液相芯片多重免疫检测产品的开发和产业化项目-备案信息公示
审批公示
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| 项目编号 | 2212-*-04-05-* |
|---|---|
| 项目名称 | 液相芯片多重免疫检测产品的开发和产业化项目 |
| 建设项目所属区域 | 高新开发区 |
| 建设地点详情 | (略) , (略) ,南昌国家高新技术产业开发区 |
| 详细地址 | (略) 高新技术产业开发区艾溪湖269号 |
| 项目总投资 | 10000万元 |
| 建设规模及内容 | 南昌谱迪项目介绍南昌谱迪的“液相芯片多重免疫检测产品的开发和产业化项目”计划投资1亿元，用于产品的研 (略) 基础建设。一、全自动流式荧光检测设备的开发和产业化研究开发出全自动流式点阵发光免疫分析仪（PD6800 Pro）并产业化。我们以满足临床检测需求为出发点，自主开发一套全自动流式荧光免疫检测系统，包括样本识别、试剂位、加样孵育模块、振荡混匀模块、磁分离和清洗模块、检测模块、软件控制互联系统等部分。可以按照预设的程序，不断将96孔板承载的样本和混合的试剂自动有序的转运至各个功能模块，实现样本与试剂混合均匀、37℃孵育反应充分、磁吸附清洗完全、检测分析出准确的数据报告、设备维护等功能，完成样本进，结果出的联检过程，检测数据可 (略) LIS系统共享。相比美 (略) 生产的MagPix检测仪，其创新点在于全自动样本处理能力的实现，将繁重、不稳定、低效率的样本手工处理工作智能化、自动化，高效率完成，实现人机友好。检测设备实现自动化后，液相芯片高通量检测的优势更为突出。全自动流式点阵发光免疫分析仪（PD6800 Pro）已完成产品样机生产，并通过中检所华南所的注册检验，目前正在临床试验阶段。全自动检测设备的产品注册工作将于2023年12月前完成。二、多重免疫检测试剂盒产品的开发和产业化研发生产基于流式荧光检测平台的联检试剂盒产品分为重大产品和一般产品。1、重大产品主要包括目前未满足临床检测需求的产品。该类产品在脑神经、精神疾病检测方面表现尤为突出。如脑损伤检测产品、阿尔兹海默症检测产品、帕金森氏病检测产品、抑郁症检测产品等。公司将重点围绕低丰度脑、神经标志物检测产品的开发拓展产品线。1.1阿尔兹海默症（AD）检测标志物有血浆高敏5项（Aβ1-40，Aβ1-42，p-TAU-181，NFL，GFAP），主要用于体检筛查；检测标志物7项（Aβ1-40，Aβ1-42，NFL，GFAP，Tau-P181，TAU-P231，TAU-P217），主要用于高危人群检测。1.2 脑损伤（BI）检测标志物有2项（GFAP, UCH-L1），替代CT预后评估；检测标志物7项(GFAP，UCH-L1，NSE，S100B，NFL，tTau，MBP)，用于脑损伤程度、部位、预后的精准检测评估。1.3 帕金森氏病（PD）检测标志物有5项（GFAP，DJ-1，BDNF，NFL，α-syn），用于体检筛查；精准检测9项（GFAP，DJ-1，BDNF，NFL，α-syn ，UCH-L1，aβ1-42，t-Tau），用于高危人群的精准检测。2、一般产品计划注册开发性激素、*功、细胞因子、肿瘤标志物、过敏原、先兆子痫等联检产品，用于常规项目的检测，充分发挥液相芯片多重检测产品高通量、低成本、用样少等优势。三、公司研发、生产场地及办公设施建设。 |
| 建设单位 | 南昌 (略) |
| 开工时间 | 2022年 |
| 竣工时间 | 2024年 |
| 项目类型 | 备案类 |
| 备案状态 | 已备案 |
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