湛江中心人民医院关于拟临床试验全过程信息管理系统招标公告

一、建设背景

根据《药物临床试验质量管理规范》和《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（试行）》的要求，医疗机构开展临床试验、临床研究必须保证过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 (略) 目前在研的临床试验约25项、IIT项目约50项，近两年项目量翻倍增长中。 (略) 对项目的立项审查、伦理审查、过程管理、质控等相关工作皆以人工方式完成，重复性工序多，全过程管理 (略) 门，容易出现人为差错，影响工作效率，不能有效保证临床试验质量。为提升工作效率，减少管理过程中的人为差错，实现信息闭环管理，保证临床试验质量。

二、项目建设内容（详情见附件一）

三、项目建设要求
（1）本次建设 (略) (略) 各大系统对接，如HIS、LIS、PACS、EMR、HRP、科研大数据平台、信息集成平台、我 (略) 等相关系统进行对接工作 ，相关接 (略) 商承担。

（2）本次建设项目需要符合《网络安全法》、《数据安全法》、《个人信息保护法》等法律要求，符合电子病历系统应用水平5级及以上，医院信息互联互通标准化成熟度四级 *** 等及以上的相关要求，符合网络安全等级保护2级以上的要求，维保期内无条 (略) (略) 门交予的各项指令性任务及整改要求， (略) 信息化管理各项要求。

（3）本项目为系统集成项目，投标人应对本系统整体负责。投标人应按照系统要 (略) 需硬件配置明细表、系统软件及应用软件明细表等。对于投标文件中未列出但系统正常运行又 (略) 件以及软件等，投标人必须补齐并将有关价格含入投标价格中，否则将视为免费提供。
（4） (略) 交付的硬件产品， (略) 件 (略) (略) 件，而且产品应是交付前最新生产且未被使用过的全新产品，同时必须具有在中国境内的合法使用权。
（5）本用户需求书中列出了采购人可以接受的最小的技术指标。投标人推荐的每一项的硬件及软件必须在速度、容量、性能等方面 (略) 列的各项指标。
（6） (略) 提供的软件应符合下列工作环境准则且能够在相应条件下稳定运行：
环境温度：+10℃ - +35℃
操作时：20% -80%
非操作时：20% -80%
电源：220V单相，或380V三相；50/60Hz
（7）投标人 (略) 有 (略) 商不少于一年的免费保修服务。
（8）负责招标文 (略) 有软件进行安装、调优。投标人 (略) 软件平台的技术支持服务和软件升级服务。
四、报名材料
1、产品（服务）内容；
2、产品（服务）报价清单（报价需注明是否含税） (略) 投厂商出具的项目授权函及售后服务承诺函原件；
3、企业营业执照、税务登记证、组织机构代码证(以上资料复印件加盖公章)(若报价人已办理三证合一，则只需提供营业执照)；
4、公司业绩及案例客户清单等；
5、联系人的姓名、职务、电话。

五、有关事项
(一)本信息自发布之日起5个自然日止，挂 (略) 将根据情况通知报名单位前来推介洽谈；
(二)从信息发布之日起至挂网期止，有资质的企业均可报名。报名资料可上门递交或速递至“ (略) (略) 信息科”。地址：广东省湛江市 (略) (略) 。邮编： *** 。电话：(工作日)0759— *** 、 *** (上午8:00-12:00，下午14:30-17:30) 联系人：欧工: *** 。
(三)本次推介会要求以PPT形式进行介绍演示，内容包括：单位简况、产品（服务）方案、主要业绩、项目报价（含税等）、同类项目介绍、售后服务(注明维保年限)等；
(四)本次推介会并非正式采购行为， (略) 提供的相关信息仅有助于采购单位对该项目的认知。正式采购程序将依照《中华人民共和国政府采购法》以及广东省人民政府、湛江市人民政府及本单位的相关规定办理；
(五)报名 (略) 提供的资料的真实性负责，如有作假，一经发现，立即取消资格，在二年内禁止参 (略) 有项目邀请。

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信息科
2022年6月29日