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2023年第一类医疗器械产品有效备案目录

2024年03月29日   江苏
审批公示
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2023年第一类医疗器械产品有效备案目录
序号 产品名称 备案号 备案人 备案日期 办理事项
1 一次性使用尿液采集器 苏盐械备* 江苏 (略) ** 首次备案
2 肛肠给药器 苏盐械备* 盐城 (略) ** 首次备案
3 医用冰垫 苏盐械备* (略) (略) ** 首次备案
4 滴注式给药器 苏盐械备* 江苏 (略) ** 首次备案
5 网状纤维染色液 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 首次备案
6 Masson 三色染色液 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 首次备案
7 返蓝染色液 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 首次备案
8 阿利辛蓝-过碘酸雪夫氏染色液 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 首次备案
9 六胺银染色液 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 首次备案
10 棉片 苏盐械备* 江苏 (略) ** 首次备案
11 医用垫巾 苏盐械备* 江苏 (略) ** 首次备案
12 病理子母袋(含固定液) 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 首次备案
13 刚果红染色液 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 首次备案
14 弹性纤维染色液 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 首次备案
15 分化液 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 首次备案
16 直肠给药管 苏盐械备* 江苏 (略) ** 首次备案
17 样本释放剂 苏盐械备* 江苏 (略) ** 首次备案
18 样本稀释液 苏盐械备* 江苏 (略) ** 首次备案
19 病理子母袋(含固定液) 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 首次备案
20 医用康复床 苏盐械备* 江苏保 (略) ** 首次备案
21 缓冲液 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 首次备案
22 免疫组化抗原修复缓冲液 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 首次备案
23 p63/p504S检测试剂(免疫组织化学法) 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 首次备案
24 细胞角蛋白5和6抗体试剂(免疫组织化学法) 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 首次备案
25 p16/Ki-67检测试剂(免疫组织化学法) 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 首次备案
26 剔挖器 苏盐械备* (略) ** 首次备案
27 试戴体 苏盐械备* 盐城 (略) ** 首次备案
28 SMARCA2(BRM)抗体试剂(免疫组织化学法) 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 首次备案
29 小鼠抗人P40单克隆抗体试剂(免疫组织化学法) 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 首次备案
30 CK5/TTF-1检测试剂(免疫组织化学法) 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 首次备案
31 EGFR(表皮生长因子受体)抗体试剂(免疫组织化学法) 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 首次备案
32 CD42b抗体试剂(免疫组织化学法) 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 首次备案
33 CD35抗体试剂(免疫组织化学法) 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 首次备案
34 CD33抗体试剂(免疫组织化学法) 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 首次备案
35 p40/NapsinA检测试剂(免疫组织化学法) 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 首次备案
36 CD3/PAX5检测试剂(免疫组织化学法) 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 首次备案
37 CD4/CD8 检测试剂(免疫组织化学法) 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 首次备案
38 细胞周期蛋白依赖性激酶4(CDK4)抗体试剂(免疫组织化学法) 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 首次备案
39 CK(pan)/CD31检测试剂(免疫组织化学法) 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 首次备案
40 洁净服 苏盐械备* 江苏 (略) ** 首次备案
41 一次性使用尿液采集器 苏盐械备* 江苏科华 (略) ** 首次备案
42 CD57抗体试剂(免疫组织化学法) 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 首次备案
43 CD45抗体试剂(免疫组织化学法) 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 首次备案
44 CD146抗体试剂(免疫组织化学法) 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 首次备案
45 CK(pan)/Desmin检测试剂(免疫组织化学法) 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 首次备案
46 急救包 苏盐械备* 江苏爱 (略) ** 首次备案
47 病理分析前处理试剂 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 首次备案
48 细胞角蛋白5(CK5)抗体试剂(免疫组织化学法) 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 首次备案
49 微小染色体维持蛋白2(MCM2)抗体试剂(免疫组织化学法) 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 首次备案
50 血管内皮生长因子受体3(VEGFR3)抗体试剂(免疫组织化学法) 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 首次备案
51 过碘酸雪夫染色液 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 首次备案
52 苏木素-伊红染色液(H-E) 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 首次备案
53 抗酸染色液 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 首次备案
54 幽门螺杆菌染色液 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 首次备案
55 骨科用螺丝刀 苏盐械备*号 (略) ** 变更备案
56 骨科电钻头 苏盐械备*号 (略) ** 变更备案
57 骨科用电锯片 苏盐械备*号 (略) ** 变更备案
58 电动石膏锯 苏盐械备*号 (略) ** 变更备案
59 电动石膏锯 苏盐械备*号 (略) ** 变更备案
60 钢丝剪 苏盐械备*号 (略) ** 变更备案
61 骨牵引针 苏盐械备*号 (略) ** 变更备案
62 自粘绷带 苏盐械备* 江苏西臣 (略) ** 变更备案
63 上肢骨折内固定安装器械包 苏盐械备*号 (略) ** 变更备案
64 下肢骨折内固定安装器械包 苏盐械备*号 (略) ** 变更备案
65 上肢锁定接骨板安装器械包 苏盐械备*号 (略) ** 变更备案
66 下肢锁定接骨板安装器械包 苏盐械备*号 (略) ** 变更备案
67 微型钢板接骨板安装器械包 苏盐械备*号 (略) ** 变更备案
68 医用超声耦合剂 苏盐械备* 盐城天润医疗器材厂 ** 变更备案
69 医用退热贴 苏盐械备*号 江苏 (略) ** 变更备案
70 医用隔离鞋套 苏盐械备* 江苏爱 (略) ** 变更备案
71 一次性使用病毒采样管 苏盐械备* 江苏盘湾 (略) ** 变更备案
72 医用检查手套 苏盐械备*号 江苏 (略) ** 变更备案
73 医用离心机 苏盐械备*号 (略) (略) ** 变更备案
74 替代体 苏盐械备* 盐城 (略) ** 变更备案
75 牙科种植扫描体 苏盐械备* 盐城 (略) ** 变更备案
76 脱蜡液 苏盐械备*号 盐城溢 (略) ** 变更备案
77 组织固定液 苏盐械备*号 盐城溢 (略) ** 变更备案
78 组织固定液 苏盐械备*号 盐城溢 (略) ** 变更备案
79 DAB染色液 苏盐械备*号 盐城溢 (略) ** 变更备案
80 巴氏染色液 苏盐械备*号 盐城溢 (略) ** 变更备案
81 伊红染色液 苏盐械备*号 盐城溢 (略) ** 变更备案
82 革兰染色液 苏盐械备*号 盐城溢 (略) ** 变更备案
83 冷冻包埋剂 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 变更备案
84 组织脱水液 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 变更备案
85 脱钙液 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 变更备案
86 透明液 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 变更备案
87 组织复染液 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 变更备案
88 组织固定液 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 变更备案
89 病理分析前处理试剂 苏盐械备* 盐城溢 (略) ** 变更备案
90 组织固定液 苏盐械备*号 盐城溢 (略) ** 变更备案
91 苏木素染色液 苏盐械备*号 盐城溢 (略) ** 变更备案
92 苏木素-伊红染色液(H-E) 苏盐械备*号 盐城溢 (略) ** 变更备案
93 清洗液 苏盐械备*号 盐城溢 (略) ** 变更备案
94 苏木素-伊红染色液(H-E) 苏盐械备*号 盐城溢 (略) ** 变更备案
95 组织固定液 苏盐械备*号 盐城溢 (略) ** 变更备案
96 样本保存液 苏盐械备*号 盐城溢 (略) ** 变更备案
97 医用冰袋 苏盐械备 *号 盐城 (略) ** 变更备案
98 创口贴 苏盐械备 *号 江苏爱 (略) ** 变更备案
99 穴位贴敷贴 苏盐械备 *号 江苏 (略) ** 变更备案
100 穴位贴敷贴 苏盐械备 *号 江苏 (略) ** 变更备案
101 天灸贴 苏盐械备 *号 江苏 (略) ** 变更备案
102 天灸贴 苏盐械备 * 号 江苏 (略) ** 变更备案
103 医用固定带 苏盐械备*号 江苏爱 (略) ** 变更备案
104 医用冰垫 苏盐械备* (略) (略) ** 变更备案
105 医用冰垫 苏盐械备* (略) (略) ** 变更备案
106 一次性使用尿液采集器 苏盐械备 * 江苏 (略) ** 变更备案
107 试戴体 苏盐械备 * 盐城 (略) ** 变更备案
108 清洗液 苏盐械备*号 盐城溢 (略) ** 变更备案


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