成都第一骨科医院制剂室设备采购及安装项目公开招标需求论证公示

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采购人：成 (略) 。
代理机构名称：中航技 (略) 。
采购预算： *** 。
评审方法和评审标准：1‘报价 * % * 以本次经评审合格的最低投标报价为基准价（得满分），投标报价得分=(基准价／投标报价)× * ’技术指标 * % (略) 文件要求没有负偏离得 * 分；★条款有不满足的每 * 项扣2分，其他 * 般参数扣0.2分。扣完为止。投标人须提供★号条款技术支撑材料，如产品彩页、第 * 方检测报告等，并在技术响应偏离表中注明，否则不予认定。3，图纸设计工艺合理化 * % * 根据投标人针对本项目提供的制剂室图纸，① (略) 合理、②设备设施规划合理、③功能分区合理、④人流方便、⑤物流方便、⑥无生产安全隐 (略) 评估。全部满足得 * 分，若某项有缺陷扣2.5分，若完全不满足某项， * 项扣5分，扣完为止。投标人提供制剂室图纸、说明为支撑材料。4产品类似业绩2%2 * 日至今，投标人提供的投标产品类似业绩 * 个得1分，最多得2分。提供 * 日至今的相关业绩证明材料（中标通知书或合同复印件加盖投标人鲜章）。5，交货实施方案和售后服务6%根据各投标人编制的服务方案，其中应对①售后服务响应时间、②售后服务内容、③人员配备、④技 (略) 详细描述，经评审后：完全满足要求的得6分， (略) 文件要求，每项扣1.5分，扣完为止。方案自拟6节能、环保产品2%认定为优先采购节能产品的得1分；认定为环保产品的得1分；非优先采购节能、环保产品的不得分。强制节能产品除外。 (略) 门机构认定的为准 （ * ）拟确定的供应商参加采购活动的资格条件1.具有独立承担民事责任的能力；2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；3. (略) (略) 必需的设备和专业技术能力；4.有依法 (略) 会保障资金的良好记录；5.参加政府采购活动前 * 年内，在经营活动中没有重大违法记录；6.法律、行政法规规定的其他条件；7.落实政府采购政策需满足的资格要求：无；8.根据项目特殊要求设置的特定条件：无；9.本项目不接受联合体。。
论证事项：项目需求采购清单：1、洁净系统 7套（核心产品）2、 (略) 理系统 1套3、 (略) 理系统 1套4、纯化水系统 1套5、冷库系统 1套6、蒸汽系统 1套7、辅助设备设施 1套8、配套评审证书服务 1套 * 、技术要求（ * ）洁净系统要求1. (略) 理机组 * .1冷量 * KW，L= * 0立方米每小时，机外余压P= * pa，加湿量= * .4kw,电加热量= * KW，初效袋式G4，中效袋式F * .2 功能段：混流段、风机段、均流段、中效段、表冷段、加湿段、出风段2. (略) 理机组 * .1冷量 * KW，L= * 0立方米每小时，机外余压P= * pa，加湿量= * .8kw,电加热量= * .3KW，初效袋式G4，中效袋式F7 2.2 功能段：混流段、风机段、均流段、中效段、表冷段、加湿段、出风段 3. (略) 理机组 * .1 冷量 * .9KW，L= * 0立方米每小时，机外余压P= * pa，加湿量= * .3kw,电加热量= * .6KW，初效袋式G4，中效袋式F7 。3.2 混流段、风机段、均流段、中效段、表冷段、加湿段、出风段 4. (略) 理机组 * .1 冷量 * .3KW，L= * 0立方米每小时，机外余压P= * pa，加湿量= * .7kw,电加热量= * .6KW，初效袋式G4，中效袋式F7 。4.2 混流段、风机段、均流段、中效段、表冷段、加湿段、出风段 5. (略) 理机组 * .1 冷量 * .5KW，L= * 立方米每小时，机外余压P= * pa，加湿量=3.5kw,电加热量=8.7KW，初效袋式G4，中效袋式F7 。5.2 混流段、风机段、均流段、中效段、表冷段、加湿段、出风段 6. (略) 理机组 * .1 冷量 * .5KW，L= * 立方米每小时，机外余压P= * pa，加湿量=3.5kw,电加热量=8.7KW，初效袋式G4，中效袋式F7 。6.2 混流段、风机段、均流段、中效段、表冷段、加湿段、出风段 7. (略) 理机组 * .1 冷量 * KW，L= * 0立方米每小时，机外余压P= * pa，加湿量= * .6kw,电加热量= * .9KW，初效袋式G4，中效袋式F7 。★8. 温度： * ～ * ℃（净化区域内）★9. 湿度： * ～ * %（净化区域内） * . 净化空调系统的电加热器、电加湿器，应采取无风断电保护、超湿保护和接地措施。 * . 在空气过滤器的前后，应设置指针式压差计。 * . 机组漏风率≤0.3%，提供检测报告。 * .机组内静压保持正压段 * pa，箱体变形率不超过0.5mm/m。 * . 实时时间调节和显示，定时开/关机设置。 * . 运行故障代码显示， (略) 状态显示。★ * .模块机采用电子膨胀阀，R * a环保冷媒，可接RS * 接口★ * .模块机高效壳管式换热器；内置水流开关 * .工艺要求 * .1 符合国家有关方针政策和《药品生产质量管理规范》，含丸剂、胶囊剂、酒剂、散剂、外用洗剂和外用软膏剂等剂型。 * .2 ★按生产、行政、生活和辅 (略) ，应设有提取浓缩间、成型工作间、半成品间、成品库房、行政办公间和生活间，并依据GPP，按照剂型和 (略) 、力求紧凑。（附图纸证明） * .4 * 般区与洁净区明确分开 * .5 内服制剂与外用制剂分开，固体与液体明确分开 * .6 配制、分装和贴签、包装明确分开 * .7 (略) 理提取浓缩与后续工序明确分开 * .8 器具洗存与洁具洗存明确分开 * .9 * 般区与洁净区应设立更衣室， * 般区 * 次更衣，洁净区 * 次更衣；并有较合理的人流和 (略) ，防止交叉污染。 * .工作间空气洁净度要求 * .1 药品生产有关工序和环境区域的空气洁净度等级，应 (略) 《药品生产质量管理规范》及《医 (略) 房设计规范》中附录A的相关要求。 * .2 根椐各剂型的特点选择合理的洁净工作间。 * .3 各种制型的暴露工序及其直接接触药品的包 (略) 理的暴露工序区域，应参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置与管理。 * .4 生产过程中散发粉尘的洁净室（散剂）应设置除尘设施，且除尘器应设置在净化空气调节系统的负压段。。
其他需要论证的事项：无。
采购人的联系地址、联系人和联系电话：宋艳 金辉路 * *** 。
采购代理机构的联系地址、联系人和联系电话：无。

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