榆林市第一医院血液灌流机等标段招标文件

一、 招标要求：

1． (略) 方式：

1）公布时间： * 日—9月01日        

2）报名时间： * 日—27日下午16时

联系人：康剑   联系方式： ***   ***

       3)招标时间： (略) 电话通知。

       4）投标地点： (略) 区。

2．投标人资质：

（1）所投设备由国家药 (略) 颁发的《医疗器械产品注册证》书（复印件）、医疗器械生产企业《医疗器械生产企业许可证》副本、医疗器械经营企业的《医疗器械经营企业许可证》（复印件）。

（2）省级以上（含省级）药 (略) 门颁发的医疗器械经营许可证（复印件）。

（3）组织机构代码证（复印件）。

（4）工商营业执照（复印件）。

（5）国家或地方税务登记证（复印件） 

（6）所投 (略) 家授权书（原件）和工商营业执照（复印件）。

（7) 法定代表人身份证（复印件）。

（8）法人授权函（原件）及被授权人身份证（复印件）。

（9）提供该设备的配置、技术指标及性能偏离表等文件。

(略) 有投标项目必备提供文件，其中（1--5）项和第 (略) 家的工商营业执照为有效期内通过上年度年检或复审的证书，所有证书复印件必须加盖投标人法人印章，另标注“与原件一致”字样或加盖“与原件一致”条章。若法定代表人参加投标,须提供第7项，若法人授权人参加投标,须提供第7项和第8项。所有文件均提供一套复印件（加盖单位公章）

3． 投标文件的组成

（1）投标 (略) 分

（2）投标 (略) 分

（3）证明投标人合格和资格证明文件

投标标书为一正二副，需提供《开标一览表》。商务、 (略) 分单独封装。投标文件的正本和副本均由投标人法人代表或经正式授权并对投标人有约束力的代表签字。

4．资质审查：招标时间。

5．投标公司介绍：

（1）投标单位做自我介绍

（2）产品介 (略) 抽签决定，时间为十分钟（需准备投影仪提前告知）。

6．报价方式：竞标单位可根据自身实际核算，自由报价，商务标报价需密封。报价分两次：第一次为公开报价，现场拆封开启商务标，公开唱标；第二次由竞标单位（公司） (略) 优惠报价（不得高于本单位投标文件报价，报价不公开）。

7．进行商务洽谈。

二、 设备名称：血液灌流机等标段

三、 设备配置及要求：见附件

四、 整机要求：

1. 所有设备必须全新，未曾使用过。

2. 保证设备正常使用5年以上。

3. 设备医疗安全性应符合中国国家医疗安全性和法律法规的规定。

4. 保证全年使用率大于99﹪.

五、 供货期限：合同签订后    天内。

六、 技术服务：

1. 安装调试：

(略) 现场后，供方应在收到通知后 天内，派技术 (略) 进行安装调试。供方人员应在合同规定的安装调试期内完成该项工作，如因供方责任而造成的延期，所有因安装延误而造成的需方损失应由供方负担。

2. 验收：

1）、 (略) 提供的设备和技术要求 (略) 提供的各项要求，供方应在投标书中提供验收大纲及验收标准，如若中标，经院方确认后作为验收的依据。设备的验收应按合同规定的 (略) 验收，如要申请进口商检的设备，必须 (略) 门的商检人员参加，达到验收标准后，供需双方共同签署设备验收合格证书。

2）、供应方应为设备提供至少2位需方人员的免费技术培训（包括：操作、保养、维修）。

3） 、 (略) 要求完成验收。

七、 质保和维修：

1、设备质保期为设备安装调试、验收合格后一年以上，并提供终身维修。

2、供方在投标时应提供质保期后服务项目，即只收取零配件成本价格费用，免收其余一切费用，并可提供零配件价格表。

3、供方投标时 (略) 地址、联系方式、维修工作人员数量、姓名、联系方式。

八、 付款方式

    合同签订后，需方收到货物，验收合格后首付给供方60﹪货款，半年后再付30﹪货款，10%余款为质保保证金，在验收合格期满一年后付讫。

九、投标、评标原则：

    1、招标前一周发放标书。

    2、坚持公平、公正、公开合理的原则，依据设备的质量、性能、价格、售 (略) 综合评标， (略) 内专家库中随机抽取。

3、 (略) 根据综合各项指标、价格、售后、公司信誉、性价比等综合因素投票确定投标单 (略) 委会审议后确定中标单位，招标会结束后不再接受各投标单位报价。

4、各投标单位应本着严肃、认真、诚实的态度投写标书，如发现 (略) 为则视为废标，并 (略) 政部门提出通报。 (略) 商不得以回扣、提成等不正当手段促销，违反约定的，予以曝光，并断绝与其经济来往。

5、电话或书面通知中标单位，中标单位接到通知后，一周内确定并签订合同（合同书原件不少于三份， (略) (略) 有条款编写），否则视为自动放弃。合同签订后，中 (略) 属地国家食品药 (略) 注册备案，并将 (略) 管理。

十、招标文件最终由设备科负责解释

      (略) 省 (略)

附件：

(略) 医疗设备采购项目

第一标段   血液灌流机等设备技术参数及配置

1.血液灌流机

  一、基本功能及特点：  

     1、用于血液灌流等血液净化及其它需要体外循环 (略) 的临床治疗的医疗设备。

     2、主要特点： 1)单片机控制系统和完善的安全监测功能，对治疗实施全程监控，确保操作安全。2)高精度的超声波非接触式气泡探测器，可有效防止空气栓塞。3)独立控制的肝素自动推注、血液保温装置。4)设有机内高温报警提示。

二、基本技术参数：

1、目标量设定范围：1~99999ml

2、血泵流量范围：9~450ml/min（Φ8）、6~300ml/min（Φ6）

3、血泵流量精度：≤±5%

  4、肝素泵流量范围：0.5~10ml/h

5、肝素泵流量精度：≤±5%

6、动脉压显示范围：-20~  38 kPa（1kPa）

7、动脉压报警设定范围：-20~  38 kPa（1kPa）

8、静脉压显示范围：-18~  40 kPa（1kPa）

9、静脉压报警设定范围：-18~  40kPa（1kPa）

  10、加热介质温度设定范围：36~41 ℃

11、报警功能：气泡报警、液位报警、压力报警、结束报警、泵盖打开报警、肝素推注完 报警、肝素阻塞报警、环境温度低报警、机内温度高报警、加热器超温报警、电源供电中断报警等。

  12、电 源：AC 220V ±10% 50Hz ± 2% 电击防护等级：Ⅰ类 B型

  13、专用台车：一台

2.  气压止血带

一、进口品牌

二、基本功能：

1、止血带由压力表、止血绷带和气路管等组成。

2、产品适用范围 通过物理方法，控制压力，阻碍血管的血液流通，达到止血作用。 

3.多普勒听诊器

     该仪器是一种高灵敏度血流听诊器，其功能是：可听到小动脉≥0.5毫米及微血管血流声音（手指末端）。其特点是：声音宏亮、噪声低、性能可靠稳定、体积小巧、重量轻、可以携带、使用便利。它适用于骨科、颌面外科确定动脉位置、血管跟踪、估价动脉再植效果、观察移植后血流情况等

4.   纤维支气管镜 2套

一、功能参数：

主软管直径： 5mm 

(略) 直径： 4.8mm 

工作长度 ：530mm 

钳孔： 2.0mm 

视场角： 85° 

景深： 3-50mm 

中心分辨率： ≥3.51 Lp/mm 

弯角 ：上130°，下90° 

吸引量 ：≥250ml/min 

二、基本配置：

1、纤维支气管镜    1根

2、活体组织采样钳  1个

3、清洗刷          1个

4、插钳口密封阀    1个

5、“O”密封圈      2个

6、测漏器          1个

7、冷光源          1台

第二标段  切片机等设备技术参数及配置

1.病理切片机

1. 设备为进口切片机

2. 操作模式:  手动轮转式

3. 无疲劳操作，粗进轮的位置更接近操作者，使用舒适。有专门的修块功能键，修快时可以不用转动粗进轮。

4. 样品回缩：200μm（样品在切片后复位过程中，会回退 200μm 到达最高位置）

5. 切片厚度：

    切片厚度设定范围：1-60μm

    设定值：1 -10μm，以1μm递进

            10-20μm，以2μm递进

            20-60μm，以5μm递进

6. 机械修块厚度：10μm，30μm

7. *水平进样幅度：30mm，

8. * (略) 程：70mm

9. 最大样品尺寸（L×H×W）：50×60×40mm

10.  * 8° X/Y 轴精确定位，每2°有停止位点，并且有红色 0 刻度位。

11.  E型刀架带有红色护手，覆盖刀锋全长，确保安全。在切片和更换蜡块时有效保护用户。同时 刀架具备侧向移动功能，有效充分地利用刀片全长。

12. 刀架具有退刀器，刀片推出安全方便

13. *安全手轮有可互相独立的锁定系统，单手操作的第二手轮锁可将手轮轻松锁定在最高位，方便更换刀片和样品。 

14. 多种样本夹可满足不同样本的需要。 
15. 通用刀架 (略) 有刀架，钢刀刀架，一次性刀片等。

2.显微镜技术参数 2台

1、用途：可观察普通染色的切片观察，用于临床研究工作。

2、主要技术指标

2.1  常规生物显微镜

2.2  光学系统：UIS2无限远光学矫正系统

2.3  载物台：钢丝传动，尺寸为120 x 132mm，行程为76mm（X）x 30mm（Y）

2.4  调焦机构：有粗调限位和张力调节装置， (略) 程20mm/圈，微调2.5μm格

2.5  聚光镜：带有孔径光阑的阿贝聚光镜，N.A. 1.25，带有蓝色滤色片

2.6  照明系统：内置透射光柯勒照明，6V20W卤素灯光源

2.7  观察镜筒：双目观察筒，视场数20，瞳距调整范围48-75mm，倾斜角度30°，带屈光度调节，360°可旋转，铰链式

2.8  目镜：10X，带眼罩，视场数20

2.9  物镜转盘：与显微镜机身固定的4孔物镜转盘

2.10  物镜：平场消色差物镜

          4X（N.A. 0.10，W.D. 18.5mm）

10X（N.A. 0.25，W.D.10.6mm）

40X（N.A. 0.65，W.D. 0.6mm，带保护环）

100X（N.A. 1.25，W.D. 0.13mm，带保护环，油镜）

2.11  防霉装置：在双目观察筒、目镜、物镜 (略) 理

3.制水机系统技术参数

一、设备名称：病理科制水机

二、设备用途：主要用途：用于化学分析、溶剂配制、生物工程、细胞培养等标

              准实验室与超纯水用水量相关

三、主要技术规格及系统

  1、水质检测：随机自带有电导率仪，比电阻仪，流量计和流量传感器；出水水质

     超标时自动报警并停机，各种仪表交付使用后应定 (略) 检测校正

  2、金属阳离子含量（单位ppb）：

    微粒（<0.22um）含量：＜1/m1；微生物含量：＜1CFU/m1；总有机碳量TOC：10ppb

金属阳离子含量（单位ppb）：

Fe(铁)＜0.002；Cu(铜)＜0.002；A1(铝)＜0.003；Ni(镍)＜0.001；

    Zn(锌)＜0.005；Cr(铬)＜0.001；Na(钠)＜0.02；K(钾)＜0.02；

    阴离子含量（单位ppb）:

C1-(氯)＜0.001；N-（亚硝酸根）＜0.002；NO（硝酸根）＜0.002；

SO(硫酸根)＜0.001；Si硅＜0.001；B(硼) ＜0.001；

3、产水能力：≧20L/h。

4、纯水：电导率≤5μs/cm，脱盐率≥99%，符合中国GB *** 的实验室用水Ⅲ级

  水标准；
  超纯水：比电阻18.25MΩ. * 5℃，热原<0.01EU/ml，TOC：1-3ppb，颗粒（>0.1um）

  <1个/ml，微生物<1cfu/ml , 符合中国GB *** 的实验室用水Ⅰ级水标准；

5、输送系统：包含超纯水输送泵、UV灭菌和0.22μm终端过滤器，采用卫生级管道

6、报警：系统具有较强的故障诊断能力，可根据压力、流量、水质等参数的偏离情况

   进行预判告警和指示；设备设有原水缺水、停电、过载、过流的自动保护功能，确

   保设备自身安全；反渗透膜自动冲洗，开机、关机自动大流量冲洗，排出淤积水，

    (略) 中自动检测工作状况， (略) 冲洗；具备电器过流报警与保护装置，提

   高操作人员的安全 (略) 的稳定性。

7、系统须加载超纯水设备控制系统V1.0。 (略) 选择人性化控制和多种参数设置，具

   有低压、供水不足、水质不达标等报警功能，

8、操作系统：中文操作界面，程序升级方便；数据采集、人机界面和控制设备实现数

   字化通讯，系统具备各项报警功能。

9、具有先进性和可升级能力

第三标段  结肠途径治疗机等设备技术参数及配置

1.结肠途径治疗机技术参数

1、 额定电压：AC220V/50HZ                        

2、 额定功率：≤250VA

3.预灌住量： *** ml，可任意设定

4.给药罐有效容积：1000ml±50ml

5.控温范围：实际水温到25℃-43℃，可任意设定，温度测量误差：±0.3℃

6.注液速度在0-750±50ml/min,连续可调，分手控和自动两种方式

7.灌住压力：800×10pa-2500×10pa之间任意设置

8.灌住时间：1-60S连续可调，间歇时间：0-60S连续可调

9.臭氧消毒：0.2-0.8mg/L，臭氧时间1-10分钟连续可调

10.灌住泵速：1-8档连续可调

11.治疗方式：体内、体外两种

12.计算机和单片机双配置控制系统。

13.体内体外双重给水给药，灵活选择，操作简单，病人无痛苦，大大增加了治疗人群（可提供体外治疗模式下洗肠治疗探头）。

14.肠内压力自动测量保护，进口压力传感器装置，肠道压力实时监控。

15.电脑数据监控：储液量、灌注量、温度、压力、注液时间，泵速实时显示。

16.安全报警系统：超温、低温、超压、缺液等，声音报警，仪器停止治疗，并有界面提示。

17.采用PID恒温控制系统，双路控制，控温精准，且内置加热装置，加热速度快，计算机实时测温、控温。

18.进口蠕动泵，流量压力准确，可实现微量级肠道定位输液透析。

19.给药、灌注切换装置，一步实现治疗功能转换。

20.大容量患者数据档案建立，可实现临床科研需要。

21. (略) 电源隔离设计，确保性能安全可靠。

22.智能自动清洗功能，臭氧发生器清毒装置，治疗更安全放心。

23.过滤系统： (略) 的自动清洁净水器，三年内不用更换滤芯，水质达到饮用标准，有国家级检侧机构出具的水质检测报告。

24.独创的大容量透析液恒温导入系统，实现真正高渗液配置。

25.独特的防倒流装置，方便清洗，延长仪器的使用寿命。

26.防电磁干扰装置（可提供电磁兼容报告佐证）。

27.主机脚轮： (略) 施可瑞脚轮，承重且有防静电缠绕头发丝等异物功能，推动轻便。

2. (略) 参数

一、招标参数：

1.视野≥90°

2.视野方向：0°

3.景深3-50mm

4. (略) 外径：≤5.2mm

5. 最小吸引孔道内径≥2.2mm

6.有效长度≥600mm

7.前端弯曲角度：向上≥130°，向下≥130°

8.成像分辨率：不低于9线对/毫米

9.成像像素： ***

10.拍照/摄录：具备拍照录像功能

11.屏幕：3.5" TFT液晶屏

12.色彩还原能力：应不低于四级，即4分

13.图像几何失真：应无明显几何失真

14.使用电源：锂电池供电

二、技术要求：

*1.采用电子成像技术；

2.软性工作管，工作管前端应可控制弯曲，向上130°/向下130°；

3.配备一体式便携式显示器，无 (略) 理系统及显示器即可使用；

*4.锂离子电池供电，连续工作不小于4小时；

5. (略) 外径≤5.2mm；最小吸引孔道内径≥2.2mm；

6. 配备便携式测漏器、测漏盖， (略) 测试，确保消毒彻底；

7.自带光源，具备防雾功能，无需预热；

8.密封要求：操作手柄完全密封防水；

3. (略) 参数

一、基本概况

1、设备包括：空氧混合器（双流量计，流量可精确到0.1 LPM）。

2、适用范围：复苏囊用氧，头罩、面罩用氧，鼻导管、套管吸氧，暖箱供氧，NCPAP， ECMO，体外循环等。   

3、设备用途：主要针对预防早产、 (略) 膜病变（ROP）、早产儿、新生儿

             头罩吸氧，鼻导管吸氧，箱式吸氧等。 产品安全、准确、稳定，尤

             其对新生儿、早产儿用氧提供安全、可靠的保证。

4、设备原理：气动气控，持续气流，流量输出调节。

二、技术参数：

1. 气动气控，氧浓度和流量分开调节互不影响;

*2. 空氧混合仪、医用空压机必须取得《中华人民共和国医疗器械注册证》；

3. 氧浓度连续可调,直接设置参数，无需计算或者参照对照表；

4. 采用进口技术和特殊合金材料精制而成，具有高品质、抗氧化等特点；

5. 氧浓度调节精确度高，稳定性强；

6. 氧浓度21%-100%任意调节；

7. 氧浓度、流量分开调节；

8.表面经 (略) 理；

9.供气压力不平衡报警，报警：供气压力差在0.05MPa～0.12MPa，声音报警。

*10、流量计要求双流量调节表；双流量调节：表1：0.1～1LPM   表2：1－10LPM    精度：<±5% 

11.氧浓度（FiO2）调节范围：21%～100%   精度：<±5% 
12.  气源提供：空气：0.3MPa～0.4MPa；氧气：0.3MPa～0.4MPa；

13.供气压差报警：供气压力差在0.05MPa～0.12MPa，声音报警。

14.空氧混合器可与婴儿T-组合复苏器连接使用。

16.一般参数：气源提供：0.3～0.4MPa

 

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