中山大学附属第一医院广西医院相关医疗设备市场调研/院内采购报名公告消毒供应中心

报名资料：

一、符合资质的单位持以下有效文件报名，所有资质均需加盖公章：

1.代理商企业营业执照

2.生产商营业执照

3.代理人授权书（含个人授权书）等有关证件。

4.属于医疗器械的产品，报名人提供整个授权链条的医疗器械经营许可证/备案，以及生产商营业执照、医疗器械生产许可证；同一品牌授权多家代理商的则报名无效或视同一家。

二、调研资料清单

1. 医疗设备情况调研表（医疗设备基本情况调研表.xlsx）

2. 医疗设备参数及配置清单

3. 销售记录：三家 (略) 销售发票、中标通知书或合同复印件

三、资料提交

电子版文件发送至邮箱：*@*63.com（以报名公司+挂网日期+科室名称+项目名称命名），报名公司需扫描2024年设备挂网报名二维码填写相应信息（点击下载），不提供相关资料视为无效报名。

联系方式：住院部5楼医学工程部维修室2 0771-*

四、报名时间：**日至**日

报名截止时间：**日18:00

（仅供参考，具体参数以科室实际需求为准）

低温过氧化氢灭菌器（低温等离子）

1.适用范围：用于不耐湿、不耐高温的各类精密手术器械、硬式内镜、软式内镜，达芬奇手术器械的灭菌

2、 灭菌室有效容积（层架通道的长方体部分)：≥130升。

3、制造商取得IS09001和IS*生产体系质量认证，且产品通过CE或FDA认证，产品质量安全可靠。

4、提供国家食品药品监局管理局出具的检测报告，其中检测报告具备模拟现场半周期灭菌实验（包括枯草杆菌和嗜热脂肪杆菌杀灭效果)、灭菌后过氧化氢残留实验、过氧化氢稳定性和含量测定。

5、材料要求：灭菌器腔体采用不锈钢材质，耐酸防腐蚀。

6.灭菌温度≤55℃。

7.具备全面兼容各代达芬奇机器人镜头灭菌范围，需要有达芬奇厂家认可的第三方实验室认证证书。

8.至少配备三个预编程灭菌循环：非管腔循环、管腔循环、软镜循环。非管腔循环：整个循环≤30分钟，管腔循环：整个循环≤60分钟，单、双或三通道均可处理。内径≥0.77mm、长度≤410mm,提供以上证明文件。

9.所有灭菌程序中灭菌剂浓度：过氧化氢液体浓度55%-60%之间，具备过氧化氢浓度每秒实时监测功能；确保器械既能有效灭菌又减少损伤；灭菌剂的保存：常温，无需特殊保存条件。

10.门系统：单门，脚触式/手动开关舱门的功能。

11.器械兼容查询，配备手术器械兼容性查询系统，提供器械兼容表；

12.设备自身报警功能，设备出故障时自动报警，提出故障问题；

13.安全验证，具备第三方检测机构提供的灭菌有效性检测、生物相容性检测以及残留浓度监测的设备安全评估报告。

14.合规性证件：提供产品的安全评价报告。

15.去残留过程：采用抽真空及快速催化器帮助过氧化氢气体的去除及分解，形成水分子及氧气。

16.采用PLC控制器，配备大屏幕真彩色中文触摸屏操作。

17.设备使用寿命≥10年。

18生物监测：菌种嗜热脂肪杆菌芽孢，生物监测时间≤30分钟（提供证明文件）；

19.设备内信息可显示、可记录、可追溯、可保存、可调阅、可共享等， (略) 信息科完成信息追溯。

20. 信息网络，提供数据接口， (略) 网络的互联互通，提供灭菌循环参数、生物检测结果等数据；

压力蒸汽灭菌器（内置洁净蒸汽发生器）

对手术器核、数料、型料橡胶等耐高温高压物品进行物理灭菌。

(一)主要参数：

1.方形腔体，灭菌室有效客积（层架通道的长方体都分)，≥140升：

2.灭菌器生产标准符合CB网和0巴。怀准（标雅中要解折指标，包搭灭随维特时间5分体，平衡时间≤30台、天勤温度≥1以0C、灭特粉段温度设功为0C、同一时同任意两点灭菌温度液动范因0-2℃，BD程序与常用器核灭菌程序一致等)·

3.腔体符合2014/EU/认证.

4.门：自动双门，互锁，门合页自动水平滑动，非落地式或地坑式安装。

5,设备具备远距高D灯观麻系统，可远距离随时随地查看设备运行的状态和报警状况

6.材料要求：灭菌器腔体、加热夹套和管路材质均为316L不锈钢.

7.操作面板为≥10英寸彩色操作屏，需要有中英文显示，

8.灭菌程序：≥10个，包括134度灭菌程序、121度灭菌程序、BD试验程序和测漏程序等、

9,支特预设程序各阶段参数均可显示、可记录，可通湖、可保存、可调阅等：设备内信息可共享。 (略) 信息科完成信息追潮。

10.整机安装宽度（含惟修空间）≤1.7m,

11.蒸汽来源：内置电燕汽发生器，由灭菌器控制系统控制，蒸汽发生器不占用设备外成维修空间，并与灭菌器为一整体，

12.蒸汽发生器（锅炉）应具备SE认证证书。

13. 控制燕汽的阀门全够为气动阀，每台设备安全阀≥3个，自动准压安全阀，确保压力容岩的安全

(二)、配置要求：

L,灭菌器主机：1台。

2,电加热燕汽发生器：1台。

3.装卸载车：4套/台

4.装卸我层架：4套/台

4. 灭菌蓝筐：110个/台

气体浓度检测仪

一、参数要求

1用于监测环氧*烷、过氧化氢、*醛气体浓度残留。

2.工作电压：主电：220VAC或110VAC50~60HZ.

3.备电：24VDC/4.6AH。

4.额定功率≤10W。

5.输出电压24VDC。

6.报警方式，声光报警。

7.湿度：10%-95%RH(无冷凝)。

8.壁挂式安装。

9.主机显示屏上有每个通道的实时检测值、15分钟加权平均值、8小时加权平均值。

10.量程0-30ppm。

11.分辨率0.01ppm。

12.误差≤±2%FS。

I3.显示方式LCD液晶数字显示、背光、高亮LED。

14.扩散式检测方式。

15.输出信号：模拟信号：4~20mA。

I6.数字信号RS-485 MODBUS RTU).

17.继电器信号两组两级单稳型继电器。

19.固定式安装。

20.可使用的环境满足：室温-20℃-50℃；湿度：15%-95%（相对湿度）。

二、单台配置：

1.报警控制主机2个

2、环氧*烷浓度检测报警器1个

3、过氧化氢低浓度检测报警器1个

4、*醛浓度检测报警器1个

蛋白残留培养阅读器

1.蛋白残留培养阅读器设计最少3个培养槽，可同时量化读取3个蛋白残留测试棒的测试结果。

2.设备可对蛋白残留测试棒进行定量分析，测试结果通过牛血清白蛋白参考曲线校准。

3.灵敏度为0.3ug，测试结果的最小单位为01μg。

4.蛋白残留培养阅读器不仅可以读取测试结果，还可输出打印记录。

5.产品自带培养温度验证接口和温度探测器，可自行进行培养温度的定期验证，保证测试结果可靠。

6.当某个培养槽发生异常问题时，设备会生成打印记录，记录发生异常的日期、具体时间、发生异常培养槽号。

7.发生异常的培养槽将被停用，该培养槽的红灯将会一直闪烁，指示该培养槽发生异常。

8.培养时间结束前30秒，设备会发出提示音知道持续到培养结束，以提示操作员培养过程即将结束。

9.软件通过互联网验证设备可用的最新固件版本。

不锈钢储物架

根据现场定制

材质为国标SUS304不锈钢

不锈钢货架（不锈钢）

根据现场定制

材质为国标SUS304不锈钢

不锈钢载物架

根据现场定制

材质为国标SUS304不锈钢

包布架

1. 尺寸：1400×650×1000 )(mm)

2.规格：四列，下部为网格状，带固定卡环

3.材质：国标SUS304不锈钢

4.主材规格：主管材：中25×1.2mm,Φ10钢元、

5.压块设计，防无纺布脱落

6. 4寸万向轮（含刹）×2, 4寸万向轮×2

清洗消毒器维保

1.解决该产品问题的零配件、门封、空气过滤器及软件。

2.腔体破损、推车和层架变形脱焊/变形，

3.包括人工工时费，差旅费·

4.系统软件免费升级。

5.传感器校验、清洗效果每年测试每个程序1次，

6.干燥系统，检查干燥时腔体温度，检查风机是否有噪音，检查空气过滤网（根据实际使用情况来决定是否要更换），

7.设备供排水系统，检查进排水管道是否有漏水，定期更换接口垫片，检查更换过滤器，紧固接头，检查推水泵。

8.空气过滤系统。更换空气过滤盒。

9.加液系统，定期检查清洗机蠕动泵，根据实际情况定期更换蠕动泵软管，定期检查系统的加液量是否正确。

10.门系统。检查前后门的关门合锁门动作是否流畅，检查门封。

11，所有的阀门和单项阀地检查及更换。

12.清洗消毒器配套设备的工作状况。

13.更换老化零配件。

压力灭菌器维保

1. 解决该产品问题的零配件、门封、空气过滤器及软件、腔体受损、推车和层架变形脱焊/变形

2. 系统软件免费升级

3. 传感器校验、灭菌器难灭菌包定期每年测试一个程序1次

4. 设备压力表、空气过滤器及其他配件更换

等离子灭菌器维保

1 解决该产品问题的零配件、真空油、活性炭、过滤器及软件

2 腔体破损、层架变形脱焊/变形

3 系统软件免费升级

4 所有零配件检查及老化零配件更换