山东省临沂市第三人民医院定制式隐形矫治器、超声刀刀头、脊柱内固定系统常规耗材集中竞价采购公告

根据工作需要，医院拟采购定制式隐形矫治器、超声刀刀头、脊柱内固定系统常规耗材。为体现公开、公平、公正，本着合理、竞争、经济的原则，我院拟对本次 (略) 集中竞价方式。欢迎具有合法经营资质的供应商前来参与竞价。

文件递交截止时间： * 年1月20日11：30时

递交地点： (略) (略) 四楼招标办

咨询电话： * -- ***

附：部分常规耗材集中竞价采购须知

临沂 (略)

定制式隐形矫治器、超声刀刀头、脊柱内固定系统常规耗材集中竞价采购须知

为了公开、公平、公正地集中竞价采购耗材，本着合理、竞争、经济的原则，我院拟对本次采购活动参照 (略) 集中竞价，相关事项如下：

一、竞价人需要提供的书面文件

1、生产、经营企业的营业执照、税务登记证、组织机构代码证、生产许可证、（加盖公章的复印件）；

2、产品注册证及注册登记表复印件（加盖公章）；

3、竞价人是代理经销企业的，所代理产品的经营许可证和生产企业授权书等相关证书文件；

4、法定代表人身份证明；

5、竞价委托代理人的身份证明和法定代表人授权委托书；

6、参加竞价 (略) 家相关资质、资格、批件等证书、证明文件；

7、耗材报价表（需列出产品名称、 (略) 家、规格型号、单位、单价、产品注册证号等项目），并加盖公章；

8、提供近三年内 (略) 的用户名单、联系电话；

9、售后服务承诺；

10、请提供样品。

二、采购项目及相关功能技术参数要求如下：

（一）定制式隐形矫治器

1、基本要求

1)矫治器类型：定制式隐形正畸矫治器、定制式正畸矫治器、无托槽隐形矫治器；

2)有国家食 (略) 颁布的正规注册证,注册证编号；

3)产品精度：精确地控制单颗牙和多颗牙移动,精度可达0.01mm；

4）根据病例具体情况，需配备专用咬胶棒及摘取器；

5)适应症：拥挤、间隙关闭、调整、深覆（牙合）、深覆盖、开（牙合），反（牙合），拔牙，种植修复前间隙调整、术前术 (略) 分病例，同时可配合其他矫治技术治疗（活动矫治器、片段弓技术、种植钉技术等）；

6）产品内、外表面和边缘应光滑，不得具有外来杂质、污点、裂纹/缝、鼓泡、锋棱、毛刺、孔隙、划痕等缺陷。优异的抗撕裂性能、耐磨耗性能、韧性等，使其适用于各类复杂的牙齿移动精准控制病例类型。优异的生物相容性，保证其生物学安全有效。

2、基本配置

原材料：

矫治器的原材料需符合《医疗器械生产企业供应商审核指南》，按照“GB/T * .1- * ”一次抽样，一般检验水平中的Ⅱ等级，安全有效性得到有效保证。

（二）超声刀刀头

1、用途：胸腹腔镜及开放手术

2、设备配置要求：

1）刀头的机械振动频率为55kHz±1kHz，振动幅度为50~ * 微米，无电流通过人体；

2）分体包装刀头，刀头集切割、凝闭、抓持、分离功能于一体，可通过5mm穿刺器，各规格长度。刀具可拆卸，符合感控要求；

3）要求刀头切割速度快，止血效果好，防止粘连组织。

（三）脊柱内固定系统

1、脊柱内固定系统包括：椎间融合器、脊柱后路固定器-U形钉、脊柱后路固定器-连接棒

用途：用于大突出伴有不稳定的患者，退变或者开放术后导致的狭窄；退变导致的椎体滑脱伴有椎管狭窄的患者。

要求：各规格型号，如价格不同需单独报价。

2、UBE脊柱单侧双通道刀头

UBE脊柱单侧双通道刀头包括：双通道（椎管外）切割刀头，双通道（椎管内）止血刀头

用途∶与低温等离子主机配合使用，用于脊柱内镜、关节镜下人体组织的消融、切割和止血。

性能要求：消融、切割和止血。

以上采购项目必备条件：

1、可收费；

2、具有国家统一规范确定的27位医保编码。

三、标书、报价方式及其他

1、标书分正本1份，副本2份，并在标书标书袋上标明“正本”、“副本”字样。均固定装订成一册，不能活页装订或散装，盖单位公章和法定代表人印签 (略) 招标办。

2、供应商拟投标多个采购项目的需按照要求分别做标书。

3、医院将根据价格、业绩、售后服 (略) 综合评定。

四、标书报送时间、地点

标书报送时间截止 * 年1月20日11：30时。（每日8：00～17：00，周六、周日除外）

标书报送地点：临沂 (略) (略) 四楼招标办

联系电话： ***

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