六顺生物肿瘤检测试剂项目环境影响评价公众参与座谈会会议纪要

本公示内容由建设单位自行提供，建设单位对其真实性和完整性负责。

六顺生物肿瘤检测试剂项目

环境影响评价公众参与座谈会会议纪要

会议时间：**日下午2:30-4:20

会议地点： (略) 新站高新区少荃湖科技园科创大厦B座208

参会单位： (略) （建设单位）、 (略) 斯康 (略) （环评单位）、省生态环 (略) 专家、合肥新站高新技术产业开发区有关部门、站北社区

与会公众代表：招商奥体：刘*霞、韩*种、赵*、朱*宇、仝*旋、胡*人；海伦堡*悦府：李*伟；合肥雅郡：张*、金*；康桥学校：王*为。

会议记录如下：

主持人：本次会议有三项议程：一、建设单位代表介绍项目概况；二、建设单位代表针对环评报告公示期间公众关心的问题进行答疑；三、专家与公众代表讨论，相关单位对公众代表发言进行一一解答。

首先，为了有序开好本次座谈会，由合肥新站高新技术产业开发区生态环境分局主持会议并宣读会场纪律。接着，由建设单位代表发言。

建设单位代表：

在会议开始之前，为了大家对项目有全面了解，现就项目概况进行介绍。

六顺生物创建于2013年11月，是一家专注于抗肿瘤和神经系统两大领域高品质创新药研发的高新技术企业。历经多年发展， (略) 士领头、众多尖端硕博人才组成的研发团队及多项国家重大发明专利技术。 (略) 成立 (略) ， (略) 以小分子靶向药物研发为重点，构建多肽药、生物药、天然药研发齐头并进的发展格局，拥有一整套涵盖药物发现、设计、合成、毒理、药理研究到申报的高效完整的研发产业链。

六顺生物成立以来，秉承着君义、臣行、父慈、子孝、兄爱、弟敬的企业文化，肩负着守护国家和民族健康的责任，矢志通过高水平的自主研发打破国外科学技术在创新药领域的垄断壁垒，研发多个具有自主知识产权的创新药物，用六顺强大的自主研发实力为临床提供有力武器，为患者带来新的希望。

公司强调以临床价值为导向，致力于解决临床未被满足的疾病需求。经过多年稳定发展，公司获得授权发明专利二十余项。

六顺生物肿瘤检测试剂 (略) 重点招商引资项目，在合肥新站区管委会的大力支持下，六顺生 (略) 成立集研发、生产、销售于一体大型医药集团。本项目位于新站高新区铜陵北路与龙子湖路交口西北角，从事六顺创新药的成片与包装及试剂盒生产与包装。

该项目的环评报告征求意见稿于**日进行公示，受到附近小区居民密切关注，今天的会议主要就是针对公众对于环评报告中的问题进行答疑解惑。

问题1：该项目环评报告书中提出项目生产过程中会大量排放硫化氢、氯化氢、氨气等气体，其中硫化氢是无色剧毒气体，这些气体的排放是否危害周边群众身体健康？

回复：厂区共设置三个排气筒DA001（直径0.8m）、DA002（直径0.8m）、DA003（直径0.4m），分别设置于质检楼、包装厂房和污水处理站。排气筒DA001主要排放污染物有HCl、*醇、*醇以及挥发性有机化合物。排气筒DA002主要排放污染物颗粒物。排气筒DA003主要排放污染物氨、硫化氢以及挥发性有机化合物。

本项目所采用的生产工艺成熟，所产生的废气排放浓度均满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB 34/*-2021）的相关标准。

本项目在采取环评报告中提出的各项污染防治措施后，废水、废气、噪声可稳定达标排放，不会降低现有各环境要素的环境质量功能级别；项目存在的危险、有害因素可以得到有效控制，其风险程度较低。

问题2：该项目用地边界线距离周边住宅、医院、学校距离较近，环评报告书显示该项目距周边小区最短距离为101米，而相关规范要求的安全距离为100米，数据的测算标准、测算是否准确？101米和100米的安全距离对周边住户的健康影响差异在哪？

回复：经核实数据准确。本项目距附近小区最近距离为101m（东边厂界到海伦堡*悦府1号楼），从厂区内包装厂房到小区最近距离为170.5m，该数据是由具备相应测绘资质的第三方机构（ (略) 金田建筑 (略) ）实地勘查得到。

问题3：该项目环评报告书显示该项目环保投资仅占总投资额的0.81%，大大低于相关规定要求的5%，是否满足相关要求？本项目环保工艺落后，碱喷淋+活性炭的处理效率不高，处理措施是否达标？

回复：关于新建厂房环保资金投入的占比要求无明确规定。企业可根据自身情况和实际需要，合理规划并投入环保资金，确保公司的可持续发展和环境保护的平衡。

环评报告书危废库建设投资目前仅计算了危废库防渗、导流沟等投资，未计算其建筑投资，如计算在内，占比约5.12%，投入占比将远远高于公示的0.81%。本项目前期仅对治疗失眠焦虑症的多肽药和肿瘤恶病质检测试剂两款产品进行研发和生产，环保投入需求较低。

本项目不属于化学品生产，不涉及大规模的化学合成反应和大量的有机溶剂使用；本项目使用的挥发类药品较少，废气主要成分为少量酸性废气和有机废气，故采用碱液喷淋处理酸性废气，采用活性炭纤维吸附有机废气，均属于《制药工业污染防治可行技术指南原料药（发酵类、化学合成类、提取类）和制剂类》可行技术。

问题4：环境影响报告书中的环保数值有误，DA001烟筒的排放的速率、排放量数据是否准确？

回复：经核实数据准确；排放速率，排放量是根据生产使用原辅料用量，对照挥发率以及环保措施处理效率计算得出，能够满足排放标准要求。

问题5：该项目规划建设3个28米高的排气烟筒， (略) 建面？

回复： (略) 建面。根据国家环保法规的相关要求，有组织排放要求需排气筒满足15米以上的高度，本项目厂房高度均为27.2米，排气筒均位于屋顶，需要高出屋顶（三个排气筒仅高于屋顶0.8米）。我司可优化设计方案，对排气筒进行美化处理， (略) 建面。备注：公参会现场已向各位代表展示项目建设效果图。

问题6：苏州青地、兰州医疗事故、蚌埠丰原药业等项目均给周边的住户、环境带来很大影响，严重危害了周边群众身体健康。六顺肿瘤检测试剂项目是否会像上述项目一般对周边群众的生命健康造成威胁？

回复：本项目和上述项目并非同一类项目，我们将涉及原料药化学合成的项目放置化工用地。该项目主要涉及成片与包装及试剂盒生产与包装，所采用的生产工艺成熟，在采取环评报告中提出的各项污染防治措施后，废水、废气、噪声可稳定达标排放，不会降低现有各环境要素的环境质量功能级别；项目存在的危险、有害因素可以得到有效控制，其风险程度较低。

问题7：该项目环境影响报告书公示不充分，很多周边住户对建设选址、建设内容等均不知晓。如何解释？

回复：根据《环境影响评价公众参与办法》第十五条“建设单位决定组织召开公众座谈会、专家论证会的，应当在会议召开的10个工作日前，将会议的时间、地点、主题和可以报名的公众范围、报名办法，通过网络平台和在建设项目所在地公众易于知悉的场所张贴公告等方式向社会公告。”相关内容，我司已严格按要求进行公示，在 多小区进行张贴，同时在江淮晨报报社登报两次，不存在公示不充分的说法。

主持人：下面是公众发言环节，请招商奥体公众代表发言。

赵*：公参会信息没有提前进行公示，为什么仅选择10人作为代表；报告中排放废气中含有硫化氢，会对人体产生重大伤害。排放的气体会落在厂界1公里范围内，周边居民会受到影响；硫化氢处理效率25%，效率低。

韩*种：为什么仅选择10人作为代表。

朱*宇：该项目的行业类别是否满足要求？根据《国民经济行业类别》，明确生物制药归类在化学品制造当中；目前测绘的防护距离是否合理？担心药尘量大，颗粒物比重大，对周围居民造成沉积物的影响，处理设备效率高，排放浓度将超过国家限制，是不可以的。

刘*霞：听说要建设药厂，一定是有排放污染的，担心存在安全隐患。

仝*旋：不同意建设该项目，理由和前面几位一样。

胡*人：意见和其他公众代表一样。

主持人：感谢以上公众的发言，我们先对以上问题进行回答，后面再继续。

社区代表：公参会信息已提前在报纸和网络上进行公示；由于场地有限，仅选择10名公众代表进行参会。其他未被选中的公众代表仍然可以通过不同的方式与建设单位或其他相关单位进行联系，反馈问题。

专家：环评报告中涉及的污水处理站排放的硫化氢类似于沤肥过程，是污水处理站处理废水的过程中经过发酵产生的硫化氢和氨，这个过程中产生的硫化氢和氨与化学反应中产生的硫化氢和氨存在差异，前者不会很严重。根据长三角区域统一标准《制药工业大气污染物排放标准》内容，规定制药行业污水处理设施恶臭污染物的厂界浓度有一定限制范围。所以，有害气体产生的不同方式及产生量对其造成的影响程度是不同的。

每个项目都存在排放气体颗粒降落的问题，重点在于排放的量。

对于行业类别是否符合要求，我们环评报告的编制常规是对照《建设项目环境影响评价分类管理名录》文件，最终的落地的项目是以最细的代码作为依据。

对于防护距离的问题，前期公布的《大气导则》中，最早使用的是卫生防护距离，之前是以产生危害物质的边界或厂房场所为边界向外扩的距离。现在是以《大气导则》，是以厂界到外扩的距离。需要核实是以厂界100m还是以生产单元100m。

环评单位代表：硫化氢产生浓度低，处理效率不会高，数据是合理的。

对于防护距离的问题，根据《环境影响评价技术导则大气环境》，大气环境防护距离是指对于项目厂界浓度满足大气污染物厂界浓度限值，但厂界外大气污染物短期贡献浓度超过环境质量浓度限值的，可以自厂界向外设置一定范围的大气环境防护区域，以确保大气环境防护区域外的污染物贡献浓度满足环境质量标准。

主持人：请海伦堡公众代表发言。

李*伟：废气废水是否对人体有害？原辅料本身具有毒性，是否对人体有害？该项目对土壤是否造成污染？泄漏的风险如何避免？排放气体是否会飘到海伦堡小区上面？

专家：所有的排放污染物对人体都是有影响的，但是否对人体有毒有害，根据国家发布的《有毒有害大气污染物名录》内容，排放物分为不同级别，对人体影响是有承受范围和可接受度的。原辅料在常温常压下不会产生自燃等危害现象，该厂区不涉及原料药的化学反应过程。

为什么评为敏感地块，在《土壤导则》中，生物制药属于一类项目，一类项目中有周边用地有耕地、居民区的用地，属于敏感地块。

对于其他安全问题包括泄漏问题，企业在验收前会编制《突发环境事件应急预案》，避免出现安全问题。

环评单位代表：质检楼试剂用量很小，对土壤的污染很小。对于排放气体是否会飘到小区上空，海伦堡在厂区的主导风向的上风方。

主持人：请合肥雅郡公众代表发言。

张*：粉尘药物吸入后是否会在体内聚集，是否可以正常代谢？诊断试剂项目涉及到的细胞，是否像兰州生物的布鲁氏菌一样，造成扩散，危害健康；包装等物料是否在该厂区生产？环境监测具体如何操作。

金*：未发表任何意见。

建设单位代表：对于包装中产生的粉尘沉积，厂区主要做药片的压制，是治疗失眠焦虑的药物，这种药物是多肽创新药，安全性非常高，可正常被人体代谢，不会在人体中造成沉积。对于试剂盒项目，该项目和兰州生物布鲁氏菌存在本质的不同，我们用到的细胞是CHO细胞（仓鼠卵巢细胞），存在细胞凋亡的过程，反应结束后对其进行灭活处理。

环评单位代表：包装等物料均外购，该厂区不做材料生产。

环保局代表：根据排污许可管理要求，企业需开展自行监测。生态环境监管部门也将会采取“双随机”检查、监督性监测等形式对企业排污情况开展监测。

主持人：请康桥学校公众代表发言。

王*为：气味是否对周边有影响，会不会有味道。

环评单位代表：基本不会有味道，有味道的地方在污水处理站，是密闭的，通过处理后进行排放，一般不会有味道。

环评专家：任何一个项目都会对周边的环境造成一定的影响，或大或小。我们的环保措施和手段也会越来越先进，要求会越来越苛刻。目前对于该项目的了解，该项目对环境的影响较小，比化工及一般的制药行业要小。所有流程审批需合规，并且满足GMP认证。目前的污染防治措施是国家认可的，酸类用碱喷淋；布袋措施可以更完善，进一步降低排放量；废水的处理措施风险小。

主持人：感谢公众代表今天过来，提了这么多建设性的意见，建设单位将按照《环境影响评价公众参与办法》规定，在公众座谈会结束后5个工作日内，根据现场记录将整理座谈会纪要，通过网站平台公开座谈会纪要，请各位公众代表关注。座谈会纪要会公布公众代表隐名，但不会公示相关个人信息。

(略)

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