云南省肿瘤医院昆明医科大学第三附属医院关于碘放射性溶液分装仪、全自动化学发光仪项目招标公告
| 发布时间 | 2021-06-21 | 项目编号 | 点击查看 |
| 招标预算 | 详见内容 | 资质要求 | 点击查看 |
采购规模走势
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| 招标状态 | 【已截止】 | ||
项目地点： (略) 省 (略) 市 (略) 区昆州路 * 号
* 、碘放射性溶液分装仪
*1 | 配置双活度计在线控制技术，实现病人样品和原液的双在线控制。 |
2 | 病人样品活度计改用外置设计，方便实现计量检定和常规测量使用。 |
*3 | (略) 方活度的分装准确度。 |
4 | 模块化单元设计，适应重 (略) 更换修复，维护者不需要专业化技能。 |
5 | 能在线测量原液和样品的实际活度，确保更精准的病人样品活度控制。 |
6 | 能显示原液剩余情况，方 (略) 方活度。 |
7 | 可以利用外 (略) 小活度的样品的取样，包括 * 亢、 * 癌，实现 * 机两用。 |
*8 | 具有样品杯检测和输送功能。 |
9 | 隔室操作： (略) 络控制。 |
* | 两路高清视频监控，具有拍照留存功能；具有双向对讲功能。 |
* | 服碘方式：自助式。 |
* | 带远程控制管理软件。 |
* * | 配备移动设备车，用于放置设备。 |
* * | 内置活度计对原液的测量范围： 1mCi-6Ci。 |
* * | 外置活度计主要技术指标：外置活度计对病人样品的测量范围：0.1mCi-1Ci；显示分辨 1μCi。 |
* * | 分装样品活度测量精度≤5%。 |
* * | 显示分辨率：≥ * μCi。 |
* | 分药速度： * s 以内/人次。 |
* * | 远程控制距离：网络控制距离不限。 |
* * | 质保≥2年。 |
* 、全自动化学发光仪
1 | 全自动化学发光；急诊优先检测 |
*2 | 最大测试速度≥ * T/H |
3 | 进样轨道：前置式轨道 * 线多通道，随时连续进样，支持自动重测，急诊插入 |
4 | 进样仓容量： * 次性最多可装载样本量≥ * 个 |
5 | 样本针：具有钢针加样，具液面探测、随量跟踪、立体防撞、堵针检测、空吸检测功能 |
*6 | 样本针携带污染率≤0. * PPM，并提供 * 方证明文件 |
7 | 样本管规格：微量样本杯、原始采血管、塑料试管 |
*8 | 试剂位：试剂位≥ * 个，2-8℃不间断冷藏 |
9 | 试剂条码扫描器需内置在试剂盘内 |
* | 试剂针：具有液面探测、随量跟踪、立体防撞、气泡检测等功能 |
* * | * 次性反应杯：单杯设计， * 次性加载≥ * 个,料斗式散装反应杯进样 |
* | 反应盘恒温装置：恒温槽固体直热，日常免维护保养 |
* | 混匀方式：非接触式偏心涡旋混匀 |
* * | 生物防风险设置， (略) 反应后物质固体和液体分离 |
* | 磁 (略) ：双核磁分离盘，4重磁分离清洗，底物注入 |
* | 校准：LED实时校准 |
* | 校准方式：内置主曲线， * 维码识别，配套校准品校正 |
* | 质控规则：Westgard多规则质控、Twin plot |
* | 溯源性：符合国际量值溯源体系要求 |
* | 电脑操作：≥ * 寸液晶触摸显示屏 |
* | 测试申请模式：支持多种测试申请模式（顺序模式、样本架号模式、条码模式等） |
* * | 醛固酮项目试剂盒线性范围上限可做到 * pg/mL，充分满足原醛患者的诊断。且变异系数CV≤ 8%。 |
* * | TSH满足功能灵敏度≤0. * mIU/mL |
* * | * 功T3，T4， FT3，FT4项目试剂效期≥ * 个月，HE4试剂盒开瓶效期≥ * 天。 |
* * | rT3检测项目：需满足最低检测限≤0. * ng/mL，检测上限≥9ng/mL，批间差≤ * %。rT3试剂需要对血红蛋白（溶血）、甘油 * 酯（脂血）、胆红素（黄疸）标本抗干扰能力须有明确的浓度说明，且其对检测结果干扰影响偏差≤ * %。并提供具有相应法律效应的证明文件。 |
* | 校准、质控要求: (略) 质控品和校准品，满足溯源性要求，并提供溯源性文件。 (略) 单独的校准品注册证。 |
发布公告媒介： (略) 仅在 (略) (略) (略) 官网发布。
投标须知：
1. 谈判申请人必须具有在中华人民共和国境内注册的独立法人资格，具有独立承担民事责任的能力、独立承担竞争性谈判项目的能 (略) 合同的能力。
2. 谈判申请人具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供近 * 年任意 * 年度经第 * 方审计的审计报告及完整的财务报表或自投标文件提交截止时间前 * 个月内 (略) 出具的资信证明（复印件加盖公章，若成立时间不足的，则提供已有报表）。
3. 谈判申 (略) (略) 必需的设备和专业技术能力。
4. 谈判申请人有依法 (略) 会保障资金的良好记录。
5. 谈判申请人近 * 年内，在经营活动中没有重大违法记录。
6. 单位负责人为同 * 人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同 * 合同项下的采购活动。
7. 谈判申请人具有法律、行政法规规定的其他条件。投标人在本项目投标截止时间前未被列入“信用中国”网站（www.credi *** ） (略) 人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严 (略) 为记录名单及中 (略) （www.ccg *** ）“政府采购严 (略) 为信息记录名单”。（注：在资质文件中附带查询结果）
8. 投标人如果是代理商 (略) 投产品为医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件；投标人如果 (略) 投产品为医疗器械，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营 (略) 投第 * 、 * 类医疗器械（根据中华人民 (略) 令第 * 号《医疗器械监督管理条例》和国家药 (略) 《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》 (略) 要求）。
9. 投标人在报名时需提供以下材料（需加盖公章）（ (略) ，项 (略) 报的项目名称即可）：
（1）法人授权委托书原件；
（2）委托代理人身份证复印件；
（3）营业执照、医疗器械经营许可证及税务登记证、组织机构代码复印件加盖公章；
（4） (略) 商或总代理授权认证（授权书原件“注：授权书复印件需加盖上级授权单位鲜章”、企业 * 证、产品医疗器械注册证及注册登记表）；若所投产品为进口产品须具有制造商针对本项目的授权书(原件)或长期代理证书(复印件))(如果授权是 * 级的，必须提供上 * 级别的授权)。
（5）若不作医疗器械管理的产品，提供相应材料证明并加盖公章；
（6）“投标须知”1-8条内容相应材料。
* . 资质不全、授权不全不予报名；相同条件 (略) 产品；省外报名企业优先考虑有驻 (略) 联络员的。
* . 投标保证金及交付方式：本次投标不需提交投标保证金_ / _（人民币：元）。
* . 报名地点： (略) 门诊4 (略) (略) 。
* . 公示期限：自本公告发布之日起5个工作日。
* . 报名时间： * 年6月 * 日至 * 年6月 * 日（ (略) 时间，法定节假日除外）上午8: * — * : * ，下午 * : * — * : *
* . 联系方式： *** *** 范老师 马老师
* . 资格预审合格后通知报名谈判申请人参加谈判。
* . 招标时间、地点： (略) 工作人员通知为准。
* . 参与投标需提供的材料：
（1）投标文件（正本）1份（内容可参考 (略) 官网“信息公开-资源下载”中“ (略) (略) (略) 投标文件模板（ * 版）”、须包含近 * 年相关业绩证明材料）；
（2）投标报价单（即投标文件中的“投标价格组成表”）5份（加盖公章）；
（3） * 次报价明细表1份单独打印， * (略) 填写（加盖公章）；
（4）产品彩页2份。
(略) (略) (略)
* 日
项目地点： (略) 省 (略) 市 (略) 区昆州路 * 号
* 、碘放射性溶液分装仪
*1 | 配置双活度计在线控制技术，实现病人样品和原液的双在线控制。 |
2 | 病人样品活度计改用外置设计，方便实现计量检定和常规测量使用。 |
*3 | (略) 方活度的分装准确度。 |
4 | 模块化单元设计，适应重 (略) 更换修复，维护者不需要专业化技能。 |
5 | 能在线测量原液和样品的实际活度，确保更精准的病人样品活度控制。 |
6 | 能显示原液剩余情况，方 (略) 方活度。 |
7 | 可以利用外 (略) 小活度的样品的取样，包括 * 亢、 * 癌，实现 * 机两用。 |
*8 | 具有样品杯检测和输送功能。 |
9 | 隔室操作： (略) 络控制。 |
* | 两路高清视频监控，具有拍照留存功能；具有双向对讲功能。 |
* | 服碘方式：自助式。 |
* | 带远程控制管理软件。 |
* * | 配备移动设备车，用于放置设备。 |
* * | 内置活度计对原液的测量范围： 1mCi-6Ci。 |
* * | 外置活度计主要技术指标：外置活度计对病人样品的测量范围：0.1mCi-1Ci；显示分辨 1μCi。 |
* * | 分装样品活度测量精度≤5%。 |
* * | 显示分辨率：≥ * μCi。 |
* | 分药速度： * s 以内/人次。 |
* * | 远程控制距离：网络控制距离不限。 |
* * | 质保≥2年。 |
* 、全自动化学发光仪
1 | 全自动化学发光；急诊优先检测 |
*2 | 最大测试速度≥ * T/H |
3 | 进样轨道：前置式轨道 * 线多通道，随时连续进样，支持自动重测，急诊插入 |
4 | 进样仓容量： * 次性最多可装载样本量≥ * 个 |
5 | 样本针：具有钢针加样，具液面探测、随量跟踪、立体防撞、堵针检测、空吸检测功能 |
*6 | 样本针携带污染率≤0. * PPM，并提供 * 方证明文件 |
7 | 样本管规格：微量样本杯、原始采血管、塑料试管 |
*8 | 试剂位：试剂位≥ * 个，2-8℃不间断冷藏 |
9 | 试剂条码扫描器需内置在试剂盘内 |
* | 试剂针：具有液面探测、随量跟踪、立体防撞、气泡检测等功能 |
* * | * 次性反应杯：单杯设计， * 次性加载≥ * 个,料斗式散装反应杯进样 |
* | 反应盘恒温装置：恒温槽固体直热，日常免维护保养 |
* | 混匀方式：非接触式偏心涡旋混匀 |
* * | 生物防风险设置， (略) 反应后物质固体和液体分离 |
* | 磁 (略) ：双核磁分离盘，4重磁分离清洗，底物注入 |
* | 校准：LED实时校准 |
* | 校准方式：内置主曲线， * 维码识别，配套校准品校正 |
* | 质控规则：Westgard多规则质控、Twin plot |
* | 溯源性：符合国际量值溯源体系要求 |
* | 电脑操作：≥ * 寸液晶触摸显示屏 |
* | 测试申请模式：支持多种测试申请模式（顺序模式、样本架号模式、条码模式等） |
* * | 醛固酮项目试剂盒线性范围上限可做到 * pg/mL，充分满足原醛患者的诊断。且变异系数CV≤ 8%。 |
* * | TSH满足功能灵敏度≤0. * mIU/mL |
* * | * 功T3，T4， FT3，FT4项目试剂效期≥ * 个月，HE4试剂盒开瓶效期≥ * 天。 |
* * | rT3检测项目：需满足最低检测限≤0. * ng/mL，检测上限≥9ng/mL，批间差≤ * %。rT3试剂需要对血红蛋白（溶血）、甘油 * 酯（脂血）、胆红素（黄疸）标本抗干扰能力须有明确的浓度说明，且其对检测结果干扰影响偏差≤ * %。并提供具有相应法律效应的证明文件。 |
* | 校准、质控要求: (略) 质控品和校准品，满足溯源性要求，并提供溯源性文件。 (略) 单独的校准品注册证。 |
发布公告媒介： (略) 仅在 (略) (略) (略) 官网发布。
投标须知：
1. 谈判申请人必须具有在中华人民共和国境内注册的独立法人资格，具有独立承担民事责任的能力、独立承担竞争性谈判项目的能 (略) 合同的能力。
2. 谈判申请人具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供近 * 年任意 * 年度经第 * 方审计的审计报告及完整的财务报表或自投标文件提交截止时间前 * 个月内 (略) 出具的资信证明（复印件加盖公章，若成立时间不足的，则提供已有报表）。
3. 谈判申 (略) (略) 必需的设备和专业技术能力。
4. 谈判申请人有依法 (略) 会保障资金的良好记录。
5. 谈判申请人近 * 年内，在经营活动中没有重大违法记录。
6. 单位负责人为同 * 人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同 * 合同项下的采购活动。
7. 谈判申请人具有法律、行政法规规定的其他条件。投标人在本项目投标截止时间前未被列入“信用中国”网站（www.credi *** ） (略) 人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严 (略) 为记录名单及中 (略) （www.ccg *** ）“政府采购严 (略) 为信息记录名单”。（注：在资质文件中附带查询结果）
8. 投标人如果是代理商 (略) 投产品为医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件；投标人如果 (略) 投产品为医疗器械，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营 (略) 投第 * 、 * 类医疗器械（根据中华人民 (略) 令第 * 号《医疗器械监督管理条例》和国家药 (略) 《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》 (略) 要求）。
9. 投标人在报名时需提供以下材料（需加盖公章）（ (略) ，项 (略) 报的项目名称即可）：
（1）法人授权委托书原件；
（2）委托代理人身份证复印件；
（3）营业执照、医疗器械经营许可证及税务登记证、组织机构代码复印件加盖公章；
（4） (略) 商或总代理授权认证（授权书原件“注：授权书复印件需加盖上级授权单位鲜章”、企业 * 证、产品医疗器械注册证及注册登记表）；若所投产品为进口产品须具有制造商针对本项目的授权书(原件)或长期代理证书(复印件))(如果授权是 * 级的，必须提供上 * 级别的授权)。
（5）若不作医疗器械管理的产品，提供相应材料证明并加盖公章；
（6）“投标须知”1-8条内容相应材料。
* . 资质不全、授权不全不予报名；相同条件 (略) 产品；省外报名企业优先考虑有驻 (略) 联络员的。
* . 投标保证金及交付方式：本次投标不需提交投标保证金_ / _（人民币：元）。
* . 报名地点： (略) 门诊4 (略) (略) 。
* . 公示期限：自本公告发布之日起5个工作日。
* . 报名时间： * 年6月 * 日至 * 年6月 * 日（ (略) 时间，法定节假日除外）上午8: * — * : * ，下午 * : * — * : *
* . 联系方式： *** *** 范老师 马老师
* . 资格预审合格后通知报名谈判申请人参加谈判。
* . 招标时间、地点： (略) 工作人员通知为准。
* . 参与投标需提供的材料：
（1）投标文件（正本）1份（内容可参考 (略) 官网“信息公开-资源下载”中“ (略) (略) (略) 投标文件模板（ * 版）”、须包含近 * 年相关业绩证明材料）；
（2）投标报价单（即投标文件中的“投标价格组成表”）5份（加盖公章）；
（3） * 次报价明细表1份单独打印， * (略) 填写（加盖公章）；
（4）产品彩页2份。
(略) (略) (略)
* 日
