转产放射性药品生产工艺改进中的相容性研究采购公告

(略) -转产放射性药品生产工艺改进中的相容性研究-询价采购公告

一、项目概况

1. 项目名称：转产放射性药品生产工艺改进中的相容性研究
2. 项目编号：YZGK-FW-GKXJ-24-0071
3. 交货/服务时间：合同签订之日起至**日止
4. 交货/服务地点： (略) 房山区新镇三强路一号
5. 供货范围：对高锝酸钠注射液生产组件相容性研究并出具报告，对高锝酸钠注射液生产组件(管路)相容性研究并出具报告，对高锝酸钠注射液生产用滤器（碟式）进行工艺验证并出具报告，对高锝酸钠注射液生产用滤器（囊式）进行工艺验证并出具报告；对碘[131I]化钠口服溶液7ml/10ml包材进行相容性研究并出具报告，对碘[131I]化钠口服溶液生产线生产组件（新）进行相容性研究并出具报告，对碘[131I]化钠口服溶液生产线生产组件（旧）进行相容性研究并出具报告；对磷[32P]酸钠盐口服溶液7ml/10ml包材进行相容性研究并出具报告，对磷[32P]酸钠盐口服溶液生产线生产组件（新）进行相容性研究并出具报告，对磷[32P]酸钠盐口服溶液生产线生产组件（旧）进行相容性研究并出具报告；对诊断用碘[131I]化钠胶囊自动化生产线生产组件进行相容性研究并出具报告；对治疗用碘[131I]化钠胶囊生产线生产组件（新）进行相容性研究并出具报告，对治疗用碘[131I]化钠胶囊生产线生产组件（旧）进行相容性研究并出具报告。
6. 质量要求：

由于实验过程出现失误所造成的工期时间延长及相应的经济损失由*方承担

供应商须提供必须的验证、文件和资料，并提供可修改电子版文档及纸质版，一式两份

方案、报告需经过*方审核通过后才能进行下一步操作

当药监部门就本合同涉及的方案、报告提出不符合时，配合*方进行整改，做到24小时内响应

二、供应商资格要求:

1、基本资格条件：

1)中华人民共和国境内合法成立的法人，具有有效营业执照。

2)资质要求：具有有效实验室有CNAS认可资质，提供CMA检验检测机构资质认定证书。

3)业绩要求：近5年承担过药物包材相容性研究或滤器工艺验证项目相关业绩。

4)财务要求：具有良好的银行信用和商业信誉，不得处于破产、停业、财产被接收或冻结等任何不利于合同目的实现的情形。

5)本项目报价金额不得高于注册资本金额的五倍。

2、 专项资格条件：

三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在供应商请登录中核集团电子采购平台（http://**）在**日 12时00分前报名参加本项目。

四、采购文件的获取

1、采购文件获取地地址：本项目不再提供纸质采购文件，参与本项目的潜在供应商应报名后通过中核集团电子采购平台下载采购文件。

2、有意参与本项目的潜在供应商须先在中核集团电子采购平台进行注册。注册账号审核通过后，在首页“用户登录”，输入账号及密码登录系统，依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名，找到《 (略) -转产放射性药品生产工艺改进中的相容性研究》，点击“我要报名”，即可查看项目信息并报名参与项目。 (略) 审核通过后即可下载本项目采购文件。

五、应答文件/报价文件的递交

1、应答文件递交截止时间：请参与本项目的应答人在（北京时间）**日 12时00分前在中核集团电子采购平台（http://**）登录并上传应答文件电子版。若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求的时间及方式递交：。

2、提交应答文件的方式：在线上传应答文件。（若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求递交，并以在线上传文件为准）

3、未在线报名、逾期上传/送达的、未上传的，采购人不予受理。

六、公告媒体

本公告在中核集团电子采购平台（http://**）发布。对于其他媒介发布的本项目公告，采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释权在 (略) 。

七、联系方式

采购人： (略)

地址： (略) 房山区新镇三强路一号

邮编：

联系人：金莎

电话：010-*-8047

传真：

电子邮件：

(略)

2024年04月29日