冻干人用狂犬病疫苗(2BS细胞)Ⅲ期临床研究志愿者招募公告

本次拟招 (略) 10-60周岁健康居民，接种冻干人用狂犬病疫苗(2BS细胞)后预计每名受试者将参与试验最长约13个月(参加全程免后12个月采血的受试者，参与试验约13个月，其余受试者参与试验约7个月)。
狂犬病
狂犬病是一种由狂犬病病毒引起的急性传染病，临床大多表现为特异性恐风、恐水、咽肌痉挛、进行性瘫痪等症状。其典型症状是恐水现象，即饮水时，甚至是听到水声，患者就会出现吞咽肌痉挛，不能将水咽下，即便患者口极渴亦不敢饮水，故又名恐水症。
感染狂犬病病毒的动物伤人后传播至人，一旦出现狂犬病症状，病死率近乎100%,被咬伤后或预防性接种狂犬病疫苗，能够避免感染狂犬病病毒，进而挽救众多生命。
冻干人用狂犬病疫苗
疫苗名称：冻干人用狂犬病疫苗(2BS细胞);
生产单位：成都生物制 (略) ；
规格：冻干剂型，复溶后1.0ml/瓶。本品为西林瓶包装，每盒内装1支冻干疫苗和1支稀释液(安瓿瓶);
免疫程序1：5剂免疫程序，即0，3，7，14，28天，每次接种1剂；
免疫程序2：2-1-1免疫程序，即0(首次2剂)，7，21天，后续接种时间点每次接种1剂。
项目参与条件
本 (略) 疾病预防控制中心具体负责， (略) 疾控中心为研究现场，拟招募事宜如下：
招募对象： (略) 范围内10-60周岁健康居民，能准确提供本人及监护人有效身份证件(身份证或户口本)、监护人委托书(未满18周岁对象),预计招募810人。
招募要求：
1.入组时10-60周岁(满10周岁，不满61周岁)常住健康居民，能提供志愿者本人和/或其法定监护人和/或被委托人有效身份证明；
2.志愿者本人和/或法定监护人和/或被委托人自愿同意参加并签署知情同意书，能遵守临床试验方案的要求；有能力了解研究程序，并能参加所有计划的随访；
3.近六个月内未被哺乳动物咬伤、抓伤者。
服务电话：0830-*、0830-*
参与项目您可以获得什么：
1、免费为您接种狂犬疫苗，您/您孩子可能会产生对狂犬病病毒的抵抗力；
2、免费体检和抗体检测，检测结果我们会及时告知您/您孩子。
3、指定医生在整个研究期间关注您/您孩子的健康状况。由接种研究疫苗引起的不良事件需要就医时，我们会给予指导和协助。
4、参与本临床研究的所有受试者购买临床研究保险。
5、我们会支付相应的接种疫苗交通费，采血营养补偿。
参与项目你需要做什么：
1、提供准确的个人基本信息、既往病史和疫苗接种史等，并签署知情同意书。
2、能提供志愿者本人和/或其法定监护人和/或被委托人有效身份证明、委托书，并遵循医生的指导，按要求每次进行现场随访；
3、接种完疫苗需要在接种点进行30分钟留观，您需要按照医生指导填写后续的日记卡和联系卡；
4、及时告知医生疫苗接种和每次访视期间出现的任何健康问题，以及服用的药物；
5、及时告知医生您在整个研究期间发 (略) 医疗或者新发生的疾病等情况，并提供相应的医疗记录(如病历等)。