洛阳市中心医院颅内压监护仪项目采购公告（二次挂网）

(略) 根据使用科室的要求，拟采购神经外科颅内压监护仪项目，欢迎有供货能力和供货资质的供应商踊跃参加。

1、报名时间： * 日—— * 日。

2、报名地点： (略) (略) 。

3、报名电话： *** 邹老师

4、 (略) ： *** 设备科

5、完成报名的经销商需按照资质要求和技术要求制作投标文件（ * 正 * 副）胶装成册。

6、 (略) 采购项目，投标文件报价即为最终报价。

(略) (略)

*

* 、报名时需提供以下资质证明文件：

1、生产企业：

1.1医疗器械产品：营业执照、生产许可证、第 * 类医疗器械生产备案凭证、第 * 类医疗器械备案凭证；投标产品的医疗器械注册证（ * 、 * 类产品）

1.2非医疗器械产品： (略) 家认为需要提供的其他证明文件

2、投标单位：营业执照、医疗器械经营许可证（ * 类产品）、第 * 类医疗器械经营备案凭证（ * 类产品）、产品授权书、公司对投标人授权

3、各级代理商：营业执照、医疗器械经营许可证（ * 类产品）、第 * 类医疗器械经营备案凭证（ * 类产品）、产品授权书

3、投标人须提供在本单位连续缴纳 * 年度3个 (略) 保证明（注：社 (略) 保部门出具的在 (略) 保 (略) 保部门 (略) (略) 站 (略) 保机构印章的证明材料）。

4、单位负责人为同 * 人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加本项目投标（投标人须提供在“国家企业信用信息公示系统”中查询打印相关的材料，需包含公司基本信息、股东信息及股权变更信息等内容，否则其投标将不被接受）

5、 (略) 有证件查看原件，留加盖单位公章复印件1份（装订）。复印件必须是清晰、完整的，投标人应将相关证件的变更、延期、考核等材料 * 并复印盖章，资料不完整不清晰的不予接纳。

* 、总体要求：产品需符合国家相关标准及要求。

1、标签、说明书；

2、检验报告（含结论）；

3、企业标准或质量标准；

* 、技术要求：

1.名称：颅内压监护仪（预算控制价1万元/台）

1.1.数量：1台

1.2.技术要求：

1.2.1颅内压监测范围:- * 至 * mmHg± * %；

1.2.2传感器激发电压:5VDC,±2.6%;

1.2.3传感器灵敏度:5uV/Vex/mmhg；

1.2.4输入阻抗: * ;

1.2.5频率响应:0- * HZ(-3db) ；

1.2.6压力应变片感应颅内压力,电信号传导；

1.2.7调零范围:+ * mmHg(自动按钮) ；

1.2.8颅内压监测:<0.1mmHg/C(传感器除外)；

1.2.9缆线具记忆功能,传感器使用时 * 次清零,无需重复清零;

1.2. * 压力显示的精确性:土0.1%的读数或者1mmHg；

1.2. * 压力分辨显示:1mmHg；

1.2. * 绝缘:绝缘于> * Vrms的接地线路；

1.2. * 漏电流:在 * VAC, * - * HZ时,< * uA；

1.2. * 有创监测,能对脑实质内、脑室内、硬膜 (略) 连续检测；

1.2. * 脑室内监测可以同时外引流脑脊液；

1.2. * 警铃:平均颅内压；默认下限:0mmHg；默认上限: * mmHg；

1.2. * 配备心电监护仪接口， (略) 波形分析并打印；

1.2. * 频率响应:至少 * HZ；

1.2. * 显示:液晶显示；有效可视面积不低于5.6X3.8cm，矩阵尺寸不低于 * x * 像素；

1.2. * 背景灯光,观看角度:土 * ；

1.2. * 环境:运行温度范围:5℃到 * ℃；

1.2. (略) / (略) 的湿度范围:5%到 * %；

1.2. * 电源要求:电压输入: *** 伏(交流电)， * VA ， * / * HZ;

1.2. * 电池:可充电，运行时间:不小于3小时，充电时间: < * 小时(完全放光电量) ；

1.2. * 电池电量不足 * 分钟时给予警告.

2.名称：颅内压监测探头

2.1技术要求:

2.1.1敏感元件:应变仪硅微晶片；

2.1.2有效长度:额定 * 厘米；

2.1.3功能压力范围:- * mm Hg至+ * mm Hg（- * Pa至+ * 0 Pa）,无损功能性；

2.1.4过压范围: - * mm Hg至+ * mm Hg（- * 4Pa至+ *** Pa）；

2.1.5输入阻抗:额定 * Ω；

2.1.6激励范围:2.5V至7.5VDC或VAC RMS（性能基于5VDC）；

2.1.7零偏差:不超过1mmHg( * Pa)/ * 小时；

2.1.8零偏移:最大± * mmHg(± * Pa) ；

2.1.9输出阻抗:额定 * Ω；

2.1. * 漏电:在 * VAC时不超过 * 微安；

2.1. * 输出信号（灵敏度）:额定为5μV/V/mm Hg (5μV/V/ * Pa) ；

2.1. * 温度灵敏度:低于0.1mm Hg( * Pa)/°C；

2.1. * 精度:读数的±2%或±1mmHg(± * Pa)，取 * 者中较大者；

2.1. * 电桥平衡控制器:心电监护仪应配有不加载传感器电桥的电桥平衡控制器；

2.1. * 电绝缘:对接地相关电路的绝缘耐压为有效值4kV、峰值5.5 kV；

2.1. * 回零精度:±1.0mmHg(± * Pa) ；

2.1. * 回零范围:最低± * mmHg(± * 8 Pa) ；

2.1. * 频率响应:0Hz至 * Hz.

* 、售后服务及交货期：

1、供应商必须为交付的货物提供≥3年的免费质保。在产品质保期内， * 旦发生质量问题，供应商需在2小时内响应，并保证在接到通知工作日的4 (略) 进行维修、更换或退货，费用由供应商负责。如供应商在接到通知工作日的 * 小时内 (略) 理问题，则视为供应商承认质量问题并承担由此而发生的 * 切费用。保修期间产品的 * 切质量问题， (略) 件及产品本身质量原因造成的直接经 (略) (略) 负责。 提供每年不少于1次的免费设备巡回检修服务 。保修期外维修只收取整套设备配件成本价，不收取人工费。

2、供应商负责设备的运输、安装、调试（如有要求需方准备的事项应预先通知并负责安排整套设备的操作和 (略) 现场专业技术培训，包括设备的日常保养和维护，操作的技术要领， (略) 理的技术培训等，直至其掌握操作技能为止。

3、按国际和 (略) (略) 质量验收。供方应向需方提供详细的验收标准、验收手册。当双方对验收标准有争议时，可委托双方 * 致认可的国家 (略) 检测，费用由责任方承担。

4、提供 * 套完整的中文技术资料：包括操作手册、使用说明、维修保养操作手册、操作指南、安装手册、产品合格证、整机线路图、系统安装软件及维修密码，软件终身免费升级。

*5、提供设备附件及各类配件（参照设备说明书）详细报价清单。 (略) 有易耗品或配件均需单独报价。（未报价的视为可免费提供 * 年的正常用量）

6、提供工程师姓名及联系方式。

7、到货时间：合同签订后不多于 * 天。