关于征求《自治区组织开展医用耗材集中带量采购和使用的实施方案（征求意见稿）》意见的公告

为贯彻落实国 (略) (略) 门《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔 * 〕 * 号）精神，完善医用耗材价格形成机制，治理价格虚高问题，进 * 步明显降低患者医药负担，我局研究起草了《自治区组织开展医用耗材集中带量采购和使用的实施方案（征求意见稿）》， (略) 会公开征求意见。 (略) 日起7日内提出意见和建议，以书面或电子邮件 (略) 反馈。

电子邮箱：nxyjzc＠ * .com

通讯地址： (略) 市 (略) 中路 * 号信通大厦 * 层， (略) (略) ，邮编： ***

附件：《自治区组织开展医用耗材集中带量采购和使用的实施方案（征求意见稿）》

自治 (略)

* 日

附件

自治 (略) (略) 工业和信息化厅财政 (略) 市 (略) 药 (略) 公共资 (略) 宁 (略)

自治区组织开展医用耗材集中带量采购

和使用的实施方案

（征求意见稿）

为贯彻落实国 (略) (略) 门《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔 * 〕 * 号）和自治区党委、人民政府《关于深化医疗保障制度改革的实施意见》（宁党发〔 * 〕 * 号）等文件精神，完善医用耗材价格形成机制，治理价格虚高问题，进 * 步明显降低患者医药负担，结合我区实际，制定本实施方案。

* 、总体要求

（ * ）指导思想。以习近平新时 (略) 会主义思想为指导，贯彻党的十 * 大和十 * 届 * 中、 * 中、 * 中、 * 中全会精神，全面落实自治区党委委、人 (略) 署，坚 (略) 的发展思想，遵循国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路，按照国家和自治区有关政策要求，以公立医 (略) 主体，开展医用耗材集中带量采购，探索完善集采政策，逐步扩大覆盖范围，促进医用耗材价格回归合理水平，减轻患者负担，降低企业交易成本，净化流通环境，引导医疗机构规范使用，更好保障人 (略) 医。

（ * ）基本原则。 * 是需求导向、确保质量。根据临床需求，遵循医疗技术发展规律，合理确定集中带量采购的医用耗材品种范围，确保质量和供应，满足人民群众基本医疗需求。 * 是招采合 * 、量价挂钩。明确采购量，以量换价、确保使用，畅通采购、使用、结算等环节，改革医用耗材采购和使用中的不合理因素，治理价格虚高问题。 * 是因材施策、公平竞争。考虑不同医用耗材临床使用特点，功能、技术、使用差异，以及生产供应能力等因素，形成具体采购方案，引导公平竞争。 (略) 门协同、上下联动。 (略) 门 (略) 机制，加强对中选产品生产、供应、采购、使用的监督监测，完善激励约束机制，推进医用耗材集中带量采购工作。

* 、实施范围

（ * ）医疗机构范围。所有公立医疗机构（ (略) 医疗机构，下同）均应按规定参加高值医用耗材集中带量采购， (略) 会办医疗机构按协议管理的要求自愿参加集中带量采购。

（ * ）企业范围。已取得集中带量采购范围内产品合法资质的医疗器械注册人（备案人），在质量标准、生产能力、供应稳定性、企业信用等方面达到集中带量采购要求的，均可参加。境外医疗器械注册人（备案人）应当指定我国境内企业法 (略) 相应的法律义务。

* 、分级开展医用耗材集中带量采购，逐步做到应采尽采

（ * ）及时落实国家组织集中带量采购中选结果。由国家组织开展的集中带量采购医用耗材，自治 (略) 按照国 (略) 要求的时间节点，精细做好医疗机构报量、合同签订、配送企业选择等工作，确保第 * 时间落实国家集中带量采购中选结果，让我区群众尽早用上质优价宜的中选产品。（自治 (略) 负责）

（ * ）有序开展我区医用耗材集中带量采购。对国家组织集中带量采购范围以外的医用耗材，我区独立开展，或参加省际联盟开展集中带量采购。优先遴选自治区内用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的医用耗材分类分批组织集中带量采购， (略) 销售情况、临床使用需求以及医疗技术进步等因素，确定入围标准。（自治 (略) 负责）

* 、完善采购规则，促进公平竞争

（ * ）约定采购量。采购量基数根据医疗机构报送的需求量，结合上年度使用量、临床使用状况和医疗技术进 (略) 核定。约定采购 (略) (略) 和中选企业数量等合理确定。约定采购量根据采购量基数和约定采购比例确定，在采购文书中公开。鼓励公立医疗机构对实际需求量超出约定采 (略) 分，优先采购中选产品，也可通过 (略) 医药采购平台采购其他价 (略) 品种。（自治 (略) 负责）

（ * ）竞价和中选规则。将治疗目的、临床功效、产品质量类似的同类医用耗材采购量合并，统 * 竞价，公平竞争；鼓励合并分组，促进竞争。需要联合使用的多种医用耗材可整合成系统，视为 (略) 采购。根据医用耗材临床使用特点、标准化程度、参与企业数量等因素，因材施策，可采取招标、竞争性谈判、询 (略) 采购。企业自愿参加、自主报价，通过质量和价格竞争产生中选价格和中选企业。多家企业中选的，应合理控制不同企业之间的差价。按照量价挂钩原则，明确各中选企业的约定采购量，合理确定采购协议期。（自治 (略) 负责）

* 、强化措施保障，注重改革系统集成

（ * ）确保质量。科学严谨制定医用耗材采购入围质量技术标准。加强对中选产品生产、流通、使用的全链条质量监管，完善中选产品 (略) 置机制，督促企业落实主体责任。中选产品使用中发生不良事件和质量问题的，医疗机构应及时按程序报告， (略) 置措施。 (略) 置医用耗材质量问题。（自治区药 (略) 、自治 (略) 、自治区卫生健康委负责）

（ * ）确保供应配送。中选企 (略) 风险预判和防范，加强生产安排，按要求报告产能、库存和供应等情况，确保在采购周期内及时满足医疗机构中选产品采购需求。中选产品由中选企业自主委托配送企 (略) 配送，医疗机构不得遴选、指定配送企业。伴随服务由 (略) 提供或委托第 * 方提供，相关费用由中选企业承担。中选产品配送及其伴随服务提供能力应覆盖协议供应地区，配送方和伴随服务提供方应及时响应医疗机构采购和使用需求。出现无法及时供应的，除不可抗力因素外，中选企业应承担相应责任和 (略) 有费用，否则将被视 (略) 为，纳入我区医药价格和招采失信事项目录清单。（自治 (略) 负责、自治区工业和信息化厅负责）

（ * ）确保优先使用。医疗机构是中选产品配备使用的责任主体。医疗机构应优先采购集中采购中选产品，制定优先使用 (略) 内诊疗路径，并按采购合同完成约定采购量。医务人员应在合理诊疗原则下，优先使用中选产品。对不按规定采购和使用中选产品的医疗机构， (略) 绩效考核、医保总额指标制定、定点协议管理考核、医疗机构负责人目标责任考核中予以惩戒。（自治区卫生健康委、自治 (略) 负责）

* 、完善配套政策，统筹兼顾各方利益

（ * ）确保回款。医疗机构承担中选产品采购结算主体责任，按采购合同与企业及时结清货款，结清时间不得超过交货验收合格后次月底。在医保基金总额预算管理基础上开展结算，建立集中带量采购预付机制，合同签订后，医保基金按年度约定采购金额的 * %预付医疗机构，作为医疗机构向企业支付产品采购款的周转金，专款专用，降低中选企业交易成本。按照医疗机构采购进度，从医疗机构申请拨付的医疗费用中按季冲抵预付金， (略) 收回。 (略) 门和医疗机构不得设置中间环节，延长结算时间。推进医保基金与企业直接结算。（自治 (略) 、自治区财政厅、自治区卫生健康委负责）

（ * ）探索医保支付标准协同。 (略) 门应充分发挥支付、结算的杠杆调节作用，调动医疗机构和患者采购和使用中选产品的积极性。对医保支付范围内的集中采购高值医用耗材，中选产品医保支付标准按照中选价格确定，并及时纳入 (略) 医用耗材医保报销系统。非中选产品医保支付标准不高于类别相同、功能相近中选产品的最高中选价格。（自治 (略) 、自治区财政厅负责）

（ * ）完善医疗机构激励机制。在采购周期内，不因采购品种价格下降而相应降低医保总额指标。对因集中带量采购节约的医保资金，在考核的基础上，以 * 定方式激励医疗机构。医疗机 (略) 考核办法，将激励政策传导至医务人员，鼓励合理、优先使用中选产品。（自治 (略) 、自治区财政厅负责）

* 、强化组织实施，确保耗材集中带量采购工作有序推进

（ * ）建立工作机制， (略) 门协同。各部门要完善集中带量采购工作机制，加强政策协同和工作配合，形成合力。自治 (略) 要加强统筹协调和综合服务，贯彻落实医用耗材集中带量采购相关政策、监督实施中选结果，指导 (略) 医药采购平台依法依规开展医用耗材集中带量采购品种交易，做好医保基金预付和结算、医疗服务价格调整、定点医疗机构考核等工作，实行医药价格与招采信用评价制度，加大对 (略) 置力度。自治区卫生健康委负责对医疗机构使用中选 (略) 指导和监督，规范合理使用。加大对非中选产品采购和使用的监督管理，发现异常问题及时警示、通报。监督检查公立医疗机 (略) 上采购情况，要求医疗机构按季度报送医用耗材采购和使用情况。将医疗机 (略) (略) (略) 年度绩效考核、医院评审评价和目标管理。自治区药 (略) 要进 * 步加快推进医疗器械唯 * 标识在医用耗材生产经营使用中的全链条应用，加强中选医疗器械产品质量监管，开展不良事件监测，督促企业落实质量安全主体责任。自治区工业和信息化厅负责督促自治区内中选生产企业按照中选产品约定采购量落实生产供应责任，支持企业开展生产技术改造，提升中选产品供应保障能力。 (略) (略) (略) 各 (略) 为，坚决 (略) (略) 为。自治区发展改革委、自治区财政厅、 (略) 门要积极配合做好医用耗材集中带量采购相关工作。（自治 (略) 、自治区财政厅、自治区卫生健康委、 (略) (略) 、自治区药 (略) 、自治区发展改革委、自治区工信厅、自治 (略) 分别负责）

（ * ）规范平台建设。 (略) 有公立医疗机构均应在 (略) 医药采 (略) 需医用耗材。自治 (略) 依托 (略) 医药采购平台，以医保支付为基础， (略) 、采购、交易、 (略) 管理，提高透明度。自治区公 (略) 加强 (略) 医药采购平台规范化建设，统 * 基本操作规则、工作流程和 (略) 撤网标准，统 * 医保耗材分类和代码，统 * 耗材采购信息标准，加快形成全自治区统 * 开放的医用耗材 (略) 。（自治区公共资 (略) 、自治 (略) 负责）

（ * ）做好政策解读和宣传引导。各 (略) 门要加强政策解读，强化对医用耗材集中带量采购工作成效的正面宣传，提高政策知晓度， (略) 会预期。要加强舆情监测，及 (略) 会关切，努力营造改革良好氛围。要面向医务人员深入开展政策解读和培训，充分发挥其在临床治疗中的重要作用，引导患者合理选用集中采购中选产品。（自治 (略) 、自治区卫生健康委负责）