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抗β2糖蛋白I抗体IgA测定试剂盒等6项试剂耗材公开谈价及试用公告

2024年04月01日   江苏
招标公告
发布时间 2024-04-01 项目编号 点击查看
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(略) (略) 抗β2糖蛋白I抗体IgA测定试剂盒等6项试剂耗材公开谈价及试用公告

我院拟对抗β2糖蛋白I抗体IgA测定试剂盒,抗心磷脂抗体IgA测定试剂盒,人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、*型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒,*肝五项检测卡,*型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒,幽门螺杆菌尿素酶抗体检测试剂盒进行公开谈价及试用采购,现欢迎符合相关条件的供应商参与投标。

一、采购项目名称及编号:FYCGZX-2024-012Y

标段号

项目名称

需求科室

1

抗β2糖蛋白I抗体IgA测定试剂盒

检验科

2

抗心磷脂抗体IgA测定试剂盒

检验科

3

人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、*型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒

检验科

4

*肝五项检测卡

检验科

5

*型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒

检验科

6

幽门螺杆菌尿素酶抗体检测试剂盒

检验科

本次采购分标段实施,投标单位根据自身情况可以投一个或多个标段,每个标段需单独准备报价文件。

二、采购项目说明:

1、本公告内如有涉及试剂耗材产品原则 (略) 阳光采购平台中标产品(附产品中标编码及其名称等信息);

2、投标供应商原则 (略) 阳光采购平台上为该产品的配送企业( (略) 阳光采购平台截图);

3、产品特性参考特点:

标段一、抗β2糖蛋白I抗体IgA试剂盒:

1

试剂用途:用于定量检测人血清中的抗β2糖蛋白I抗体IgA。

2

检验原理:化学发光法。

3

适用仪器:亚辉龙化学发光仪。

4

试剂 (略) 阳光采购平台目录内产品。

标段二、抗心磷脂抗体IgA试剂盒:

1

试剂用途:用于定量检测人血清中的抗心磷脂抗体IgA。

2

检验原理:化学发光法。

3

适用仪器:亚辉龙化学发光仪。

4

试剂 (略) 阳光采购平台目录内产品。

标段三、人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、*型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒:

1

试剂用途:人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆样本中人类免疫缺陷病毒(HIV)1/2型抗体;梅毒螺旋体抗体检测试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆样本中的的梅毒螺旋体抗体;*型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆样本中的*型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。

2

检测原理:胶体金法或乳胶法。

3

包装规格:人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒50人份/盒;梅毒螺旋体抗体检测试剂盒50人份/盒;*型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒100人份/盒。

4

结果判读时间:加样后≤20分钟可判读试验结果。

5

3种试剂盒(艾博品牌除外,科室已有)需为同一种品牌,试剂 (略) 阳光采购平台目录内产品。

标段四、*肝五项检测卡试剂盒:

1

试剂用途:用于定性检测人血清、血浆样本中的*型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、*型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)、*型肝炎病毒e抗原(HBeAg)、*型肝炎病毒e抗体(HBeAb)、*型肝炎病毒核心抗体(HBcAb),试剂盒为*肝病毒五合一检测试剂盒。

2

检验原理:胶体金法。

3

包装:25人份/盒。

4

最低检出量:HBsAg的adr,adw,ay亚型≤5IU/mL,HBsAb≤30mIU/mL,HBeAg≤5IU/mL,HBeAb≤6IU/mL,HBcAb≤5IU/mL。

5

结果判读时间:加样后≤20分钟可判读试验结果。

6

试剂 (略) 阳光采购平台目录内产品。

标段五、*型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒:

1

试剂用途:用于定性检测人血清、血浆样本中的*型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、*型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)、*型肝炎病毒e抗原(HBeAg)、*型肝炎病毒e抗体(HBeAb)、*型肝炎病毒核心抗体(HBcAb),试剂盒为*肝病毒五合一检测试剂盒。

2

检验原理:乳胶法。

3

包装:25人份/盒。

4

最低检出量:HBsAg的adr,adw,ay亚型≤5IU/mL,HBsAb≤30mIU/mL,HBeAg≤5IU/mL,HBeAb≤6IU/mL,HBcAb≤5IU/mL。

5

结果判读时间:加样后≤20分钟可判读试验结果。

6

试剂 (略) 阳光采购平台目录内产品。

标段六、幽门螺杆菌尿素酶抗体检测试剂盒:

1

试剂用途:用于定性检测人血清或血浆标本中的幽门螺杆菌尿素酶抗体。

2

检验原理:胶体金法。

三、投标人资格要求:

参加本次采购活动除应当符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定外,还必须具备以下条件(但不仅限于以下条件):

A、报价人有效期内企业法人营业执照副本(能追溯到生产企业的营业执照);

B、具有报价产品原厂商的授权书或代理证书及其技术参数特点;

C、行业性资格文件,如医疗器械经营单位须具:医疗器械企业经营许可证、备案表(须提供能追溯到生产企业的生产或经营许可证);若为生产企业需提交医疗器械生产许可证。所投产品的资质证书,如:有效完整的医疗器械产品注册证(如有注册登记表或制造认可表的须一并提供);若不作为医疗器械管理的需提供相应证明件;

D、企业法定代表人授权委托书及其身份证证明文件。

(以上资质文件均需加盖公章放置于投标文件中)

四、文件获取方式:

试剂耗材类参见本公告。

五、投标文件要求:

1、报价文件一份,含封面装订成册(封面格式见附件),报价单及法人授权书需要法人或者授权代表签字或者签章,提交时需放入文件密封并注明投标项目及投标单位;

2、报价文件包含报价单(必须按本公告附件格式填写)、营业执照副本(三证合一)(复印件)、厂家授权书( (略) 、市平台具备相关产品配送权限)、投标单位联系人授权书、法人及被授权人身份证复印件、相关产品介绍、产品彩页或照片、有必要的价格证明文件( (略) 中标价、发票等);

注:所投产品若为医疗器械的,报价文件必须提供医疗器械经营许可证或备案凭证(复印件)、产品注册证或备案凭证(复印件);若不作为医疗器械管理的需提供相应证明文件。

3、报价单需列明本次采购中项目所涉及的所有必需或配套产品,包括但不限于相关配套试剂耗材、定标液、质控品等,投标时未列明但后期必须配合使用的视为免费提供;

4、本次采购采取一次报价方式,投标报价单即视为最终报价,除特殊情况通知外,投标单位无需到现场。

六、投标文件接收信息:

文件按要求装订后,放入文件袋密封后于本公告截止日期前交至采购中心。

接收截止时间:**日16:00止 (过时恕不接收)

接收方式:在规定时间前以邮寄、快递等形式递交。(请与采购中心电话确认是否送达,未进行确认导致的未送达责任报价人自行承担)

接收地点: (略) 槐树巷 (略) (略) 采购中心

文件接收:王老师0510-*

七、评审有关信息:

评审时间:**日8:30

评审地点:行政楼8楼招标洽谈室

开标日投标人无需到开标现场参与。成交单位确定时间:试用产品及配套耗材均由投标供应商提供,由使用 (略) 方确定最终成交单位。(原则上进入试用环节的投标产品不得少于两家)

八、本次采购联系事项:

联系人:蒋老师、王老师

联系电话:0510-*

联系地址: (略) 槐树巷48号

有关本次谈价采购活动方面的问题,可来人、来函(传真)或电话联系。

附件1:投标文件封面样式

报价文件

项目编号:

标段编号及名称:

投标单位名称:

联系方式:

投标日期:


附件2:报价单示例

报价单

谈价标段编号

标段名称

医疗器械注册证名称

医疗器械注册证号

医疗器械注册证型号、规格

产品品牌

制造商及产地

省、市中标编码

(未中标不填)

27位医保耗材分类编码

(略) 、市集中采购中标价(未中标不填)

本次投标报价

1

注射器

一次性使用无菌注射器

国械准注2019******

10ml 带针

**

** 山东

TY*******

*元/支(无锡)

*元/支

投标单位:(盖章)

法人或授权代表:(签字或签章)

联系方式:

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