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关于接收新药申报资料的公告第二次

2023年09月08日   四川
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发布时间 2023-09-08 项目编号 点击查看
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关于接收新药申报资料的公告(第二次)

来源:药剂科 发布时间:2023/9/8 11:44:41 点击率:13

各药 (略) :

(略) 临床诊疗需求及科学化管理药品结构的需要,医院将于近日开始接收利伐沙班片、喹硫平缓释片和碳酸锂缓释片的申报资料并开展相关的调研工作,现将相关事宜通知如下:

1、为保证新药调研工作有序开展,每个厂家申报人限1名,若出现多人申报,该厂家的本次申报视为无效。

2、此次新药资料接收原则如下:

1) (略) 本次拟引进新药范畴的药品品种;

2)属于“ (略) 药械集中采购及医药价格监管平台”上挂网的品种;

3)不接收涉嫌违规违法行为或按假劣药品被处罚或曾发生过严重质量事件的生产企业的药品资料。

3、各申报单位请按附件1的要求真实、准确、规范填写资料,包括:药品申报信息表、新药申报承诺书、廉洁准入承诺书、质量保证承诺书、厂家委托申明书、厂家委托配送企业的函、两票制承诺书、新药资料汇总表(交电子版)。

4、若申报资料涉嫌弄虚作假者,其后果自负。

5、所有资料须真实有效,统一用A4纸双面打印,加盖单位鲜章,按附件1要求的顺序排列装订,用资料袋装好,否则一律按照“无效资料”处理。

6、资料递交时间: **日17时之前。地点:药剂科(门诊一楼西药房)。

7、各药品生产厂(商)家不得违规与相关人员及临床各科室、病区联系,违者将终止对该品种的调研。

8、此次新药资料供调研使用,不接受任何形式的咨询。如有需要,以另行通知为准,有关材料恕不退还。

9、联系方式

座机: 028-*(药剂科)

特此公告,请予以配合!

附件:

(略) (略) 新药申报资料2.zip


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标签: 接收新药申报资料

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