第一类医疗器械生产备案公示信息(20220011号）第一类医疗器械生产备案公示信息(20220011号）
审批公示
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根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》之规定。经审查，我局对以下医疗器械生产企业办理了第一类医疗器械生产备案变更，现将备案信息予以公示。请社会各界予以监督。
特此公示
第一类医疗器械生产备案凭证
(略) ：赣九药监械生产备201 (略)
企业名称 | 江西美 (略) | |||
住 所 | 江西省九江市德安县丰林镇 | |||
(略) | 江西省九江市德安县丰林镇 | |||
法定代表人 | 陈剑璋 | 企业负责人 | 陈剑璋 | |
生产范围 | 2002版分类目录：6864医用卫生材料及敷料；6866医用高分子材料及制品。 2017版分类目录：14-11-01绷带；14-14-03隔离衣、帽；14-14- (略) 防护用品；14-14-05医用隔离鞋套；14-15-05医用垫单；14-13-05洗手衣;14-16-10棉签、棉片; | |||
生产产品 列表 | 产品名称 | (略) | 是否 受托生产 | 备注 |
纱布绷带 | 赣九食药监械备201 (略) （更） | 否 | ||
医用检查手套 | 赣九食药监械备201 (略) | 否 | ||
检查手套 | 浙绍械备201 (略) （更） | 是 | 委托生产有效期至2022年12月30日 | |
隔离衣、帽 | 赣九械备202 (略) | 否 | ||
棉签 | 赣九械备202 (略) | 否 | ||
医用隔离鞋套 | 赣九械备202 (略) | 否 | ||
医用垫单 | 赣九械备202 (略) | 否 | ||
洗手衣 | 赣九械备202 (略) | 否 | ||
棉片 | 赣九械备202 (略) | 否 | ||
医用薄膜手套 | 鄂咸宁械备201 (略) | 是 | 委托生产有效期至2022年04月18日 | |
变更备案记录 | 注销创口贴、医用透气胶粘带、医用压敏胶带 | |||
(略) 门：九江市市 (略)
备案日期：2022年5月17日
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