抚州市临川区第二人民医院CT球管采购项目单一来源采购公示
发布时间 | 2023-08-23 | 项目编号 | 点击查看 |
招标预算 | 18.6万元 | 资质要求 | 点击查看 |
采购规模走势
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潜在报名单位
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招标状态 | 详见内容 |
公告概要:
公告信息: | |||
采购项目名称 | (略) 临川区 (略) CT球管采购项目 | ||
品目 | 货物/专用设备/医疗设备/医疗设备零部件 | ||
采购单位 | (略) 临川区 (略) | ||
行政区域 | (略) | 公告时间 | **日 16:50 |
预算金额 | ¥18.*万元(人民币) | ||
联系人及联系方式: | |||
项目联系人 | 梁超龙 林芝 李沙沙 | ||
项目联系电话 | 0791-* | ||
采购单位 | (略) 临川区 (略) | ||
采购单位地址 | (略) 临川区大公东路120号 | ||
采购单位联系方式 | 彭科长 * | ||
代理机构名称 | (略) (略) | ||
代理机构地址 | (略) 西湖区站前西路289号(三星大厦A座18楼) | ||
代理机构联系方式 | 梁超龙 林芝 李沙沙0791-* | ||
附件: | |||
附件1 | 专家论证意见.pdf |
一、项目信息
采购人: (略) 临川区 (略)
项目名称: (略) 临川区 (略) CT球管采购项目
拟采购的货物或者服务的说明:
我院于 2013年1 (略) 的型号为: BRIVO 325 全身 X射线计算机体层摄影装置( CT)设备。投入使用至今,该设备已经正常运行了10年。现由于该设备配件球管曝光量已经很大,随时可能损坏,现采购 GE原厂球管备用.
拟采购的货物或服务的预算金额:18.* 万元(人民币)
采用单一来源采购方式的原因及说明:
球管与整机的匹配性,决定 CT其他重要部件的寿命。球管是 CT整机的重要组成部分,它与高压发生器、 CT探测器、影像重建板等重要电子元器件相互配合,进行工作,其它代用或者仿制球管电子参数方面与 GE原厂球管有很多不同,这将直接导致高压发生器、 CT探测器等重要电子部件无法在正常负荷下工作,必然导致这些重要部件寿命缩短,增加 CT维护成本。为保证原有设备的一致性、服务配套性的要求,只能继续从原厂授权代理商处添购。
《医疗器械注册管理办法》第四十九条规定:已注册的第二类、第三类医疗器械,医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化,注册人应当向原注册部门申请注册变更,并按照相关要求提交申报资料。
产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。
球管不是单独存在能使用的设备,属于CT的核心配件,要达到和CT整机匹配,才能保证设备运行安全和更佳的图像质量。球管是CT的重要组成部分,CT对球管有严格的精准和匹配性的要求。GE原厂球管获得到了国家食品与药品监督管理局严格认证的整机SFDA 证书(GE公司注册了GE CT+GE球管的组合)。如果更换了GE CT设备上和原来注册认证时不一致的球管,而未履行《医疗器械注册管理办法》之规定产品变更的程序,原注册证书就已失去了有效性,医院使用的就是未通过SFDA国家食品药品监督管理总局注册认证的产品, 一旦出现了问题,例如医患纠纷等, (略) 举证是非常不利的。同时CT设备运行也没有安全保障。
本台设备原机上的球管货号为*.为保持原有设备一致性、安全性,只能从原厂授权代理商采购一样的球管。
- 根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条 符合下列情形之一的货物或者服务,可以依照本法采用单一来源方式采购:(一)只能从唯一供应商处采购的;(二)发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的;(三)必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求,需要继续从原供应商处添购,且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。
综上所述,本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条之第一款和第三款情形规定,故采用单一来源采购方式进行购置更换。
二、拟定供应商信息
名称:江西 (略)
地址: (略) 袁州区医药工业园朝霞路399号2栋2楼203
三、公示期限
**日 至 **日
四、其他补充事宜:
五、联系方式
1.采购人
联系人: (略) 临川区 (略)
地址: (略) 临川区大公东路120号
联系方式:彭科长 *
2.财政部门
联系人:/
联系地址:/
联系电话:/
3.采购代理机构信息
名 称: (略) (略)
地 址: (略) 西湖区站前西路289号(三星大厦A座18楼)
联系方式:梁超龙 林芝 李沙沙0791-*