蚌埠医学院第一附属医院医用吊塔、LED无影灯采购及服务项目澄清答疑
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| 发布时间 | 2023-01-20 | 项目编号 | 点击查看 |
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蚌埠医学院第一附属医院医用吊塔、LED无影灯采购及服务项目澄清答疑
各潜在投标人：
关于投标人对《 (略) (略) 医用吊塔、LED无影灯采购及服务》项目（招标编号：GN**46）招标文件以下“技术参数”提出的异议，现答疑回复如下：
质疑事项 1 :LED 无影灯
1.15、双遮板深腔无影率≥45%，单遮板深腔无影率≥45%， (略) 级及以上医疗器械检测机构出具的检测报告。
质疑回复：执行原招标文件。此条参数非迈瑞特有参数，三家以上满足。根据《医疗器械监督管理条例》规定：产品检验报告应 (略) 药品监督管理部门的要求，可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。要求医疗器械检测机构出具的检测报告符合法规要求。
质疑事项2 ：高端 LED 无影灯
★1.15、双遮板深腔无影率≥45%，单遮板深腔无影率≥60%， (略) 级及以上医疗器械检测机构出具的检测报告。
质疑回复：执行原招标文件。此条参数非迈瑞特有参数，三家以上满足。根据《医疗器械监督管理条例》规定：产品检验报告应 (略) 药品监督管理部门的要求，可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。要求医疗器械检测机构出具的检测报告符合法规要求。
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