山西省医疗保障局关于对《关于进一步做好药品挂网采购工作的通知》公开征求意见的公告

??为更好满足人民群众用药需求， (略) 为主导的药品价格形成机制，推动形成药品质量可靠、流通快捷、价格合理、使 (略) ， (略) 业健康发展，人民群众医药费用负担持续减轻， (略) 牵头起草了《关于进 * 步 (略) 采购工作的通知（征求意见稿）》， (略) 会公开征求意见。公众可在 * 日前，以书面或电子邮件 (略) 反馈。

??1.电子邮箱： * * .com，请在邮件中注明“ (略) 采购征求意见”字样。

??2.通信地址： (略) 省 (略) 市长风西街丽华大厦B座8层（邮政编码 *** ）， (略) (略) ， *** ，请在信封上注明“ (略) 采购征求意见”字样。?

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?? * 日

关于进 * 步 (略) 采购工作的通知

（征求意见稿）

??为更好满足人民群众用药需求， (略) 为主导的药品价格形成机制，推动形成药品质量可靠、流通快捷、价格合理、使 (略) ， (略) 业健康发展，人民群众医药费用负担持续减轻，现就进 * 步 (略) 采购的工作通知如下：

?? * 、挂网原则

??（ * ）公开公正。按程序 (略) ，主动接受监督，确保公开公正。

??（ * ）需求导向。对临床有需求的药品，及时将符合条 (略) 范围，满足临床需求。

??（ * ）质价相宜。严格药品生产经营质量，规范药品价格。

??（ * ）促进诚信。落实信用评价制度，推动企业诚实守信。

?? * 、采购范围

??（ * ）医疗机构范围。 (略) 有公立医疗机构均需在 (略) 省药械集中竞价采购平台（以下简称“省采购平台”）上阳光采购、公开交易。其他医 (略) 点医药机构根据医保服务 (略) 。

??（ * ）挂网药品范围。经国家药 (略) 门批准，在我国境内上市销售的药品 (略) 。麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、医疗用毒性药品、放射性药品等按国家和我省规定采购，暂不 (略) 范围。

?? * 、 (略) 形成价格

??（ * ）国家医保谈判药品（以下简称“国谈药品”）及同 (略) 及价格形成。国谈药品协议期内以谈判产生的医保支 (略) 价格；其他同通用名同剂型（以《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》规定的剂型为准。下同）的原研药品（列入《中国上市药品目录集》。下同）、参比制剂、通过 * 致性评价（列入《中国上市药品目录集》及国家相关政策规定的通过 * 致性评价、视同通过 * 致性评价。下同）药品，以不高于国谈药品，且不高于该药品全国 (略) (略) ；同通用名同剂型未通过 * 致性评价的药品，以低于同通用名同剂型原研药品、参比制剂、通过 * 致性评价药品在 (略) 价，且不高于该药品全国 (略) (略) 。

??（ * ）国家组织集中带量采购药品（以下简称“国家集采药品”）及同 (略) 及价格形成。国家集采药品选择 (略) 省作为供应地区的中选药品以 (略) ；其他同通用名同剂型的原研药品、参比制剂、通过 * 致性评价的药品，以不高于全国 (略) 价（不含国家集采药品 (略) 价）及 (略) 梯度降价 (略) 。鼓励国家集采药品未选择 (略) 作为供应地区的中选药品按照 (略) 。同通用名同剂型未通过 * 致性评价的药品，以低于同通用名同剂型原研药品、参比制剂、通过 * 致性评价药品在 (略) 价，且不高于该药品全国 (略) (略) 。

??（ * ）省级（省际联盟）组织集中带量采购药品（以下简称“省集采药品”）及同 (略) 及价格形成。省集采药品的中选药品以 (略) ；其他同通用名同剂型的原研药品、参比制剂、通过 * 致性评价药品，以不高于全国 (略) (略) 。同通用名同剂型未通过 * 致性评价的药品，以低于同通用名同剂型原研药品、参比制剂、通过 * 致性评价药品在 (略) 价格，且不高于该药品全国 (略) 价，同时不高于省集采药品最高中选药品价格的1. (略) 。

??（ * ） (略) 及价格形成。对于临床必需列入国家及我省《短缺药品清单》中的药品，由药品生产企业自主（或委托药品经营企业） (略) ，并提供全国 (略) 价，由医疗机构自主采购。

??（ * ）除国谈药品外， (略) 集中带量 (略) 及价格形成

??1.同通用名同剂型的原研药品、参比制剂以全国省 (略) ，且最高价原则上不应高于最低价的1.8倍。同通用名同剂型通过 * 致性评价的药品以全国省 (略) ，且最高价原则上不应高于最低价的1.8倍。同通用名同剂型未通过 * 致性评价的药品以低于同通用名同剂型原研药品、参比制剂、通过 * 致性评价药品在 (略) 价格，且不高于全国省 (略) ，同时最高价原则上不应高于最低价的1.8倍。中成药、生物制剂暂以不高于该药品全国 (略) (略) 。

??2.根据 (略) 的同 (略) 企业只有1家的，如因企业产能无法满足我省医疗机构需求，依照本次未入围其他药品生产企业产品申报价由低到高重新 (略) ，最高价原则上不应高于最低价的1.8倍。

??（ * ）其它情形药品采购及价格形成

??1. (略) 申报但不符合上述要求的药品，纳入 (略) 目录，省平 (略) 价。由医疗 (略) 的同品种原研药品、参比制剂、通过 * 致性评价药品、未通过 * 致性评价药 (略) 价格，与 (略) 议价采购，相关采购 (略) 会公布。

??纳入 (略) 目录内的药品 (略) 工作结束 * 个月后 (略) ， (略) 价不得高于现有同 (略) 价的最低价。

??2.未 (略) 申报的企业， (略) 工作结束 * 个月后 (略) ， (略) 价不得高于现有同 (略) 价的最低价。

??3.对于临床或科研必需，但未在省 (略) 的药品，允许医疗 (略) 内相应手续后在省 (略) 备案采购。备案采购价格由医疗机构按照议价采购办法与供货企业自主议定，相关采购 (略) 会公布。应对自然灾害、重大疫情、重大事故等突发情况的临床急需药品，医疗机构可先采购使用， (略) 上备案采购手续，确保临床使用需求。

?? * 、公示和价格调整

??（ * ）建立药品价格调整公示制度。除国谈药品、国家集采药品选择 (略) 的中选药品、省集采中选药品外，企业申 (略) (略) 公示，公示时间为５个工作日。

??（ * ）建立药品价格动态调整机制。 (略) 供求变化情况， (略) 药品及其价格适时动态调整。 (略) 药 (略) 价低 (略) 价的，应于 * 日内提出价格调整申请。 (略) 周期原则上为1年。国谈药品、国家及省集采药品协议期满后，按本通知 (略) 。

?? * 、挂网药品的暂停及撤销

?? (略) (略) 根据有关 (略) 药品的暂停及撤销办法。

?? * 、医保支付标准协同

??对医保目录内的集中带量采购药品，以中选价格为基准确定医保支付标准。对同通用名下的原研药品、参比制剂、通过 * 致性评价的仿制药， (略) 同 * 支付标准。对未通过 * 致性评价的仿制药，支付标准不高于同通用名已通过 * 致性评价的药品。 (略) 集中带量采购的药品,原则上根据省 (略) 价确定支付标准并联动调整。医疗机构实际采购价格低于支付标准的,医保基金按实际价格结算;高于支付标准的, (略) 分医保基金不予支付。公立医疗机构及其他医 (略) 点非公立 (略) 统 * 的支付标准。

?? * 、工作要求

??（ * ）加强领导，部门协同。医保、卫健、 (略) 门 (略) 采购工作专班，加强组织领导， (略) 门职责，密切分工协作，确保工作落地实施；同时， (略) 采购工作专家组，充 (略) 论证作用。

??（ * ）定期监测，评估价格。省药 (略) 定 (略) 、医疗机构议价结果统计分析，重点关 (略) 价差过大、采购量异常变化、配送情况不良等情况的药品。并采取告知形式，要求企业按本通知相关 (略) 价格， (略) 。各 (略) 门要 (略) 上采购情况纳入定点医疗机构医疗服务协议管理和基金监管内容，加强对采购价格、回款和配送环节的监督管理，规 (略) 为，保障临床使用，对不按规定采购的 (略) 约谈和通报。

??（ * ）诚实守信，确保供应。药品生产和配送企业要诚信经营，履行承诺，确保药品质量，及时保证医疗机构的用药需求，不得有商业贿赂、 (略) (略) 为，杜绝带金销售。凡未提交《医药企业 (略) 为信用承诺书》的企业，暂停生产 (略) 资格和配送企业配送资格。

??（ * ）应采尽采，保障需求。医疗机构要根据临床需求，主动控制成本，在合理用药基础上，按照优先采购使用基本药物和医保目录内药品、优先采购使用集中带量采购药品、优先 (略) 的同通用名、主治功能相同的价格适宜药品，并及时向药企回款，降低企业交易成本，节约医疗费用，减轻患者负担。

??本通知自 * 年 月 (略) ，现行相关政策规定与本通知内容不符的，以本通知为准。如遇国家和省政策调整，按 (略) 。

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