京津冀“3+N”联盟人工晶体类医用耗材带量联动采购和使用工作方案

* 、采购主体

(略) 、 (略) 、 (略) 、 (略) 、 (略) 、 (略) 、 (略) 、 (略) 、 (略) 、 * 川、 (略) 、 (略) 、 (略) 、 (略) 等省（自治区、直辖市）组成采购联盟，实施联合带量采购。联盟地区 * 年有采购人工晶体类医用耗材记录的公立医疗机构（ (略) 医疗机构，下同）均应参加。其他公立医疗机构 (略) 会办 (略) 在联盟地区相关规定自愿参加。

* 、采购周期

本次人工晶体类医用耗材带量联动采购周期 * 年，中选 (略) 日由联盟地区确定。

* 、采购方式与采购要求

（ * ）经公平竞争审查，本次人工晶体类医用耗材集中带量采购方式为带量联动、双向选择，即依据采购主体使用需求， (略) 总体价格水平，综合质量等因素，联动全国各省（区、市）带量采购价格，对申报价格明显高于同采购单元其他申 (略) 价格谈判，确保同采购单元产品间保持合理价差，通过购销双方互相选择，确定中选产品，按照带量分包，实行带量联动采购。

（ * ）采购周期内，采购主体优先使用本次人工晶体类医用耗材带量联动采购中选产品，并确保完成协议采购量。在此基础上，采 (略) 在省份医用耗材集中采购管理有关规定，适量采购其他价格适宜的人工晶体类医用耗材产品。

（ * ）采购周期内，采购主体完成协议采购量，超出协 (略) 分，中选企业仍需按 (略) 供应，直至采购周期届满。

（ * ）采购周期内，如其他地区带量采购中选价格比本次带量联动采购中选价格低的，实行价格联动。

* 、企业申报要求

取得本次带量联动采购范围产品合法资质的医疗器械注册人（代理人），满足以下要求的，均可作为申报企业参加。其中，境外医疗器械注册人（代理人）应当指定我国境内企业法 (略) 相应的法律义务。

（ * ）申报企业的产品应当符 (略) 门的质量标准要求，并 (略) 门要求组织生产。

（ * ）申报企业须承诺中选产 (略) 有规格型号在采购周期内满足联盟地区采购需求，保持带量联动采购前后伴随服务供给的延续性，维持服务内容及费用标准不变化，同意相关信用承诺可根据 (略) 公开。

（ * ）申报企业应遵守《中华人民共和国专利法》《中华人民共和国反不正当竞争法》等相关法律法规。

（ * ）申报企业未被列入当前《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》。

（ * ）同 * 医疗器械注册证的产品不得委托 (略) 申报。

（ * ）申报企业须在规定时间内参加，并完成相关系统操作。

（ * ）本次带量联动采购工作依托京津冀医药联合采购平台（https:/ *** 5），申报企业须按照http:/ *** (略) 列要求，领取京津冀医药联合采购数字证书。已领取数字证书的企业无需重复领取。

* 、 工作流程

（ * ）收集申报企业价格数据。申报企业登录京津冀医药联合采购平台（https:/ *** 5），查看本企业人工晶体类医用耗材产品信息，按采购单元区分注册证和产品型号填报产品价格，以人民币填报，单位为“元”，保留至小数点后2位，以最小零售包装（片）为计价单位。对于在全国范围内各带量采购项目曾中选的申报产品（以下简称曾中选产品），应如实填报对应中选价格和拟供应价格，拟供应价格原则上不得高于该产品在全国各地区带量采购中选价格的最低价。对拟供应价格明显高于同采购单元其他申报产品的，由“ (略) ”确定并组织谈判组参照同采购单元价格与 (略) 谈判，谈判成功的确定拟供应价格，谈判不成功的按 (略) 理。对于在全国范围内各带量采购项目均未中选的申报产品（以下简称未曾中选产品），直接填报拟供应价格，原则上不得高于同采购单元曾中选产品确认的拟供应价格的平均价格（单位为“元”， * 舍 * 入保留至小数点后2位）。同企业相同功能属性产品报价时应保持合理价差。

申报产品采购单元公示时间： * 日 * 时至 * 月 * 日 * 时。

曾中选产品报价时间： * 日 * 时至 * 月1日 * 时。

曾中选产品最低中选价格公示时间： * 日 * 时至 * 月3日 * 时。

专家谈判时间： * 日。

曾中选产品拟供应价格公示时间： * 日 * 时至 * 日 * 时。

未曾中选产品报价时间： * 日 * 时至 * 月 * 日 * 时。

（ * ）收集采购主体历史采购数据和意向采购量。联盟地区收集属地医疗机构 * 年1 (略) 有人工晶体类 (略) 上采购历史采购价格和对应采购量，具体到产品规格型号。采购主体登录“京津冀医药联合采购平台”，参照历史采购量和采购单元，填报人工晶体类医用耗材产品未来 * 年的采购需求量，具体到产品型号。为保证数据填报工作的严肃性、准确性，各采购主体在平台内填报相关数据时，须上传经采购主体签章确认的授权承诺书。原则上将采购主体填报的采购需求量作为本次带量联动采购的意向采购量。

时间安排： * 日 * 时至 * 月 * 日 * 时。

（ * ）申报企业与采购主体双向选择，形成中选产品及任务量。申报企业针对采购主体的意向采购量，结合自身供应能力，进行供应意向确认。对于申报企业确认供应的，选择成功。双方选择成功的，即为中选产品。对于申报企业拒绝供应的，对应意向采购量作为待分配量，由采购主体重新分配给其他符合条件同功能属性的申报产品，如分配给既往轮次确认供应的申报产品，原则上企业不可拒绝供应，即选择成功；如分配给既往轮次未分配意向采购量的申报产品，申报 (略) 供应意向确认。采 (略) 多轮次分配意向采购量， (略) 有意向采购量完成双向选择。

时间安排： * 日至 * 月 * 日，其中首轮确认需在 * 月 * 日前完成。

（ * ）签订协议， (略) 上采购。采购主体、选择成功的申报企业、申报企业确定的配送企业按中选价格签订购销 * 方协议。协议要明确品种、功能属性、数量、价格、供货时限、付款程序和时间、履约方式、违约责任等。采购主体应按属 (略) 门要求， (略) (略) 上采购。非预装产品的推注器应由 (略) 采购。属 (略) 门要加强监管，对不按规定采购和使用中选产品的医疗机构， (略) 绩效考核、医保总额指标制定、定点协议管理考核、医疗机构负责人目标责任考核中予以惩戒。中选 (略) 日期等由属 (略) 门确定。

* 、联系方式

(略) 市医药集 (略)

联系电话： ***

传真： ***

服务时间：9: * - * : * , * : * - * : * ，节假日除外。

(略) (略)

联系电话： *** ， ***

传真： ***

服务时间：9: * - * : * , * : * - * : * ，节假日除外。

(略) 省医用药品器 (略)

联系电话： ***

传真： ***

服务时间：9: * - * : * , * : * - * : * ，节假日除外。

(略) 市医药集 (略)

(略) (略)

(略) 省医用药品器 (略)

* 日