设备询价采购文件

中山 (略) 现有医疗设备询价采购，欢迎国内合格供应商提交密封报价文件，报价人民币含税。

一、供应商资格

1、具有独立承担民事责任能力在中华人民共和国境内注册的企业法人。

2、独立于采购人和采购代理机构的且具备采购项目经营资格的供应商。

3、供应商须具有《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》（如国家有相关规定），并在有效期内。

4、所投设备必须具有中华人民共和国医疗器械注册证，并在有效期内。

5、报价人须具有合法的生产或销售（代理）经营权，如 (略) 投设备的制造商，必 (略) 家或代 (略) 投设备的合法有效授权证明文件。

6、报价人须在广东省有固定的售后服务机构。

7、报价人必须对本项目进行整体报价并提供完整的技术资料。

8、本项目不接受联合体报价。

二、密封报价文件中至少包含以下资料

1、按供应商资格提供相关证明文件。

2、提供详细报价表（报含税价并加盖公章）。

3、写清楚详细售后服务承诺。

4、联系方式。

三、采购设备名称及最高限价（用户需求详见附件）

1、数字式十二道心电图机 一台最高限价 *** .00元；

四、本项目采购方式为询价采购方式，符合本询价文件要求的以最低价成交。

五、报价文件要求

1、报价文件必须完全密 (略) 加盖单位公章，在报价文件外 (略) 投项目名称。

2、未完全密 (略) 投项目的，及以传真或电邮形式提供的报价资料将不被接受。

3、报价文件两份，一份正本一份带副本。

六、接收报名时间和地点，及开标时间和地点

1、接收报名截止时间：2022年5月25日下午5:30前， @@@ q.com报名（说明报价项目、报价公司、联系人及电话）。

2、接收报价文件及询价时间：2022年5月27日下午15：00 。

3、接收报价文件询价地点：中山市 (略) 9 (略) 门诊四楼中会议室。

电话：0760- ***

传真：0760- ***

邮编： ***

联 系 人：陈生

中山 (略)

2022年5月24日

附件：

数字式十二道心电图机用户需求

一、工作条件：

1.1 产品可在电源交流100伏~240伏，50/60赫兹，室温5—40℃和相对湿度25%RH~80%RH的环境下正常工作

1.2产品的电源插头符合中国标准，无需适配器

二、 ECG输入

2.1ECG输入通道：标准12 (略) 同步采集

2.2 导联选择：手动/自动可选,（支持Nehb、Cabrera导联体系）

2.3输入阻抗：≥100M Ω（10Hz）

2.4频率响应：0.01Hz ~ 300Hz （+0.4dB~-3.0dB）

2.5定标电压：1mV±2%

▲2.6耐极化电压：±900mV（±5%）

2. (略) 噪声：≤ *** μVp-p

2.8时间常数：≥3.2 s

▲2.9共模抑制比：≥140dB（AC滤波开启）；≥123dB（AC滤波关闭）

2.10 输入电流：≤0.01μA

2.11 除颤保护：具有抗除颤电击保护功能

2.12 导联线：导联线内附抗除颤电击保护功能

2.13中文输入及中文操作提示和中文报告语言

三、 (略) 理：

▲ 3.1A/D转换：24bit

3.2 采样率：16kHz，每导联

▲3.3灵敏度选择：1.25、2.5、5、10、20、10/5、自动（AGC）mm/mV

3.4抗干扰滤波：具有交流滤波、肌电滤波、基线漂移滤波、低通滤波功能

3.5自动分析功能：具有12导联同步自动分析以及RR分析功能

3.6自诊断功能：具有设备自诊断及故障提示功能

四、存储器

▲4.1设备内置存储器，存储病历800例

4.2数据可通过SD卡、USB口导入导出

4.3支持外接U盘和SD卡可扩展存储空间

五、 显示器：

▲5.17英寸彩色液晶显示屏，倾斜角设计，支持显示背景网格

5.2显示信息：同屏显示12导同步心电波形

5.3显示内容应包含波形、心率、导联、走纸速度、增益、滤波器、时间、电池电量指示、输入法、文件、信息提示区、中文患者信息等

六、记录器：

6.1热敏式点阵打印机

6.2走纸速度：5、6.25、10、 *** 、25、50 mm/s （±3%）

6.3记录通道：3×4、3×4+1R、3×4+3R、6×2、6×2+1R、12×1

6.4记录纸规格：支持折叠纸打印，打印纸宽度为：210mm

6.5打印方式：实时同步或连续12道心电波形，分段打印

6.6记录内容：心电波形、分析结果、明尼苏达码、平均模板以及导联名称、走纸速度、增益、滤波器、日期、中文患者信息、标记等

▲6.7 可直接外接打印机，通过A4纸打印12道心电波形和报告

6.8具备在无网格纸上打印网格功能

七、功能

▲7.1具有性别、年龄组快速切换键，减少医生手工输入，提高工作效率

7.2 可准确判定接触不良的电极并予以指示

7.3拥有自动测量功能和自动诊断功能

7.4 手动、自动、节律、R-R四种工作模式可供选择。

▲7.5 自动模式下可以支持10-60s时间的采集，记录，存储，传输。

7.6支持实时采样、触发采样、周期采样模式，支持心律失常检测自动延时打印报告

7.7长时间波形冻结功能， (略) 需区间的波形进行更好的观察、分析、 (略) 需要的时间段进行记录

7.8具有病历管理功能，可进行病历查询、预览、修改、传输、打印，方便医生调阅病人信息

7.9 可以选配心电向量功能

7.10可以通过使用有线、无线方式和心电网络相连，实现病人预约信息的下载，检查数据自动上传，实现全方位信息化管理， (略) 工作流程，减少医生工作量

八、外部输入接口：

8.1USB接口，网络接口功能，外部输入输出端口，SD卡接口

▲ 8.2 支持内置WIFI（选配），支持使用有线、无线的方式进行联网

8.3支持DAT、PDF、SCP(选配)、FDA-XML(选配)、DICOM(选配)格式， (略) 信息化需求

8.4 支持一维码，二维码扫描仪获取病人信息

九、便携：外部隐藏式提手可方便机器移动

十、电源：交直流两用　自动转换

*** 交流电源：交流100V~240V50Hz/60Hz

▲ *** 直流电源：内置可充电锂离子电池，充足后可正常工作时间4小时

十一、产品认证：

▲ *** 通过CE认证、FDA注册，UL认证，取得CMD医疗器械产品认证证书

*** 公司需要通过ISO *** 质量管理体系和ISO *** 环境质量认证