关于脊柱外科相关耗材采购院内议价比选公告（第三次）
| 发布时间 | 2022-08-15 | 项目编号 | 点击查看 |
| 招标预算 | 详见内容 | 资质要求 | 点击查看 |
采购规模走势
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(略) 《医用耗材、试剂遴选管理规定》要求，拟在近期对以下耗材、试剂进行需求论证 | ||||||
科室 | 耗材、试剂名称 | (略) | 单位 | 年采购量约 | 单价（限价） | 院区 |
脊柱外科 | 可吸收止血流体明胶 | 型号：MS0010 规格：8ML/支 | 盒 | 60盒 | 3800元 | (略) 区 |
（具体需求以科室实际需求为准）
请各品牌代理商或家见本公告后，携带有效证件及产品 (略) 医疗器械科报名（ (略) 22-1号13栋2楼），望相互转告。咨询电话:0771- *** 李老师。
1. 报名公 (略) 报科室、项目名称、 (略) 家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司。
2. 附代理公司营业执照、 (略) 家授权书（ (略) 家必须）、厂家生产许可证、产品注册证等相关证件。
3.相关报价单。
相关参数如下：
1.4贮存
产品应存放在受控 (略) (2°C-25°C)
1.5产品有效期
MS0010的产品有效期为24个月。
1.6产品初包装信息
内托：PET-G 762 um (T),无涂层
托盖：Tyvek? 2FS. 2FS/SBP2000 2FS。热封型，透气可剥离的 tyvek?。
1. 性能指标
2. 1可吸收止血明胶基质
2.1.1外观：灰白色或浅黄色。
2.1.2填充重量：＞ 3.5g =
2.1.3 酸碱度：MS0010 Ph 值为 5.0-6.0。
2.1.4含水量：70% -86% (注：本产品预含水，故含水量较高)
2.1.5 重金属含量：＜30ug/g (m/m) =
2.1.6 炽灼残渣：＜2%(m/m)o
2.1.7原料明胶羟脯氨酸含量：应不小于原料明胶总蛋白含量的9%(m/m)o
2.1.8原料明胶总蛋白含量：应不小于原料猪皮明胶的86%(m/m)o
2.1.9明胶纯度要求：＞95%(m/m)0
2.1.10明胶表征要求：红外光谱应符合丨型胶原蛋白的红外光谱特征。
2.1.11溶胀度：MS0010明胶基质与凝血酶及纤维蛋白混合形成凝块(模拟生理状态)， 接触到额外液体后，溶胀度约20% (允差±5%)
2.1.12 铭含量：＜2ug/g (m/m)。
2.2注射器
2.2.1注射器滑动性能：应有良好的滑动性能，其推、拉作用力应符合表2的要求。
表2注射器的滑动性能
启动力(max, N) | 平均力(F, max, N) | 回推最大力(Fmax, N) | 回推最小力(Fmin, N) |
30 | 15 | ＜ (2.0X测量F)或 测量F+1.5N)中较高者 | 2 (0.5X测量F)或 测量F-1.5N)中较低者 |
2.2.2注射器器身密合性：应符合GB *** -2001中5. *** 的要求。
2.2.3 注射器装量：MS0010 为 7ml±1ml。
2.3无菌
本产品经过辐射灭菌，应无菌。
2.4热原
可吸收止血明胶基质应无致热原反应。
