智慧监管平台租赁及运维保障费（沈抚改革创新示范区“两品一械”数据监管平台）竞争性磋商公告

本项目采购服务内容是向辽宁省沈抚改革创 (略) (略) 提供“两品一械”远程实时监管系统、相对人客户端系统、日常监管系统、智慧监管APP、 (略) 药师在岗管理系统、药品经营企业温湿度监控系统及特殊药品智慧监管系统为期一年的系统租用，用户服务及运维服务。

(一) 系统功能要求

1.“两品一械”远程实时监管系统

系统应立足于药品、医疗器械源头， (略) 监督，在安全隐患出现苗头时即刻予以预警，追溯批次、数量、流向情况。监管系统需涵 (略) 有经营“两品一械”的企业。

功能模块应包括：信息发布、网上办事、监控信息、综合查询、统计信息、 (略) 等功能模块。

（1） 信息发布

信息发布模 (略) 监管人员提供向指定一个或多个企业或某一类型或多个类型企业发布通知通告、 (略) 业动态的功能。

（2） 网上办事

网上办事模 (略) 监管人员提供对企业提 (略) 受理，对 (略) 回复的功能。

（3） 监控信息

监控信息模 (略) 监管人员提供对药品重点信息和器械 (略) 监控的功能。

（4） 综合查询

综合查询模 (略) 监管人员提供对药品和医疗器械经营企业上 (略) 分类查询的功能。

（5） 统计信息

统计信息模 (略) 监管人员提供对药品和医疗器械经营企业上 (略) 统计分析的功能。

（6） (略)

(略) 模块应根据 (略) 监管 (略) 监管人员提供对药品和医疗器械经营企业上 (略) 分析预警的功能。

2.相对人客户端系统

供应商应提供相对人服务终端服务软件，满足通过即时动态的信息手段向相对人 (略) (略) 行政职务信息的服务。系统使用对象为药械监管企业，企业人员可通过 (略) 门发布的通知公告、政策法规等，并按照监管要求，通过客户端实现本企业业务数据的定时上报。

3.日常监管系统

供应 (略) (略) 日常监管业务，提供一体化的主体管理、现场核查、任务管理、日常检查的监管检查系统。系 (略) 监 (略) 主体的认领建档、维护，并记录企业主体修改记录；实现对辖区日常监督检查、核查内容和核查信息的记载和反馈；达到通过检查表建模、检查任务制定、任务指派、任务维护、任务查询、任务完成来管理及监督检查流程；实现监督检查的无纸化办公； (略) 监管人员在系统智能辅助下，依据法律法规条文，自定义检查内容和项目。系统还根据监管需要提供多样化的统计分析功能。

监督检查主要包括日常检查、专项检查、飞行检查、 (略) 检查、 (略) 政检查。具有智能化检查表设置、检查结果记录、制定检查计划、任务及其他提醒等功能，并可以对 (略) 分类查询、统计。

4.智慧监管APP

系统应以“统一管理、统一监管、统一执法、统一标准、统一资源、共享信息”为总体目标，融入现代移动终端、移动通讯、 (略) 、GPS定位等先进技术 (略) 执法工作、规避人为工作疏漏、严格绩效考核、提高执法效率，实现“空间全覆盖、工作全覆盖、任务全覆盖、责任全覆盖”，建立集APP端的检查系统和PC端的后台支撑系 (略) 络化移动执法体系。

系统集成企业档案、日常检查、 (略) 罚等现有系统的综合业务数据，包括企业营业执照信息、企业许可证信息、主要人员信息、日常检查历史记录、 (略) 罚信息等， (略) 执法 (略) 式企业详情信息检索服务。

同时智慧监管APP充分利用移动端的便利性，对监管范围 (略) 现场移动执法检查。 (略) 证据、情况的实时收集等，快速简便的帮助监管者完成对企业的相关检查。

5. (略) 药师在岗管理系统

(略) 提供的系统需分为企业端和监管端。

企业端：利用活体人脸识别技术对药师在岗、 (略) 管理。对于兼职药师或者是未按要求考勤的药师，给予实时的警告并要求改正。

客户端还需包含药师身份证件图片上传、考勤地理位置定位、药师信息维护、药师考勤记录查询、缺勤预警信息查询等功能。

监管端：为监管人员提供线上药师监管，及时了解药师在岗状态，可在线发起药师岗位抽查。通过监管平台，监管人员可实现药师身份核对，灵活绑定企业及药师考勤规则，同时提供考勤记录查询、缺勤预警信息查询、抽查记录查询、药师考勤情况统计报表等功能。

6.药品经营企业温湿度监控系统

通过对企业温湿度系统改造或新建实现监管人员通过该系统能够实时了解企业阴凉库或冷藏库温湿度情况，系统通过地理坐标结合GIS电子地图方式展示辖区内企业位置，并用不同颜色区分企业温湿度是否正常。同时支持表单、柱形图、折线图等多种表现形式对监管企业的温湿度变化。

（1） GIS电子地图展示

GIS电子地 (略) 辖行政相对人地理数据， (略) (略) 在位置直观展示，建设面向电子政务的地图服务。充分 (略) 络技术与通讯技术，直观定位，直观展示。

(略) 政相对人基本信息的地图标点，可通过系统相对人信息中的坐标自动 (略) 标记，直观展示相对人地理位置，为监管人员统一调度与指挥提供依据。

（2） 温湿度基础信息管理

温湿度基础数据库管理：可通过该功能实现仓库的面积、维护人员、联系方式、照 (略) 维护，同时可对仓库中的温湿度探头的数据维护、 (略) 理。信息包括文字型属性、照片等信息；数据经核实后转入数据库中。

(略) 温湿度系统改造的企业提供了温湿度报送接口，通过建立统一报送接口，实现 (略) 家设备兼容性。

（3） 温湿度列表监视

系统提供对药械相对人库房设备温湿度情况实时监控。信息包括测量点号、仪表信息、温度、湿度、状态、采集时间等信息。

（4） 历史记录查询

系统提供对药械相对人库房设备温湿度情况历史记录的查询。信息包括测量点号、仪表信息、温度、湿度、状态、采集时间等信息。

（5） 温湿度报送接口

系统中建立统一报送接口，实现 (略) 家设备兼容性；实时接收温湿度终端设备上报的数据。

（6） 温湿度预警系统

系统工作人员通过设置各种库房类型温湿度合格范围，当企业温湿度数据超过安全范围以外提供预警功能。

（7） 疫苗监控

系统提供对疫苗冷柜的实时监控、车载实时数据、车载历史数据、车载报警数据的功能。实现对于疫苗的多方位监管，保证疫苗安全。

（8） 系统管理

通过本功能模块提供系统用户管理、权限与角色管理。系统相关属性维护等功能。

7.特殊药品智慧监管系统

特殊药品智慧监管系统可对法律、法规 (略) 特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射 (略) (略) 智慧监管。系统应具备活体检测、人脸检测、人证验证、商品扫码等功能。

在药品零售企业销售特殊药品时， (略) 实名登记，身份信息通过引进“人证合一” (略) 比对，身份验证通过及可销售，否则不能出售。同时可对特药 (略) 限制，超过合理用药数量给予预警信息，保证特药药品的使用安全、有效。

（1） 特殊药品流通监管

对购买特殊类药 (略) 身份验证，验证成功后方可销售，并记录购买人身份信息。

（2） 执业药师在岗监管

加强执业药师监管，应用AI人工智能技术，实现“刷脸+GPS定位”打卡考勤，药师实名认证、持证上岗，杜绝“影子药师”，保护公众用药安全。

（3） 药闻众览

为购药人群提供及时了解药品权威机构发布信息的渠道，药品突发安全事件及时了解，政务公开、用药安全、法律法规在线速览，便 (略) 业动态，提高公众用药安全意识。

(二) 用户服务要求

1.服务方式要求

（1） 监管相对人

供应商对沈抚改革创新示范区药品及医疗器械经营企业需提供电话服务、在线服务、远程服务3种服务方式的7×8小时的技术支持。

ø 电话服务

服务时间内，供应商需 (略) 电话用于电话服务。

ø 在线服务

供应商可通过QQ群的方式提供在线服务，在线随时解答企业在应用中发生的问题，及通 (略) 技术交流与沟通。

ø 远程服务

供 (略) 络远程工具提供远程服务， (略) 络远程解决企业在应用中发生的问题， (略) 在线演示指导。

（2） 市 (略) 用户

供应商对沈抚改革创 (略) (略) 用户需提供电话服务、在线服务、远 (略) 服务4种服务方式的7×8小时的技术支持。

ø 电话服务

服务时间内，供应商需 (略) 电话或手机用于电话服务。

ø 在线服务

供应商可通过QQ群、微信群的方式提供在线服务，在线随时解答用户在应用中发生的问题， (略) 技术交流与沟通。

ø 远程服务

供 (略) 络远程工具提供远程服务， (略) 络远程解决企业在应用中发生的问题， (略) 在线演示指导。

ø 现场指导

供应商在电话、远程、在线等多种服务方式均无法解决问题的情况下。供应 (略) (略) (略) 指导。

2.培训服务要求

供应商必须根据系统软件的功能和特点，充分考虑到系统使用人员实际水平，提出详细的系统培训方案，方案应该包括培训服务承诺、培训服务组织结构、培训师资安排、培训课程设计、培训实施计划等。目标是通过系统培训以达到系统管理人员能够独立 (略) 提供的系统软件和 (略) 理能力。

供应商根据项目需要，提供至 (略) 培训，具体培训人数根据业务需要开展。 (略) 培训要求服务期内不限人次。

3. (略) 署服务要求

供应商须有能力向药品零售经营企业及器械经营企业提供并安装满足国内零售经营企业的实际运营情况及国家药 (略) GSP认证规范与医疗器械经营管理规范，并能够对药品、医疗器械零售环节实现管理和监控的进销存管理软件。可以实现从产品购进验收到开票销售的全过程的管理，特别是对企业的近效期产品、失效期产品、供应商合同到期、供应商许可证到期、库存上下限等设定报警功能，自动提示企业，支持商品促销价设置、会员管理及会员日打折等；可以实现与相对人客户端系统接口对接，完成业务数据上报。 (略) 采购进销存系统的药械经营企业，供应商需为其提供与相对人客户端系统数据对接的接口改造文档、数据字典，并协助相关企业完成相对人客户端系统与第三方数据源数据对接、基础信息比对等工作。

4.基础数据审核服务要求

供应商需提供基础数据审核服务，供应商需指定专人负责审核企业上报的药品商品信息、医疗器械商品信息和往来单位企业信息，以及对系统数据的更新和维护，解答企业上报中出现的问题。

供应商需 (略) 药师在岗管理系统药师身份信息及 (略) 初始化审核。以及对系统数据的更新和维护，解答药师在岗系统中药师信息初始化过程中出现的问题。

5.服务对象要求

（1）沈抚改革创新示范区内纳入”两品一械”智慧监 (略) 有药品和医疗器械经营企业，包括 (略) 、药品零售连锁企业（ (略) ）、药品批发企业、 (略) 、器械经营连锁企业（ (略) ）和器械经营单体。

（2）新开办的药品和医疗器械经营企业。

（3）辽宁省沈抚改革创 (略) (略) 监管人员。

6.服务时间要求

（1）服务时间：每天早上9点至下午5点30分；

（2）节假日及双休日安排专人值班。

(三) 运维服务要求

1.系统升级服务要求

（1） (略) (略) (略) 室提出相关需求或相关法律法规调整后，供应商需组织相关人员评估需求合理性，市 (略) 与供应商双方认可后第一时间给出解决方案与完成时间。

（2） (略) 提出的升级方案，需兼容现有应用系统软硬件设备，并满足与其他现有业务系统的数据对接，保证业务连贯性。

2.系统运维服务要求

（1）供应商需定期对系统（包含相关服务器、数据库） (略) 检查，以保障 (略) 。

（2）供应商需对 (略) 所产生的历史数据合理化管理，保证业务数据完整性、延用性。

（3）供应商需定 (略) 全方位测试，并尽快组 (略) 发现的问题。

在使用中发现系统问题，供应商需组 (略) 发现的问题。