哈药集团制药总厂全自动胶塞清洗机招标公告(ZB-HPGC-SB-2001003)
| 发布时间 | 2020-02-17 | 项目编号 | 点击查看 |
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采购规模走势
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* 、招标名称： (略)
* 、招标编号：ZB-HPGC-SB- ***
* 、具体要求：
1采购内容
共采购2台全自动胶塞清洗机、2台配套无菌出塞熔封机、2台配套胶塞出料隔离器、胶塞机配套（含真空泵、外接真空接口，循环水泵、循环水过滤器、纯化水过滤器及出料装置）打印 (略) 需附件及配套安装附件均由供货方提供并安装完成。 (略) 涉及的隔离器高效层流保护装置， (略) 制作安装，但由 (略) 商提供层流图纸及要求。
(略) 分：
2.1全自动胶塞清洗机总体要求
URS-1 | 全自动胶塞清洗机分别安装于利民头孢粉针车间 * 层的胶塞清洗间，房间高度为2.6米，房间级别为C级，温度： * - * ℃，相对湿度： * - * %，灭菌后的胶塞经出料口进入B级出料间，出料口在B级背景下的隔离系统（O-RABS）内。B级背景温度： * - * ℃，相对湿度： * - * % 。B级背景下的A级保护区域：温度： * - * ℃，相对湿度： * - * %。设备应符合该级别房间要求。该胶塞清洗机设备制造标准需满足欧盟认证需求（包括文件系统）。 |
URS-2 | 全自动胶塞清洗机采用气、水混洗方式，生产能力达到URS要求，并适用 (略) 家生产的粉针剂 (略) 瓶用 * 基胶塞, (略) 平稳可靠,洁净区和技术区密封隔离，无贯通区域，保证技术区不会污染洁净区，双扉两侧高级别房间不会被低级别房间污染。 |
URS-3 | (略) (略) 操作、维护、测试和清洁；与产品直接接触表面必须便于清洁，全自动胶塞清洗机整机设计符合GMP规范要求。 |
URS-4 | 生产能力不得少于 * 万枚/批，每天应 (略) * 小时。 |
URS-5 | 胶塞清 (略) 全过程时间：≤4.5小时，出塞温度≤ * 度。 |
URS-6 | 设备设计、制造、安装符合国家《压力容器安全技术监察规程》，具有国家和当 (略) 门颁发的准用证、许可证、质量检验合格证等相关证书。 |
URS-7 | 所有与胶塞或工艺流（水/气/汽等）接触的材料在整个工艺条件下须具有化学惰性并与不剥落性， (略) 件必须采用无毒、耐腐蚀、无析出、不生锈材料制造，且能耐高温和消毒；所有材质应经用户确认，必须提供材质证明和检测报告。 |
URS-8 | 工厂验收测试(FAT)/现场验收测试（SAT） |
(略) 文件
* 、招标方式：公开招标、现场投标
* 、投标有效期： * 天日历日
* 、投标人资质要求：
1具有独立法人资格的企业的企业法人营业执照、企业资质证明、税务登记证等资质文件。若投标单位为代理商的，除提供上述文件外， (略) 商授权书。
2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供国内 * 线同类药企销售业绩（如销售合同等），近 * 年用户名单、联系电话及联系人。
(略) (略) 必需的产品和 (略) 售后维修专业技术人员。
(略) 活动前 * 年内，在经济活动中没有重大违法记录。
5所投产品必须符合国家规定相应的技术标准和安全标准。
6设备满足欧盟审核标准，可提供欧盟标准文件资料。
7投标单位认为可以证明其能力或业绩的其他材料。
* 、结款方式： (略) 承兑汇票。
结算方法：合同签订后付合同总金额的 * %预付款，货到安装、验收合格后，中标单位开具全额 * %的增值税发票，安装调试完毕合格后付合同总金额的 * %，剩余 * %做为质保金， * 年后无质量问题付清。
* 、评标方法：详见招标文件
* 、日程安排
1、报名
时间： * 日— * 日，工作日9: * 至 * : * （节假日除外）
方式：下载公告下方的投标报名表，将 (略) 电子回单发至第十项邮箱内。
2、开标时间：
时间：详见招标文件。
地点： (略) 室。
3、相关费用
1）、标书款：招标文件每份 * 元（只提供电子文档），售后不退；（单独汇入，只可提供收据）
2）、投标保证金：人民币 * 万元整（ * , * 元）， (略) 人指定账户。
户 名： (略)
(略) ： (略) 哈尔 (略)
账 号： ***
注：投标保证金和标书款必须分别从投标方的基本账户以电汇形 (略) (略) 帐户， (略) 前 * 个工作日汇到， (略) 名称、编号和用途。 (略) 承担参加投 (略) 费用。不管投标结果如何，招标方将不对投标单位因本 (略) 引起的任何费用负责。
十、联系方式：
联系人:辛胜男 黄国锋 联系电话： ***
传 真： *** 电子邮箱：xinshn@ ***
十 * 、投标报名表
请按照《投标报名表》格式要求填写投标人相关资料，并发送至邮箱：xinshn@ *** ，作为投标人的报名登记表。
投标报名表
投标项目名称 | (略) | 招标编号 | ZB-HPGC-SB- *** | |
投标单位名称 | ||||
投标全权代表 | 姓名 | 职务 | 联系电话 | 传真 |
公司地址 | 邮箱 | |||
公司基本户信息（必填,收取、退还投标保证金用） | ||||
(略) 名称(全称) | (略) 号（ * 位） | |||
(略) 账号 | ||||
投标方名称：（公章）
投标方全权代表签字：
年 月 日
56
