2023年第一类医疗器械产品有效备案目录
2023年第一类医疗器械产品有效备案目录 | |||||
序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人 | 备案日期 | 办理事项 |
1 | 一次性使用尿液采集器 | 苏盐械备* | 江苏 (略) | ** | 首次备案 |
2 | 肛肠给药器 | 苏盐械备* | 盐城 (略) | ** | 首次备案 |
3 | 医用冰垫 | 苏盐械备* | (略) (略) | ** | 首次备案 |
4 | 滴注式给药器 | 苏盐械备* | 江苏 (略) | ** | 首次备案 |
5 | 网状纤维染色液 | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 首次备案 |
6 | Masson 三色染色液 | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 首次备案 |
7 | 返蓝染色液 | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 首次备案 |
8 | 阿利辛蓝-过碘酸雪夫氏染色液 | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 首次备案 |
9 | 六胺银染色液 | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 首次备案 |
10 | 棉片 | 苏盐械备* | 江苏 (略) | ** | 首次备案 |
11 | 医用垫巾 | 苏盐械备* | 江苏 (略) | ** | 首次备案 |
12 | 病理子母袋(含固定液) | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 首次备案 |
13 | 刚果红染色液 | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 首次备案 |
14 | 弹性纤维染色液 | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 首次备案 |
15 | 分化液 | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 首次备案 |
16 | 直肠给药管 | 苏盐械备* | 江苏 (略) | ** | 首次备案 |
17 | 样本释放剂 | 苏盐械备* | 江苏 (略) | ** | 首次备案 |
18 | 样本稀释液 | 苏盐械备* | 江苏 (略) | ** | 首次备案 |
19 | 病理子母袋(含固定液) | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 首次备案 |
20 | 医用康复床 | 苏盐械备* | 江苏保 (略) | ** | 首次备案 |
21 | 缓冲液 | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 首次备案 |
22 | 免疫组化抗原修复缓冲液 | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 首次备案 |
23 | p63/p504S检测试剂(免疫组织化学法) | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 首次备案 |
24 | 细胞角蛋白5和6抗体试剂(免疫组织化学法) | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 首次备案 |
25 | p16/Ki-67检测试剂(免疫组织化学法) | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 首次备案 |
26 | 剔挖器 | 苏盐械备* | (略) | ** | 首次备案 |
27 | 试戴体 | 苏盐械备* | 盐城 (略) | ** | 首次备案 |
28 | SMARCA2(BRM)抗体试剂(免疫组织化学法) | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 首次备案 |
29 | 小鼠抗人P40单克隆抗体试剂(免疫组织化学法) | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 首次备案 |
30 | CK5/TTF-1检测试剂(免疫组织化学法) | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 首次备案 |
31 | EGFR(表皮生长因子受体)抗体试剂(免疫组织化学法) | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 首次备案 |
32 | CD42b抗体试剂(免疫组织化学法) | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 首次备案 |
33 | CD35抗体试剂(免疫组织化学法) | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 首次备案 |
34 | CD33抗体试剂(免疫组织化学法) | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 首次备案 |
35 | p40/NapsinA检测试剂(免疫组织化学法) | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 首次备案 |
36 | CD3/PAX5检测试剂(免疫组织化学法) | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 首次备案 |
37 | CD4/CD8 检测试剂(免疫组织化学法) | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 首次备案 |
38 | 细胞周期蛋白依赖性激酶4(CDK4)抗体试剂(免疫组织化学法) | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 首次备案 |
39 | CK(pan)/CD31检测试剂(免疫组织化学法) | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 首次备案 |
40 | 洁净服 | 苏盐械备* | 江苏 (略) | ** | 首次备案 |
41 | 一次性使用尿液采集器 | 苏盐械备* | 江苏科华 (略) | ** | 首次备案 |
42 | CD57抗体试剂(免疫组织化学法) | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 首次备案 |
43 | CD45抗体试剂(免疫组织化学法) | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 首次备案 |
44 | CD146抗体试剂(免疫组织化学法) | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 首次备案 |
45 | CK(pan)/Desmin检测试剂(免疫组织化学法) | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 首次备案 |
46 | 急救包 | 苏盐械备* | 江苏爱 (略) | ** | 首次备案 |
47 | 病理分析前处理试剂 | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 首次备案 |
48 | 细胞角蛋白5(CK5)抗体试剂(免疫组织化学法) | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 首次备案 |
49 | 微小染色体维持蛋白2(MCM2)抗体试剂(免疫组织化学法) | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 首次备案 |
50 | 血管内皮生长因子受体3(VEGFR3)抗体试剂(免疫组织化学法) | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 首次备案 |
51 | 过碘酸雪夫染色液 | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 首次备案 |
52 | 苏木素-伊红染色液(H-E) | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 首次备案 |
53 | 抗酸染色液 | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 首次备案 |
54 | 幽门螺杆菌染色液 | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 首次备案 |
55 | 骨科用螺丝刀 | 苏盐械备*号 | (略) | ** | 变更备案 |
56 | 骨科电钻头 | 苏盐械备*号 | (略) | ** | 变更备案 |
57 | 骨科用电锯片 | 苏盐械备*号 | (略) | ** | 变更备案 |
58 | 电动石膏锯 | 苏盐械备*号 | (略) | ** | 变更备案 |
59 | 电动石膏锯 | 苏盐械备*号 | (略) | ** | 变更备案 |
60 | 钢丝剪 | 苏盐械备*号 | (略) | ** | 变更备案 |
61 | 骨牵引针 | 苏盐械备*号 | (略) | ** | 变更备案 |
62 | 自粘绷带 | 苏盐械备* | 江苏西臣 (略) | ** | 变更备案 |
63 | 上肢骨折内固定安装器械包 | 苏盐械备*号 | (略) | ** | 变更备案 |
64 | 下肢骨折内固定安装器械包 | 苏盐械备*号 | (略) | ** | 变更备案 |
65 | 上肢锁定接骨板安装器械包 | 苏盐械备*号 | (略) | ** | 变更备案 |
66 | 下肢锁定接骨板安装器械包 | 苏盐械备*号 | (略) | ** | 变更备案 |
67 | 微型钢板接骨板安装器械包 | 苏盐械备*号 | (略) | ** | 变更备案 |
68 | 医用超声耦合剂 | 苏盐械备* | 盐城天润医疗器材厂 | ** | 变更备案 |
69 | 医用退热贴 | 苏盐械备*号 | 江苏 (略) | ** | 变更备案 |
70 | 医用隔离鞋套 | 苏盐械备* | 江苏爱 (略) | ** | 变更备案 |
71 | 一次性使用病毒采样管 | 苏盐械备* | 江苏盘湾 (略) | ** | 变更备案 |
72 | 医用检查手套 | 苏盐械备*号 | 江苏 (略) | ** | 变更备案 |
73 | 医用离心机 | 苏盐械备*号 | (略) (略) | ** | 变更备案 |
74 | 替代体 | 苏盐械备* | 盐城 (略) | ** | 变更备案 |
75 | 牙科种植扫描体 | 苏盐械备* | 盐城 (略) | ** | 变更备案 |
76 | 脱蜡液 | 苏盐械备*号 | 盐城溢 (略) | ** | 变更备案 |
77 | 组织固定液 | 苏盐械备*号 | 盐城溢 (略) | ** | 变更备案 |
78 | 组织固定液 | 苏盐械备*号 | 盐城溢 (略) | ** | 变更备案 |
79 | DAB染色液 | 苏盐械备*号 | 盐城溢 (略) | ** | 变更备案 |
80 | 巴氏染色液 | 苏盐械备*号 | 盐城溢 (略) | ** | 变更备案 |
81 | 伊红染色液 | 苏盐械备*号 | 盐城溢 (略) | ** | 变更备案 |
82 | 革兰染色液 | 苏盐械备*号 | 盐城溢 (略) | ** | 变更备案 |
83 | 冷冻包埋剂 | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 变更备案 |
84 | 组织脱水液 | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 变更备案 |
85 | 脱钙液 | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 变更备案 |
86 | 透明液 | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 变更备案 |
87 | 组织复染液 | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 变更备案 |
88 | 组织固定液 | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 变更备案 |
89 | 病理分析前处理试剂 | 苏盐械备* | 盐城溢 (略) | ** | 变更备案 |
90 | 组织固定液 | 苏盐械备*号 | 盐城溢 (略) | ** | 变更备案 |
91 | 苏木素染色液 | 苏盐械备*号 | 盐城溢 (略) | ** | 变更备案 |
92 | 苏木素-伊红染色液(H-E) | 苏盐械备*号 | 盐城溢 (略) | ** | 变更备案 |
93 | 清洗液 | 苏盐械备*号 | 盐城溢 (略) | ** | 变更备案 |
94 | 苏木素-伊红染色液(H-E) | 苏盐械备*号 | 盐城溢 (略) | ** | 变更备案 |
95 | 组织固定液 | 苏盐械备*号 | 盐城溢 (略) | ** | 变更备案 |
96 | 样本保存液 | 苏盐械备*号 | 盐城溢 (略) | ** | 变更备案 |
97 | 医用冰袋 | 苏盐械备 *号 | 盐城 (略) | ** | 变更备案 |
98 | 创口贴 | 苏盐械备 *号 | 江苏爱 (略) | ** | 变更备案 |
99 | 穴位贴敷贴 | 苏盐械备 *号 | 江苏 (略) | ** | 变更备案 |
100 | 穴位贴敷贴 | 苏盐械备 *号 | 江苏 (略) | ** | 变更备案 |
101 | 天灸贴 | 苏盐械备 *号 | 江苏 (略) | ** | 变更备案 |
102 | 天灸贴 | 苏盐械备 * 号 | 江苏 (略) | ** | 变更备案 |
103 | 医用固定带 | 苏盐械备*号 | 江苏爱 (略) | ** | 变更备案 |
104 | 医用冰垫 | 苏盐械备* | (略) (略) | ** | 变更备案 |
105 | 医用冰垫 | 苏盐械备* | (略) (略) | ** | 变更备案 |
106 | 一次性使用尿液采集器 | 苏盐械备 * | 江苏 (略) | ** | 变更备案 |
107 | 试戴体 | 苏盐械备 * | 盐城 (略) | ** | 变更备案 |
108 | 清洗液 | 苏盐械备*号 | 盐城溢 (略) | ** | 变更备案 |