重庆大学附属肿瘤医院医用耗材一批遴选采购公告第一次
| 发布时间 | 2023-06-09 | 项目编号 | 点击查看 |
| 招标预算 | 详见内容 | 资质要求 | 点击查看 |
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我院拟于6月采购以下医用耗材（器械），欢迎资质齐全、信誉 (略) 参加遴选。
一、拟采购医用耗材（器械）名称及要求：
分包号 | 序号 | 材料名称 | 参数 |
分包1 | 1 | 微小型接骨板、螺钉系统 | 1.产品适用于颅颌面手术时骨折断端连接使用及颅颌面肿瘤切除后修复重建。 2.产品由多种不同型号的微小型接骨板与配套螺钉组成，钉板用不同颜色标记，方便使用。 3.产品材质符合国标要求，产品表面经过阳极化处理。 4.规格：接骨板厚度0.4mm～2.5mm，有直形、L形、U形、T形、H形、X形，有多种规格型号可供临床选择。 5.产品经环氧*烷灭菌，为一次性使用。 |
分包2 | 1 | 咽鼓管球囊扩张导管 | 1.产品适用于恢复咽鼓管通气及引流，平衡鼓室内外压力，恢复中耳机械传音功能，改善传导性听力损失，以辅助治疗阻塞性咽鼓管功能障碍。 2.产品由球囊、内管、外管、示标、应变释放套管、接头组成，并配备一次性压力泵及导引器，产品材质符合国标要求。 3.产品规格：球囊直径2.5mm-3mm，长度15mm-20mm，球囊可承受标称压力8-10atm，额定爆破压15-20atm；球囊可通过导丝直径≤0.014inch，导丝有效长度≥300mm。 4.球囊导管及压力泵经环氧*烷灭菌，为一次性使用；导引器采用干热或湿热灭菌法常规消毒，以无菌状态提供。 |
分包3 | 1 | 射频消融导管 | 1.产品可经内窥镜使用，与射频发生器配合使用，用于在胃肠道、消化道（包括胆胰管）手术中对组织进行凝固。 2.产品为非水合性导管，由导管、电极、电线、手柄和Y型连接器组成，配备不锈钢环形电极。 3.导管直径为8F/2.7mm的RF双极导管，工作长度≥180cm。 4.产品消融深度≥3mm，能与工作通道≥3.2mm的内窥镜兼容。 5.产品经环氧*烷灭菌，一次性使用。 |
2 | 无覆膜快速交换胆道金属支架系统 | 1.产品与内窥镜配合使用，用于恶性肿瘤引起的胆管狭窄的姑息治疗。 2.产品由支架和输送系统组成，支架配备回收环，可在首次支架放置过程中取出支架，支架两端有扩展口；输送系统为快速交换型。 3.支架直径8-10mm；支架长度40mm－100mm，可与0.035inch导丝配合使用。 4.产品自带推送系统,释放达到80%左右仍可收回，重新释放。 5.产品经环氧*烷灭菌，一次性使用。 | |
分包4 | 1 | 人工血管 | 1.产品用于作为血管修补物以替代或设置病变血管旁路、治疗血管闭塞性或动脉瘤疾病、外伤、透析或用于其他血管手术。 2.产品根据结构不同包括多种规格型号，可满足临床需求。 3.产品尺寸：血管内径8mm、10mm，血管长度≥40cm；血管内径12mm、20mm，血管长度≥30cm。 4.产品须具有稳定的生物相容性，具有纵向延展性。 5.产品经蒸汽灭菌，为一次性使用无菌产品。 |
分包5 | 1 | 热稀释导管包及压力监测套装 | 1.产品适用于配合监护仪PiCCO模块，运用热稀释法和脉搏轮廓分析法精准连续地监测中重症、围术期等血流动力学不稳定患者心输出量和血流动力学参数。 2.产品包含热稀释导管包和压力监测套装两部分，热稀释导管包内包含有热稀释导管、导丝、穿刺针和/或扩张器，压力监测套装包含压力传感器、压力连接管和注射液温度探头。 3.动脉导管直径3F-5F，长度7cm-20cm，有多个规格型号可供临床选择。 4.产品经环氧*烷灭菌，一次性使用。 |
分包6 | １ | 一次性使用水封胸腔引流装置 | 1.产品用于供医疗机构对外伤性气胸、自发性气胸和各种原因引起的胸腔内积液引流使用。 2.产品由水封腔、积液腔、气流控制阀三腔体及部件组成，配备旋转提手及挂钩。 3.负压调节方式：非水位吸引控制式。 4.积液腔容量≥2000ml。 5.具有正压自动释放装置，平均开启压≤4cmH2O：在积液腔为20cmH2O的正压条件下，引流管端的压力降至开启压的时间≤6S。 6.气流控制阀释放：在外接负压为-10kPa吸引时，积液腔负压可保持在-4cmH2O～-18cmH2O。 7.产品配备手动负压释放按钮，可有效释放高负压。 8.产品配备防倒流装置，阻流阀耐负压12KPa下维持时间≥5s。 9.产品正前方面板配备肺气体泄漏观察窗，便于观察，满足一级泄露≤3.5L／min。 10.产品配备负压接入显示窗，瓶内负压≥-4cmH2O时，气流控制阀上的负压接入显示窗应显示“√”，方便查看。 11.注射针头≤7号插入抽样孔塞头后拔出，无松动及带出塞头。 12.需具备以下几种规格型号，以满足临床需求：（1）配直通接口，适用的胸腔引流管管路范围为F24～F38；（2）配直通接口及变径连接件，适用的胸腔引流管管路范围为F24～F38、F14～F24；（3）配直通接口及三通连接件，适用的胸腔引流管管路范围为F24～F38、F24～F32；（4）配直通接口、变径连接件及三通连接件，适用的胸腔引流管管路范围为F24～F38、F14～F24、F24～F32。 13.产品经环氧*烷灭菌，为一次性使用的无菌产品。 |
★二 .投标（销售）公司的资质及投标要求：
1.投标公司应具有良好的商业信誉和财务状况，具有独立的法人资格，从事经营两年以上，须提供以下资质证明文件：
（1）投标公司《营业执照》和产品生产企业《营业执照》、《生产许可证》；
（2）投标公司法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明；
（3）投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（ (略) 法定 (略) 公章）及产品介绍、彩页资料等材料。
2.本次采购医用耗材，投标公司所投产品须提供以下资质证明文件：
（1）投标公司《营业执照》和相应的《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
（2）产品生产企业《营业执照》和《医疗器械生产许可证》；
（3）根据产品所对应的医疗器械类别提供相应的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》及其附件；
（4）投标公司需提供生产企业委托代理经销授权书，有效授权期限在一年及以上（进口产品须由委托单位法定代表人签字或盖章，国产产品正本加盖委托单位鲜章）；
（5）投标公司法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明；
（6）投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（ (略) 法定 (略) 公章）及产品介绍、彩页资料等材料。
（7）对投标公司要求：（1）国产产品由国内制造商、全国总代理商（制造商指定代理商）或总代理商授权的一级代理商参与投标；（2）进口产品由国内总代理商或总代理商授权的一级代理商参与投标。若不能满足上述条件，则应是重庆地区唯一指定经销商（特殊情况除外）。
三.报名须知：
从发出公告起**日至**日17：30前，工作日每天上午8:30～11:30,下午2:30～5: (略) 招标采购办（国医馆205）黄老师处进行报名。
报名时请按上述要求携带自制密封投标文件一式三份加盖齐缝章（一正两副），请在密封投标文 (略) 全称、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数，以便联系！节假日不受理，逾期不受理。
投递投标文件时请务必填写投标文件接收登记表。
首次挂网时间为5个工作日，如投标公司不满足三家，将进行第二次挂网（挂网时间为3个工作日），特殊情况可进行第三次挂网采购。
四.评审原则
1.医院组织专家对投标产品的价格、商务、参数、样品、药交所挂网情况等内容进行综合评审。
2.医院根据专家评审意 (略) 进行商务咨询，选择质优价廉产品。
3.对商务条款的偏离：
投标文件中的交货时间、价格、质量保证期等商务条款不能满 (略) 将失去成为成交供应商的资格。
4.对关键条款（带“★”号）的偏离检查：
遴选文件中标注“★”号的为关键条款，低于遴选文件要求的为负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。
★5.投标时需提供所投产品耗材（试剂除外）样品（每个品种提供一个规格型号的样品），样品单独密封保存之后与投标文件一并提交。遴 (略) 在5个工作日内自行到招标采购办领取样品，否则，视为自动放弃。
1.医院外网公示遴选结果（包括项目名称、成交供应商），公示时间为3个工作日。
2.遴选结果将电话通知成交供应商，并发出遴选结果通知书。
3.成交供应商在接到遴选结果通知后30个日历日 (略) 完善合同相关手续，逾期视为自动放弃资格。
六.其他要求
1.投标价格表请做在标书最前页，投标书所报价格为包干价（包括但不限于耗材制造费（含辅材）、人工费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、配送费、各种税费等全部费用）。建议成交供 (略) 指定供货商进行配送供货，投标报价请考虑相关配送费用（约7%）。
2.投标书价格表请按以下格式：
序号 | 投标产品名称 | 生产厂家 | 规格型号 | 单位 | 投标价 | 注册证号 | 药交所挂网产品编码 | 重庆医保项目流水号 |
注：未挂网产品请注明“未挂网”
3.专家评审费用（500元）由各成交供应商在收到遴选结果通知书 (略) 财务科。
4.合同签订有效期：试剂类为3年，其他为 2年。
5.付款时间为货到验收合格后6个月。
6.所投产品属于医用耗材， (略) 药交所平台挂网交易。
7.投标价格不 (略) 药交所线上实际交易参考价。投标书中须附有投标时间2月之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。
★8.请以“分包”为单位应标。
9.投标文件按分包项目分别密封包装。
10.投标公司需对技术要求逐一应答是否满足要求。
11.投标公司在重庆应有仓储库房，能在收到订单3个工作 (略) 。
七.投标文件格式
（一）经济文件：投标文件价格表
（二）技术文件：技术条款差异表
（三）商务文件
1.投标函（格式）
2.商务条款差异表
（四）资格文件
（五）投标文件格式（供参考）
1.经济文件报价明细表
采购项目名称： 单位：元
序号 | 投标产品名称 | 生产厂家 | 规格型号 | 单位 | 投标价 | 注册证号 | 药交所挂网产品编码 | 重庆医保项目流水号 |
注：1.请投标公司完整填写本表；2.该表可扩展，并逐页签字或盖章。
3.务必填写清楚，准确无误。
投标公司： 法定代表人或法定代表人授权代表：
（公章） （签字或盖章）
年 月 日
2.技术文件技术条款差异表
采购项目名称：
序号 | 遴选要求 | 投标应答 | 差异说明 |
投标公司： 法定代表人或法定代表人授权代表：
（公章） （签字或盖章）
年 月 日
注：
1.本表即为对本项目“一.拟采购医用耗材（器械）名称及要求”中所列技术要求进行比较和响应；
2.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”；
3.该表可扩展；
4.可附相关技术支撑材料。（格式自定）
3.商务文件投标函（格式）
采购项目名称：
致： 重庆大学 (略) ：
（投标人名称）系中华人民共和国合法企业，注册地址： 。我方就参加本次投标有关事项郑重声明如下：
一.我方完全理解并接受该项目遴选文件所有要求。
二.我方提交的所有投标文件.资料都是准确和真实的，如有虚假或隐瞒，我方愿意承担一切法律责任。
三.我方承诺按照遴选文件要求，提供采购项目的技术服务。
四.我方按遴选文件要求提交的投标文件为：投标文件正本1份，副本2份，正本与副本均装订完整。
五.如果我方中选，我方将履行遴选文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺，按采购相关法律法规约定条款承担我方责任。
（投标人公章）
年 月 日
商务条款差异表
采购项目名称：
序号 | 遴选商务要求 | 投标商务应答 | 差异说明 |
投标人： 法定代表人或法定代表人授权代表：
（投标人公章） （签字或盖章）
年 月 日
注：
1.本表即为对本项目“二.投标（销售）公司的资质要求”和“六.其他要求”中所列商务条款进行比较和响应。
2.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”。
3.该表可扩展。
4.资格文件（结束）
报名及咨询电话：023-* 联系人：黄老师
质疑及答复电话：023-* 联系人：黄老师
投诉（对质疑答复不满意）电话：023-* 联系人：袁老师
重庆大学 (略)
