维亚臻生物技术苏州有限公司小干扰双链核酸及小分子药物研发新建项目竣工日期及调试起止日期公示

根据《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》等有关规定，对维亚臻生物技术（苏州）有限公司小干扰双链核酸及小分子药物研发新建项目竣工日期及调试起止日期进行信息公示，使项目建设可能影响区域环境内的公众对项目建设情况有所了解，并通过公示了解社会公众对本项目的态度和建议，接受社会公众的监督。

一、建设项目情况简述

项目名称：维亚臻生物技术（苏州）有限公司小干扰双链核酸及小分子药物研发新建项目

建设单位：维亚臻生物技术（苏州）有限公司

建设概况：维亚臻生物技术（苏州）有限公司成立于**日，注册地位于苏州工业园区金谷路99号生物医药产业园三期B区5号楼401单元。此次维亚臻生物技术（苏州）有限公司拟投资3000万元租赁苏州工业园区金谷路99号生物医药产业园三期B区5号楼401单元，建筑面积约1506平方米，拟新建研发实验室，开展小干扰双链核酸及小分子药物研发新建项目。项目建成后，年研发小干扰双链核酸50g/a，小分子中间体药物5kg/a。本项目年工作250天，实行1班制，日工作8小时，年运行2000小时；不设置浴室、宿舍等，无食堂。

二、建设单位调试时产生的污染物及措施简述

1、废水污染及治理措施

本项目产生的纯水制备浓水、间接灭菌废水、间接控温废水、实验前仪器、器皿清洗废水，汇同生 (略) 政污水管网，经园区污水处理厂集中处理，尾水达标排放至吴淞江。

2、废气污染及治理措施

①药物研发小试废气：

本项目药物研发实验均在化学实验室中进行，研发过程所用*磺酰氯、氯*酸*酯、醋酸酐、三氯*烷、哌啶、*苯、硫酸二*酯、*醇、正己烷、二*亚砜、1,2-二氯*烷、N，N-二*基*酰胺、*酸*酯、三*胺、N,N-二异*基*胺、*酸、异*醇、四氢呋喃、*醇、石油醚、亚磷酰胺、活化剂、加帽试剂A、加帽试剂B、脱保护试剂、氧化剂、硫化剂、脱三苯*基溶液、*腈、二氯*烷总计328.1kg/a，其中二氯*烷37.7kg/a，研发及工艺小试以合成仪自动合成为主，合成过程为多次重复过程，反应时间较长，整个固相裂解分离、脱保护过程中温度控制在20℃~100℃之间，在设备内密闭进行；浓缩过程中20℃~50℃之间，且配套冷凝设施，研发过程所参与合成反应的有机试剂挥发率以30%计（冷凝效率可达70%以上，本次以70%计）；分离纯化及分析检测过程所用*腈为色谱设备分析所使用，主要作用为洗脱，不参与合成反应，色谱仪运行前设定参数后自动化运行，实验过程高效，且密闭性高，参考同类型已报批项目如《勤浩医药（苏州）有限公司建设抗肿瘤药物研发迁建项目》中挥发率以30%计，则非*烷总烃产生量约为98.4kg/a，其中二氯*烷废气产生量为11.3kg/a（*腈、异*醇等国家分析方法标准尚未发布；综合考虑仅选择二氯*烷作为特征因子）。

②实验室消毒废气：

实验结束后对实验室内实验台面及通风橱内台面使用*醇进行消毒，消毒方式是将*醇挤出至无尘布上进行擦拭。擦拭过后的无尘布作为危废及时收集于密闭的桶内/袋内放置于危废暂存区，严格控制无尘布上沾染的残余溶剂再挥发。该部分*醇用量约130L/a，浓度为75%，按最不利的全部挥发计，实验室消毒产生有机废气（以非*烷总烃计）约77kg/a。

①②处理措施：综上研发过程中产生非*烷总烃总计约175.4kg/a，经各实验室内通风橱及万向集气罩收集汇总至楼顶（高度约30m），采用2套二级活性炭吸附设施处理，废气收集效率90%，处理效率可达75%，收集处理后经2根排气筒P1、P2（排放高度距地面约32m）排放。

③生物微粒气溶胶

本项目设有3台生物安全柜，项目涉及生物安全的操作均在生物安全柜中进行。生物安全柜为A2级，用于处理细胞所用，内置紫外灭菌及高效过滤器，生物安全柜内呈负压状态，防止实验操作处理过程中某些含有危险性或未知性生物微粒发生气溶胶散逸，安全柜设有前窗操作口，操作者可以通过前窗操作口在安全柜内进行操作，柜内空气中可能存在的生物微粒气溶胶（量极少，不定量分析），经紫外灭菌及高效过滤器处理过滤处理效率可达99%以上，室内无组织排放。

此外P1及P2细胞房为保证洁净等级定期使用可移动式紫外灯及层流罩对未能及时收集的少部分微粒气溶胶进行灭菌处理，可以保证排气中不含有生物活性物质，外排气体为无害空气，不会对周围环境空气产生不利影响。

3、噪声污染及治理措施

本项目室外噪声源主要为废气处理风机，噪声源强在75dB（A）左右；室内噪声源主要为电热恒温鼓风干燥箱、PCR仪、组织破碎仪、抽滤真空泵、烘箱等设备产生的噪声，噪声源强在75~80dB(A)，主要通过合理布局、隔声、减震、加强绿化等措施降噪。

4、固体废物及治理措施

本项目产生的固废主要为废实验耗材、包材、实验室废液、医疗废物、废活性炭、一般废包材、纯水机废滤材、生活垃圾。其中危险废物（废实验耗材、包材、实验室废液、医疗废物、废活性炭） (略) 绿怡 (略) 处置，一般固废（一般废包材、纯水机废滤材）与生活垃圾一起收集后由业主方统一处理。

危废暂存间面积约4平方米，配备监控探头，标识标牌较规范。

三、竣工日期及调试起止日期：

1、竣工日期：**日

2、调试起止日期：**日—**日

四、征求公众意见的范围：

关注本项目建设项目和周边环境影响区域内居民、单位等公众。

五、公众反馈方式：

公众可采取向公示指定地址发送信函、电子邮电等方式，发表对该工程竣工的意见和看法，发表意见的同时请提供详细的联系方式，建设单位将听取公众的意见对建设项目进行整改。

六、建设单位名称及联系方式：

建设单位：维亚臻生物技术（苏州）有限公司

地址：苏州工业园区金谷路99号生物医药产业园三期B区5号楼401单元

联系人：*经理

邮箱：jianyu.*@*isirna.com