码） 4、 (略) 事宜人的身份证复印件。 * 、代理商资质 1、厂家授予代理商的授权书 2、营业执照副本（需对 * 年度年检的有效证件）提供 * 证合 * 3、医疗器械经营企业许可证 * 、厂家资质 1、营业执照副本（需对 * 年度年检的有效证件）提供 * 证合 * 2、医疗器械生产企业许可证 3、医疗器械注册证及医疗器械注册登记表 特别说明：如果投标单位是中小型的企业单位的，请提供相应的佐证材料（资质）； | ||||||||||||||
需求：
* 、输液器（包含 * 次性使用输液器、 * 次性使用袋式输液器、 * 次性使用多穿刺器式输液器、 * 次性使用避光输液器）
★1、 * 次使用输液器符合GB *** 标准。
★2、单支无菌、无热源包装， * 面采用透气功能材料（如纸塑包装等）。
3、输液器总长度≥ * mm，末端至滴斗的路长度≥ * mm。
★4、输液管路末端螺旋外圆锥接头符合GB/T * .2标准。
5、输液器带药液过滤装置，对胶乳粒子 * um的滤除率≥ * %。（提供检测报告）
6、输液器液体通道（不包括保护套）静拉力≥ * N，持续 * s。（提供检测报告）
7、每套输液器环氧 * 烷残留量应不大于0.5mg。（提供检测报告）
8、每套输液器的细菌内毒素含量≤ * EU。（提供检测报告）
9、避光输液管路设计科学合理，符合国家标准。避光性对 * nm—— * nm波长范围内的透光率要求： (略) 分透光率≤ * %， (略) 分透光率≤ * %；（提供检测报告）
* 、产品具备UDI标识（至少大包装箱具有UDI标识），便于扫描入库。
* 、注射器（包含 * 次性使用无菌注射器1ml、2ml、5ml、 * ml； * 次性使用无菌溶药注射器 * ml、 * ml）
★1、单支无菌、无热源包装， * 面采用透气功能材料（如纸塑包装等）。
★2、带螺旋外圆锥接头符合GB/T * .2标准；
3、注射器外套的最大可用容量的长度至少比公称容量长度长 * %；在负压作用下，外套 (略) 位不得产生漏气现象，且活塞与芯杆不得脱离；（提供检测报告）
4、溶药侧孔针的微粒污染指数≤ * ，每穿刺 * 次产生的落屑应≤3个；（提供检测报告）
5、每支注射器环氧 * 烷残留≤ * ug/g；（提供检测报告）
6、注射器规格≦ * ml，细菌内毒素小于 * EU/支；规格≧ * ml，细菌内毒素小于 * EU/支；（提供检测报告）
7、产品具备UDI标识（至少大包装箱具有UDI标识），便于扫描入库；
