GSP促甲状腺素、17α-羟孕酮测定试剂盒等试剂2022年2月至3月政府采购意向-8877831
招标预告
| 发布时间 | 2022-02-15 | 项目编号 | 点击查看 |
| 招标预算 | 223.99万元 | 资质要求 | 点击查看 |
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为便于供应商及时了解政府采购信息，根据《 (略) 关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔 * 〕10号）等有关规定，现将GSP促 * 状腺素、17α-羟孕酮测定试剂盒等试剂 * 年2月至3月采购意向公开如下：
本次公开的采购意向是本单位政府采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。
| 序号 | 采购项目名称 | 采购需求概况 | 预算金额（元） | 预计采购时间（填写到月） | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|
| 预【 * 】 * 号 | GSP促 * 状腺素、17α-羟孕酮测定试剂盒等试剂 | ▲GSP 促 * 状腺素测定试剂盒 1.适用仪器：本试剂盒适用于采购人现有的 GSP 全自动荧光免疫分析仪(型号规格： *** )； 2.自动化：试剂在现有 GSP 全自动荧光免疫分析仪上可实现试剂开盖后放入设备的试剂旋转盘中直到用尽或过期，实现自动分配、稀释、加样、去血片等流程 (略) ； 3.每一瓶试剂均需具备唯一识别的条形码及备用的微孔板条形码标签，在实验中依 (略) 智能匹配； 4.试剂方法学：时间分辨荧光法； 5.所投试剂经严格合规的精密度验证（依据NCCLS文件EP5-A2，使用三个试剂盒批号和3台仪器，运行20天以上），24小时内使用一条校准曲线得出的24小时有效精密度应达到：组内偏差CV≤7%、批内偏差：CV≤9%； 6.产品用途：用于定量测定干血滤纸片中TSH含量； 7. 抗干扰性： 7.1黄疸（20mg/dL全血），脂血（Intralipid≤10mg/mL 全血）及血红蛋白（15g/L）标本不影响本检测； 7.2含EDTA浓度达10mg/mL全血、Na-citrate达0. * mol/L全血或Li-heparin达0. * mg/mL全血的标本不影响本检测； 8.产品组成：包含与批号匹配的质量控制证书，TSH 校准品（干血斑），TSH质控品（干血斑），铕示踪剂标记的小鼠抗人促 * 状腺素单克隆抗体，人促 * 状腺素分析缓冲液，小鼠抗人促 * 状腺素单克隆抗体包被的微孔板，备用的微孔板条码标签； 9.试剂说明书中提供了样本量大于 * 例的、使用本试剂盒检测的新生儿TSH浓度百分位数的研究，及确诊病例的研究，为实验室建立本实验室cut-off值提供参考； 10.试剂的使用能与现有新生儿疾病筛查信息管理系统无缝对接。 11.样本要求：为满足现有新生儿疾病筛查质控体系（含物流系统），试剂对样本在室温下hTSH的检测稳定性不少于1个月；在4℃有干燥剂的密封袋内hTSH的检测稳定性可达到1年。 12. * 人份/盒。 13.产品有效期： 生产日期起24个月； GSP 17α-羟孕酮测定试剂盒 1、适用仪器：本试剂盒适用于采购人现有的 GSP 全自动荧光免疫分析仪(型号规格： *** )； 2、自动化：试剂在现有GSP全自动荧光免疫分析仪上可实现试剂开盖后放入设备的试剂旋转盘中直到用尽或过期，实现自动分配、稀释、加样、去血片等流程 (略) ； 3、每一瓶试剂均需具备唯一识别的条形码及备用的微孔板条形码标签，在实验中依 (略) 智能匹配； 4、试剂方法学：时间分辨荧光法； 5、所投试剂经严格合规的精密度验证（依据 NCCLS 文件EP5-A2，使用三个试剂盒批号和 3 台仪器，运行20天以上），24小时内使用一条校准曲线得出的 24 小时有效精密度应达到：组内偏差 CV≤11%、批内偏差：CV≤13%； 6、 交叉反应：与 21-脱氧皮质醇、17α-OH 孕烯醇酮、17α-OH 孕烯醇酮硫酸盐、11-脱氧皮质醇、孕酮等主要干扰物质的交叉反应性均小于1%； 7、 抗干扰性： 7.1黄疸（20mg/dL），脂血（Intralipid * mg/dL）及溶血（附加血红素0.5g/dL）标本不影响本检测； 7.2含EDTA浓度达12.5mg/mL全血、Na-citrate达0. * mol/L全血或Li-heparin达1.0mg/mL全血的标本不影响本检测； 8、产品用途：用于定量测定干血滤纸片中17a-羟孕酮含量； 9、产品组成：包含与批号匹配的质量控制证书，17a-羟孕酮校准品（干血斑），17a-羟孕酮质控品（干血斑），铕示踪剂标记的 17α-羟孕酮贮存液，兔抗17-α羟孕酮血清贮存液，17-α羟孕酮分析缓冲溶液，山羊抗兔 IgG包被的微孔板，备用的微孔板条码标签； 10、试剂说明书中提供了样本量大于 * 例的使用本试剂盒检测的、根据不同出生体 (略) 分类计算浓度百分位数的研究，及确诊病例验证结果，为实验室建立本实验室cut-off值提供参考； 11、 试剂的使用能与现有新生儿疾病筛查信息管理系统无缝对接。 12、 样本要求：为满足现有新生儿疾病筛查质控体系（含物流系统），试剂对样本在室温下17-OHP的检测稳定性不少于7个月；在4℃有干燥剂的密封袋内 17-OHP 的检测稳定性至少可达到1年以上。 诱导剂 1、适用仪器：本试剂适用于采购人现有的GSP自动荧光免疫分析仪(型号规格： *** )； 2、规格： * ml/瓶； 3、产品组成：由聚 * 二醇辛基苯基醚（Triton X- * ）、甘氨酸、盐酸和螯合剂组成的即用型溶液。 4、产品性能及用途：用于解离增强时间分辨荧光免疫分析中的铕离子（Eu3+），经解离洗脱后的铕离子与增强液中的螯合物形成胶态分子团，分子团在激发光的激发下发出强荧光，信号放大，利于定量检测。用于时间分辨荧光免疫分析封闭系统。 5、储存条件及有效期：2～8℃条件下保存，有效期≥12个月。 GSP测试试剂盒 1、适用仪器：本试剂盒适用于现有的GSP全自动荧光免疫分析仪(型号规格： *** )； 2、预期用途：用于检查仪器背景信号，测量设备信号以及检查试剂分液器的精密度。 | *** | * 年03月 |
合肥市妇幼保健计 (略) * 年02月15日
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