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绵阳市安州区中医院医药代表来访接待与备案管理制度

2024年04月26日   四川
审批公示  附件
正文  |  服务热线:400-810-9688

(略) (略)

医药代表来访接待与备案管理制度


为进 (略) 行风建设,规范医 (略) 的从业行为,严明行业纪律, (略) 与医药生产经销企业之间信息与技术交流的正常渠道。根据《药品管理法》《执业医师法》《医疗机构管理条例》《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》《关于加强医疗卫生机构统方管理的规定》以及《医药代表备案管理办法(试行)》等法律法规, (略) 工作实际,制定本制度。

一、适用范围

本制度所称医药代表是指药品、医用器械、医用设备、医用耗材等生产经营企业聘请的在医疗机构从事药品、医疗器械、医用设备和医用耗材等产品学术、商业推广等的工作人员(工程安装维修技术人员、投标人员除外),包括以药品、医用器械、医用耗材和医用设备生产经营单 (略) 进行业务活动的人员。

二、预约接待流程及相关要求

(一)预约登记。医药 (略) 官网下载填写《 (略) (略) (略) 预约登记表》(见附件),以邮件形 (略) 纪检监察室(*@*q.com) (略) 纪检监察室进行预约登记。

三、接待日医药代表需递交的相关资料目录

(一)医药代表法人授权委托书;

(二)医药代表身份证;

(三)遵守行业规范,严禁商业贿赂的廉洁承诺书;

(四)药品、医用耗材和医用仪器设备等说明书及宣传资料;

(五)加盖企业印章的(GMP)认证证书复印件及生产批复印件、医疗器械注册证或医疗器械备案凭证复印件等;

(六)其他的相关产品详细资料。

四、申请接待有关要求

(一)医药代表提供的相关宣传资料应当准确、客观、公正、完整,符合法律要求,符合职业道德标准。

(二)医药代表宣传的药品安全信息应当以临床前研究结果和利用统计学及药物安全标准进行评估的临床研究总结报告为基础。

(三)医药代表介绍的医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。

附件:

(略) (略) (略) 预约登记表.pdf


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标签: 制度

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