2021年成都市食品检验研究院第一批仪器设备采购项目进口产品专家组论证意见公示

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* 、采购人: (略) 市食 (略)

* 、拟采购进口产品名称: * 年 (略) 市食 (略) 第 * 批仪器设备采购项目

* 、拟采 (略) 属项目预算: * 万

* 、政府采购进口产品论证专家名单:

* 、专家论证意见：

（ * ）试管分装系统

1.采购人主要用于在洁净环境下对全自动制备 (略) 全自动试管分装，满足实验室检测业务增长的需求，采购需求合理。

2.目 (略) 口产品分装速度、无菌控制、适应的试管规格方面具有独特优势；国产目前无类似产品。综上进口产品完全符合采购人的实际工作需要，国产产品目前尚不能完全满足采购技术要求。

此类设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中被禁止或被限制进口的产品，建议同意采购进口产品。

（ * ）全自动电位滴定仪

1.自动电位滴定仪在食品分析中有较多的应用，例如酸碱滴定、沉淀滴定、氧化还原滴定等，具备快速、准确、重复性好等优点，在食品安全国家标准中，多个项目采用了电位滴定法，如：GB * . *** （食品中过氧化值的测定） 、GB * . *** （食品中酸价的测定）、GB * * （食品中氯化物的测定）等。采购需求合理。

2.进口设备：滴定头具备防扩散滴定头，可以防止液体扩散，编辑方法的能力较强，参数丰富，可以满足酸价测定等比较复杂的终点评估等要求，后期可扩展温度滴定模块；国产设备： (略) 多种参数设置时，无法满足使用要求，在GB * . *** （食品中酸价的测定）中，明确要求了对于不同的滴定曲线 (略) 评估，国产软件尚不能满足对应的评估方法的要求；国内目前尚无任何品牌具备温度滴定技术，后期无法扩展温度滴定模块；综上，国产产品暂无法满足相应关键指标的长期测定，进口产品能满足采购需求；

此类设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中被禁止或被限制进口的产品，建议同意采购进口产品。

（ * ）离心机

1.本次拟采购的高速冷冻离心机，是食品检 (略) 理设备，用于样品高速冷冻离心分离。采购人主要用于肉制品和蔬菜制品痕 (略) 理，要求分离效果好，对仪器性能有较 (略) 求，符合采购需求。

2.目 (略) 口设备：1）转子耐腐蚀，强度高。进口产品转子使用聚合材质，能有效防止离心过程中造成的试剂腐蚀且强度能达到并超过碳纤材质，转子是离心机的核心配件，为确保 (略) ，拟采购产品需要达到此要求； 2）转头切换快，使用更安全。由于分析项目的不同，离心管类型与离心力要求不同，要求设备能快速切换不同转头。进口产品可在不使用工具的情况下快速安装或更换转头，保证使用安全及效率；3）转子通量大。检测方法要求的样品量主要为 * ml，进口产品的高速角转子通量可以达到 * × * mL，并且在高通量情况下实际分离效果好。目前国产设备为：1） (略) 件转子的生产工艺上，无碳纤维以上等级类似腐蚀、强度高的转子材料；2）国产产品的转头更换不够快速，必须 (略) 更换；3） (略) 理 * ml样品时，实际分离效果达不到要求。 (略) 述，目前国产产品暂无法完全或同时满足工作需求，而进口产品完全满足工作需求。

以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（ * ）生物显微镜

1.该设备主要通过对动物病理 (略) 明场观察,采购人用于保健食品安全性评价工作。为保证对标本图像的采集、动态监测的瞬时响应及长时效应的获取，能对整 (略) (略) 清晰的成像和分析，要求该产品具备高精度光学系统及稳定精密的机械系统， (略) 数，高精度调焦，高分辨率的物镜，成像系统快速灵敏，分辨率高，才能保证保健食品安全评价的准确性，采购需求合理。

2.目前国产生物显微 (略) 数 * mm左右，调焦精度为3um， * 倍物镜的数值孔径1.2，图像采集系统的芯片光电转换效率 * %，使用后可能对组织标本不能捕获， (略) 清晰的分辨，容易导致因成像质量不佳，出现误判风险，不能满足用户采购需求。目前国外 (略) 数 * mm左右，调焦精度为2um， * 倍物镜的数值孔径能达到1.3以上，图像采集系统的芯片光电转换效率在 * ％，成像质量能满足用户工作需要。进口产品完全符合采购人的实际工作需要，国产产品目前尚不能完全满足采购技术要求。

此类设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，为了能满足用户的工作需要，建议购买进口产品。

（ * ）体视显微镜：

1.采购人主要用于对组织标本的结构分析、宏观表面分析等。要求显微镜变倍体不低于 * ，1倍物镜下最大放大倍数不低于 * 倍，放大倍数不低于 * 倍；分辨率要求较高，其1倍物镜数值孔径不低于0. * ；可升级至荧光观察。采购人分析样品对象复杂,以上参数能确保仪器的测试效率和检测精度，采购需求合理。

2.目前国产体式显微镜变倍体最高为 * ，放大倍数为 * 倍，物镜数值孔径为0.1，不能升级至荧光观察。国产产品目前尚不能满足采购人对标本放大倍数、物镜高分辨率及升级扩展的实际工作需求。综合考虑，进口产品完全符合采购人的实际工作需要，国产产品目前尚不能完全满足采购技术要求。

此类设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中被禁止或被限制进口的产品，建议同意采购进口产品。

倒置荧光显微镜

1.采购人主要用于对动物组织细 (略) 观察,对其细胞结构、功能以及 (略) 研究，保证能对标本图像的采集、动态监测的瞬时响应及长时效应的获取，能对整 (略) (略) 清晰的成像和分析。要求该产品具备高精度光学系统及稳定精密的机械系统， (略) 数达 * mm以上，调焦精度在2um以内， * 倍高倍物镜的数值孔径能达0.5以上，荧光激发块滤镜能有效的过滤杂散光，避免出现荧光串色现象，图像采集系统要求电转换效率在 * ％以上，采购需求合理。

2.目前国产倒置荧 (略) 数在 * mm左右，调焦精度通常为5um，物镜的数值孔径在 * 倍时能达到0. * ，荧光光透过率在 * %左右，图像采集系统的CCD芯片光电转换效率在 * ％左右，使用后可能对组织标本或微弱荧光信号不能捕获， (略) 清晰的分辨，容易导致因成像质量不佳对实验数据的误判，影响实验结果，尚不能满足采购人的工作需要。进口产品完全符合采购人的实际工作需要，国产产品目前尚不能完全满足采购技术要求。

此类设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中被禁止或被限制进口的产品，建议同意采购进口产品。

电解质分析仪

1.采购人主要用于保健食品中的钠、钾、氯离子含量及添加剂中相应成分的定量检测，要求：1、测量精密度（CV）≤0.5%；2、测量稳定性（R）≤0.5%；3、携带污染率（C）≤1.5%；4、电极保修期≥ * 个月。电解质分析仪是检测被测物质中钠、钾、氯离子的含量，用于定量分析产品中物质的成份，采购人对给设备的精密度、稳定性及携带污染率提出较高的要求，以保证在检测试验中的数据的精准性，同时该设备的电极属于检 (略) 件，同时也是高价值的消耗品，故对电极的使用年限提出要求，采购需求合理。

2.目前国产设备品牌在精密度、稳定性、携带污染率方面基本都无法同时满足采购人的要求；同时在电极的制作工艺上，由于技术上的差异国产设备的电极寿命很难满足 * 个月的要求，该设备 (略) 件为电极，故电极寿命也严重影响设备的技术性能。进口产品完全符合采购人的实际工作需要，国产产品目前尚不能完全满足采购技术要求。

此类设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中被禁止或被限制的产品，建议采购进口产品。

（ * ）全自动动物血液分析仪

1.采购人主要用于食品毒理和药效学研究。采购提出配置具有定 (略) 织红细胞血红蛋白含量的功能，无需额外单独试剂即可检测核红细胞， (略) 对白细胞细胞计数的校正； (略) 配套的、在中国CFDA注册的校准品。由于采购人是 (略) 市食品、保健食品的法定检测机构，需要准确完成血液学指标的检测，同时要求检测结果具有溯源性，以上配置非常必要，采购需求合理。

2.目前 (略) 织红细胞检测功能，只有进口产品具 (略) 织红细胞检测功能；国产设备无法检测有核红细胞，而有核红细胞易被误认为白细胞，所以国产设备检测白细胞可能出现假阳性，进口设备可以对有 (略) 提示；进口产品大多都有符合FDA相关管理规定的严格的防编辑防篡改防伪造的数据管理软件，并且符合SFDA的GLP认证相关管理功能，和国际接轨的相关法规是吻合的。进口产品完全符合采购人的工作需要，国产产品目前尚不能完全满足采购要求。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议同意采购进口产品。

（ * ）全自动凝血分析仪

1.主要用于对 (略) 凝血功能的检测和评价，要求设备能在凝血检测中开展凝血因子Ⅷ、VWF相等关实验，以及D * 聚体等的检测，对溶血、黄疸和脂血有很强的抗干扰性，检测方法学多样化，有 * 种以上检测方法以保证结果准确性，机器能自带冷藏试剂位，用户采购需求合理。

2.目前国产凝血分析仪对溶血、黄疸和脂血抗干扰性较低，检测方法学种类较少，不能满足实验的要求。目前国外同类产品对溶血、黄疸和脂血有很强的抗干扰性，检测方法学多样化，有 * 种以上的检测方法，机器能自带冷藏试剂位。进口产品符合采购人的实际工作需要，国产产品目前尚不能完全满足采购技术要求。

此类设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中被禁止或被限制进口的产品，建议同意采购进口产品

(十)全自动生化测定仪

1.采购人主要用于快速准确检测动物标本多种项目，包括肝功能、肾功能、血糖、血脂分析及其它需要开展的生化项目，为保健食品安全性评价评估提供客观科学的依据。要求该设备具有高精密的微量加样技术，最低取样量为1ul，样本针步进可低至0.1ul，可以在微量的加样量和更小反应体积情况下，稳定运转并保证检测结果准确。要求 (略) 稳定、精度高、安全性高，采购需求合理。

2.国产同类设备的微量加样水平及检测精度相对较低，对于异常标本的检测能力不足，易造成结果不准确，可靠性和稳定性与进口产品相比，还有 * 定差距。进口产品完全符合采购人的实际工作需要，国产产品目前尚不能完全满足采购技术要求。

此类设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。建议购买进口产品。

（十 * ）全自动酶标仪

1.采购人主要通过吸收光、荧光、化学发光检测实验，进行保健食品毒理的检测。要求该仪器能基于 * 光栅的全波长多功能酶标仪检测系统，无论吸收光、荧光、化学 (略) 全波长扫描；要能兼容6- * 孔不同规格的孔板；将来还要能升级滤光片系统以完成高级的荧光实验等，采购需求合理。

2.目前国产酶标仪在光路结构和设计上存在差距，不具备完整的基于 * 光栅的多功能酶标仪检测系统；国产设备孔板兼容性差，不能满足实验室需求；国产 (略) 高级的荧光实验。进口产品完全符合采购人的实际工作需要，国产产品目前尚不能完全满足采购技术要求。

此类设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中被禁止或被限制进口的产品，建议同意采购进口产品。

（十 * ）气相色谱仪火焰离子化检测器（FID）

1.气相色谱火焰离子化检测器（FID）是常见的气相色谱检测器，它对烃类化合物有非常好的响应，被广泛用于食品检测领域的日常分析和技术开发中。拟购买的气相色谱火焰离子化检测器（FID）要求与现有进口气相色谱仪匹配，最低检出限＜1.5pgc/s；数据采样速率 * Hz 以上。采购需求合理。

2.目 (略) 口设备最低检出限＜1.4pg c/s，数据采样速率在 * Hz 以上甚至更高。国产设备最低检出限 * 般在3pg c/s，数据采样速率 * 般 *** Hz，在数据可靠性方面无法满足采购人的需求。进口产品可满足需求，且与目前实验室进口仪器兼容性更好。

此类设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中被禁止或被限制进口的产品，建议同意采购进口产品。

（十 * ）样品浓缩仪

1.采购人主要用于食品 (略) 理，由于该过程对后续检验结果的准确性起着关键作用，因此要求采购的设备流量可调范围0-3.5L/min，步进≤0.1 L/min，确保浓缩性能及实验的可重复性和 * 致性；要求 (略) 理样品数量≥ * 个，其中 * mL样品管≥ * 个。采购需求合理。

2.目前国产设备与进口品牌相比，在设备配置先进性、使用的稳定性、精度和检出限等方面有较大差距。比如在温度均 * 性上，由于是批量的样品浓缩，如果温度均 * 性不好，将直接影响定量的结果，而进口设备采用高精度的温度控制器，温度差异保持在±2℃之内，国产的目前温度误差相对比较大；在交叉污染设计上，进口设备采用涡旋剪切气流技术搭配主动排风装置，该技术有效解决了因长针接触、冷凝、溅起带来的交叉污染问题，目前国内多数采用长针直吹，容易发生交叉污染。 (略) 诉，进口设备在效率、实验结果回收率、重现性以及均 * 性更能满足工作需求，国产设备暂不能满足采购人需求。

此类设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中被禁止或被限制进口的产品，建议同意采购进口产品。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时以上设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证检测数据准确，专家组 * 致建议采购进口产品。

* 、其他事项：

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采 (略) 门。

采 购 人联系人:杨老师 电话： ***

(略) 门联系人: 莫老师电话： ***