上海国际招标有限公司关于上海交通大学医学院附属新华医院医疗设备采购招标项目（招标编号：185024A8）的招标公告

日期： * 日

招标编号： *** A8

1. (略) 有限公司（招标机构） (略) (略) (略) （招标人）的委托， (略) ，现邀请合格投标人就下列货物提交密封投标：

本项目以包件为单位，供应商可以选投任意包件。

2. (略) 文件并得到进 * 步的信息。

3. 合格投标人必须满足下列资格要求：

（1） 具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织（在投标文件中提供《营业执照》或其他证明文件）；

（2） 近 * 年内，在经营活动中没有重大违法记录（登录“国家企业信用信息公示系统”，网址：http:/ *** ，截图“ (略) 罚信息”、“列入经营异常名录信息”、“列入严重违法失信企业名单（黑名单）信息” * 个查询页面，打印盖章后在投标文件中提供）；

（3） 投标产品应按《医疗器械注册管理办法》（中华人民共和国食品药品 (略) 令〔 * 〕第4号）的规定完成有效注册/或备案（在投标文 (略) 有许可事项与投标产品相符的在投标截止时间仍然有效的医疗器械注册证/或备案证明及可能有的变更文件的复印件）；

（4） 如投标产品在中华人民共和国境内生产，则生产企业（制造商）和委托生产的委托方（适用于委托生产的情形）均应按《医疗器械生产监督管理办法》（中华人民共和国食品药品 (略) 令〔 * 〕第7号）的规定取得有效的生产许可证/或备案证明（在投标文件中应提供单位名称和生产地相符的在投标截止时间仍然有效的生产投标产品的许可证/或备案证明的复印件）；

（5） 应按《医疗器械经营监督管理办法》（中华人民共和国食品药品 (略) 令〔 * 〕第8号）的规定完成销售报价产品的有效备案（针对第 * 类医疗器械，在投标文件中应提供单位名称相符的医疗器械经营备案证明文件的复印件），或取得有效的经营许可证（针对第 * 类医疗器械，在投标文件中应提供单位名称相符的医疗器械经营许可证的复印件）。

注：以上第（3）～（5）项要求对非医疗器械不适用。

4. (略) 文件时须提供以下资料：
（1）加盖供应商公章的单位负责人授权书。
(略) 文件：登录招标代理机构的官方平台（https:/ *** ）在线登记供应商信息并提交以上资料，通过代理机构的审核后在线付款。 (略) 文件。

5. 招标文件从 * 日起至 * 日止每工作日9: * ～ * : * 时（ (略) 时间）在招标代理机构官方平台公开在线出售。本招标文件每套人民币 * 佰元整（￥ * . * ），售后不退。

6. 兹定于 * 日9: * 时（ (略) 时间） (略) 有限公司 * 楼第 * 会议室( * 室)公开开标。届时请各投标人委派代表出席开标仪式。

7. 本项目评标结果将在“ (略) ”公示。

招标人： (略) (略) (略)

详细地址： (略) 市控江路 * 号

邮政编码： ***

电话号码： ***

传真号码： ***

联系人： 黄亦成

招标机构： (略) 有限公司

详细地址： (略) 市 (略) 西路 * 号美丽园大厦 * 楼

邮政编码： ***

联 系 人： 徐晨秋、蔡洁琼

电话号码： *** × * 、 *

传真号码： *** × *

电子信箱： xuchenqiu@ ***