内江市第一人民医院2023年度政府单一来源采购公告第1批

一、项目信息：

采购人： (略) (略)

项目名称： (略) (略) 2023年东芝320CT维保采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

东芝320CT维保、 1项、 预算金额 1,700,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：*.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:1.我院于2018年购入Aquilion ONE TSX-301C (AQUILION/ONE VISION)CT机 1台，由东芝医疗系统（中国）有限公司生产，CT现已连续使用5年，前期维保期于2023年7月截止，为保证设备的正常运行，保证医务工作的正常开展，医院拟采购专业维保供应商1名，为该CT机提供 3 年的维保服务。 2.Aquilion ONE TSX-301A CT是由东芝医疗系统（中国）有限公司生产的高端CT机型，具有高度的复杂性和精密性，只有经过生产厂家严格的技术培训，取得生产厂家认证的人员，通过专业的维修、保养和校验工具对设备进行的维保，才能保证CT使用的准确性和安全性。东芝医疗系统（中国）有限公司未向第三方单位提供人员技术培训和专业的维修、保养和校验工具，若购买第三方单位提供的维保服务，不能保证设备使用的准确性和安全性，甚至可能造成设备主机损坏，一旦损坏也会因使用第三方单位提供的维保服务的原因导致设备原厂商和第三方单位互相推诿责任，导致无法有效保证设备的使用。同时设备在维保过程中会涉及部分重要部件的更换，按照《医疗设备监督管理条例》及《医疗器械使用质量及监督管理办法》规定，医疗器械使用单位不得购进和使用未依法注册的医疗设备。《医疗器械注册管理办法》规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”若未使用原厂生产的部件，则整机的结构及组成发生变化，按法规要求整机须重新注册，医院才能正常使用。而原厂生产的部件只有设备生产厂家东芝医疗系统（中国）有限公司才能提供，第三方单位无法提供原厂生产的全新部件，若使用非原厂生产的部件东芝医疗系统（中国）有限公司不会负责重新注册，使原CT机不能使用。 3.东芝医疗系统（中国）有限公司已于**日更名为佳能医疗系统（中国）有限公司。 4.鉴于以上原因，只有从唯一供应商东芝医疗系统（中国）有限公司处购买Aquilion ONE TSX-301C CT的维保服务，才能保证CT机的正常使用， (略) 申请对该项目采用单一来源方式进行采购。

二、拟定供应商信息

名称： 佳能医疗系统（中国）有限公司

地址： (略) 朝阳区酒仙桥北 (略) 205号楼

三、公示期限

**日至**日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

1．采购人

联系人： 黄新博

联系地址： (略) 市中区沱中路31号

联系电话： *

2．财政部门

联系人： 柳思宇

联系地址： (略) 东兴区西林街道新桥街166号

联系电话： 0832-*

六、附件

单一来源论证.pdf

(略) (略)

**日