2022年云南省新型冠状病毒（2019-nCov）检测试剂和配套耗材补充挂网采购申报的公告（第二批）

各相关企业：

为保障新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测相关医用耗材的供应和使用，维护人民群众的健康权益，降低检测需求群众的费用负担，按照《云南 (略) 关于开展新型冠状病毒（2019-nCov）检测试剂和配套耗材补充挂网的函》的要求，现将新型冠状病毒（2019-nCov）检测试剂和配套耗材申报工作有关事项通知如下：

一、申报范围

按照《云南 (略) 关于开展新型冠状病毒（2019-nCov）检测试剂和配套耗材补充挂网的函》的要求，本次新型冠状病毒（2019-nCov）检测试剂和配套耗材申报工作品种目录详见附件1。

本次补充挂网申报仅针对未在云南省高值耗材集中采购交易系统V3.5挂网的产品，已挂网交易的产品不得申报。

二、申报要求

1.申报产品须符合新型冠状病毒（2019-nCov）检测试剂和配套耗材补充挂网采购品种目录，并获得相应有效期内的医疗器械注册证或备案凭证。

2. 企业完整填报产品包装规格信息，申报 (略) 必须与医疗器械注册证或备案凭证 (略) 一致。

3.网上信息填报说明，详见附件2（含混采包装填报示例）。

4.企业必须填报申报价格（元/人份），且不高于省级平台最低挂网价格（元/人份）。企业申报价使用货币及单位：人民币（元），按四舍五入保留到小数点后4位。不填报申报价格及填报价格为0的,视作放弃本次申报资格。

5.省级平台最低挂网价格为截止申报日期（2022年4月22日15:00）前的全国各省级平台（自治区、直辖市）挂网价的最低价（元/人份），并提供加盖企业鲜章的省级平台挂网截图等证明材料（所在省份挂网的网页截图，省级平台名称及网址清晰可辨）。

6.挂网价格（元/包装单位）系统自行计算，将按乘除法换算后四舍五入保留到小数点后2位。申报成功后，该挂网价格作为采购平台最高限价，供医疗机构及其他相关检测机构议价采购。

7.申 (略) 申报资料的合法性、真实性负责。挂网价格实行动态管理，生产企业出现全国最低中选价或实际采购价下调的，必须在价格变动30天内向省药品集中采购平台申请调整。出现虚假价格申报或未按规定动态调整最低中选价格的，按照《云南省药品和医用耗材动态调整方案》 (略) 理。

三、申报方式

（一）请企业通过链接登录“高值耗材阳光采购交易系统V3.5”，进行企业和产品信息申报。

申报链接地址：http:/ *** （二） (略)

1.无 (略) 及密码的企业，应在申报截止前按云南省药品集中采购平台“办事指南”中《云南省高值医用耗材阳光采购 (略) 办理须知》办理。

2.登 *** 密码遗失的企业，应在申报截止前按云南省药品集中采购平台“办事指南”中《云南省药品及高值医用耗材阳光采购 (略) 找回及密码重置办理须知》办理。

（三）企业和产品信息申报时间：2022年4月15日至2022年4月22日15:00（截止时间）。

企业须在规定时间内完成信息提交，否则视为放弃申报，申报截止后，申报功能关闭。企业填报信息内容应真实有效、完整准确，上传材料应清晰、明确。申报操作方法，请企业查看附件5。

（四）生产企业直接申报，同一生产企业只能 (略) ，进口医疗器械国内总代理视同生产企业。申报企业应具有持续生产能力并承诺保障供应。

（五）申报材料修改和撤回

申报企业在规定的截止时间前，提交企业或产品信息有误的，可有2次机会登录申报系统补充、修改或撤回申报材料，企业信息撤销后其产品需重新填报。在规定截止时间后，申报企业不得对其申报材料做修改和补充。

四、本次申报工作相关信息和通知发布平台：云南省药品集中采购平台，网址：http:/ *** 。本次相关通知、公告、公示信息将 *** 续在“云南省药品集中采购平台”发布，相关单位、企业应随 (略) 了解相关信息。

技术支持电话：0871- ***

药械采购科联系电话：0871- *** 、0871- ***

附件1：品种目录.xlsx

附件2：网上信息填报说明.docx

附件3：法定代表人授权委托书.doc

附件4：产品供应承诺函.doc

附件5：云南省新型冠状病毒（2019-nCov）检测试剂和配套耗材补充挂网采购操作手册.pdf

云南省政府 (略)

2022年4月15日