?宜宾市第一人民医院关于GE数字化双能X线骨密度球管采购项目单一来源方式采购征求意见公示

各潜在供应商、单位、个人：

一、采购单位： (略) (略)

二、采购清单及预算：GE骨密度球管一套，预算金额*元。

三、项目拟推荐单一来源供应商名称：四川英博 (略) ，地址： (略) 成华区建设路10号1栋2单元32楼3210号。

四、采取单一来源方式采购理由

我院风湿免疫科目前在使用GE数字化双能X线骨密度一台，规格型号为：LUNAR PRODIGY，其球管型号为：LU8743。GE数字化双能X线骨密度不能曝光，报错码HVPS，已处于停机状态。为 (略) 诊疗， (略) GE数字化双能X线骨密度机设备正常运行，同时保障患者的检查和治疗，需要紧急采购球管一套。

根据“**日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”如使用其他型号球管需要重新注册。

1、如使用非原厂配件，生产厂商不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。

2、如果选择第三方，更换了和注册认证时不一致的零备件，而未履行《医疗器械注册管理办法》之规定产品变更的程序（即重新做整机匹配注册），那么这台设备的参数就被改变了且不符合原整机注册的参数，一旦出现了问题，例如医患纠纷等， (略) 举证是非常不利的。同时设备运行与医患检查也没有安全保障。

3、设备出现故障时，需要及时有效解决故障，保证设备稳定高效运行。原厂能够提供互联网远程故障诊断、原厂升级等服务为保证设备维修维护的及时性和设备运行的稳定性需要购买由原厂备件。

综上所述，GE数字化双能X线骨密度采购实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款之规定：只能从唯一供应商处采购的。 (略) 生产，四川英博 (略) (略) 指定负责 (略) 。因此，建议按照单一来源方式向四川英博 (略) 采购GE骨密度球管一套。

五、其他事项：

本事项征求意见期限从挂网之日起3个工作日内。潜在供应商对该项目所采用单一来源采购方式及理由和相关需要有异议的，可以在公示期内将意见以书面形式向采购人提出书面意见，逾期提出异议者将不再受理。

六、联系方式

采购单位： (略) (略)

联系人：王老师

联系电话：0831-*

地址： (略) 翠屏区文星街98号

(略) (略)

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