疾控中心免疫规划专用注射器招标公告
| 发布时间 | 2020-03-19 | 项目编号 | 点击查看 |
| 招标预算 | 8.0万元 | 资质要求 | 点击查看 |
采购规模走势
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| 招标状态 | 【已截止】 | ||
本中心因工作需要，现以询价方式采购免疫规划专用注射器。现将有关事项说明如下：
* 、供应商资质要求：
1、投标单位应为在中华人民共和国内注册，具有独立法人资格，可以提供完善的供货及售后服务；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、 (略) (略) 必需的设备和专业技术能力；
4、参加政府采购活动前 * 年内，在经营活动中没有重大违法记录的自我承诺；
5、投标单位应提供《法人营业执照》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》；
6、所投产品需正式授权书及证书的，应提供授权书、证书并且具有可溯源性；
7、投标企业各种资质证明材料均在有效期内，且无超范围经营现象。
* 、货物需求
（项目预算：8万元）
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序号 |
名称 |
技术规格要求 |
数量 |
报价
(元) |
总报价
(元) |
品牌 |
备注 |
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1 |
* 次性
使用
无菌
注射器
（白芯） |
* 、质量要求
1 、 * 次性使用无菌注射器产品质量符合国家标准
GB *** 1《 * 次性使用无菌注射器》GB *** 1《 * 次性使用无
菌注射针》之各项标准。
2、投标产品包装标识清楚，符合国家有关规定，外包装坚固， 适应远
距离运输。
* 、技术要求
★1、针头
（1）白芯注射器：针头5 号（0.5mm- * mm），带针头帽。
（2）针头不得有毛边、毛刺，固定的针头在 * N 拉力下不应脱落。如
在注射器和针头上设有防止意外刺伤装置，这些装置不应影响注射器的
易操作性。
★2、标尺：标尺至公 (略) 分度的最小全长 * mm，最大分度值
0. * mL。
★3、渗漏：在 * kPa 负压作用下保持 * s，外套 (略) 位不得
产生漏气现象，且活塞与芯杆不得脱离。
★4、按手间距：≥ * mm。
5、橡胶活塞：应无胶丝、胶屑、外来杂质、喷霜。
6、滑动性能：应有良好的滑动性能。最大起始力 * N、平均推力5N。
★7、残留容量：当芯杆完全推入到外套封底时，其残留在外套内的液体
体积≤0. * mL。
★8、外观：注射器不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷；注射器针筒
应有足够的透明度，能清晰地看到刻度线；注射器内表面不得有明显可
见的润滑剂汇聚。
★9、生物性能：注射器应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒
性。
★ * 、环氧 * 烷残留量：环氧 * 烷残留量应≤ * μg/g。
* 、交货要求
1、发货时，中标产品实际有效使用期≥2 年。交货时向采购人提供每批
产品的《合格证》及发货的数量等。
2、出库时，包装箱（指大包装）贴上“ (略) 免疫规划专用”字样的不粘
胶。
3、提供交货《产品送货和验收单》（含各品种的数量和有效 期等），
* 式 * 份，收货单位 * 份，送货单位两份。收货人需在卖方提供的《产
品送货和验收单》上签名并加盖公章。
4、到货数量以采购人实际验收的数量为准。
5、中标并签订采购合同后，企业超过 3 个月未供货的，则扣除相应数
额的履约保证金。
★ * 、证明材料要求
1、所 (略) 商具有经中国国家认证认 (略) 认证机构
颁发的 ISO * 或 ISO * 5 质量管理体系认证证书。投标文件中提供
认证证书及中国国家认证认 (略) 网站证书查询截图扫描件
或影印件（www.cnca.gov.cn）
2、 * 年 1 月 1 日以来未收到用户关于产品质量问题及供货不及时
的投诉（投标文件中提供承诺函，格式自拟）。
3、所投产品须具有医疗器械注册证，供货时 (略) 投产品完整的
医疗器械注册证。 |
* 万支 |
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2 |
* 次性
使用
无菌
注射器
（蓝芯） |
* 、质量要求
1 、 * 次性使用无菌注射器产品质量符合国家标准
GB *** 1《 * 次性使用无菌注射器》GB *** 1《 * 次性使用无
菌注射针》之各项标准。
2、投标产品包装标识清楚，符合国家有关规定，外包装坚固， 适应远
距离运输。
* 、技术要求
★1、针头
（1）蓝芯注射器：针头4 号（0.4mm- * mm），带针头帽。
（2）针头不得有毛边、毛刺，固定的针头在 * N 拉力下不应脱落。如
在注射器和针头上设有防止意外刺伤装置，这些装置不应影响注射器的
易操作性。
★2、标尺：标尺至公 (略) 分度的最小全长 * mm，最大分度值
0. * mL。
★3、渗漏：在 * kPa 负压作用下保持 * s，外套 (略) 位不得
产生漏气现象，且活塞与芯杆不得脱离。
★4、按手间距：≥ * mm。
5、橡胶活塞：应无胶丝、胶屑、外来杂质、喷霜。
6、滑动性能：应有良好的滑动性能。最大起始力 * N、平均推力5N。
★7、残留容量：当芯杆完全推入到外套封底时，其残留在外套内的液体
体积≤0. * mL。
★8、外观：注射器不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷；注射器针筒
应有足够的透明度，能清晰地看到刻度线；注射器内表面不得有明显可
见的润滑剂汇聚。
★9、生物性能：注射器应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒
性。
★ * 、环氧 * 烷残留量：环氧 * 烷残留量应≤ * μg/g。
* 、交货要求
1、发货时，中标产品实际有效使用期≥2 年。交货时向采购人提供每批
产品的《合格证》及发货的数量等。
2、出库时，包装箱（指大包装）贴上“ (略) 免疫规划专用”字样的不粘
胶。
3、提供交货《产品送货和验收单》（含各品种的数量和有效 期等），
* 式 * 份，收货单位 * 份，送货单位两份。收货人需在卖方提供的《产
品送货和验收单》上签名并加盖公章。
4、到货数量以采购人实际验收的数量为准。
5、中标并签订采购合同后，企业超过 3 个月未供货的，则扣除相应数
额的履约保证金。
★ * 、证明材料要求
1、所 (略) 商具有经中国国家认证认 (略) 认证机构
颁发的 ISO * 或 ISO * 5 质量管理体系认证证书。投标文件中提供
认证证书及中国国家认证认 (略) 网站证书查询截图扫描件
或影印件（www.cnca.gov.cn）
2、 * 年 1 月 1 日以来未收到用户关于产品质量问题及供货不及时
的投诉（投标文件中提供承诺函，格式自拟）。
3、所投产品须具有医疗器械注册证，供货时 (略) 投产品完整的
医疗器械注册证。 |
3万支 |
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注：★表示为重要的必须满足指标。
* 、报价要求：
1、 被询价的供应商根据以上采购清单中的货物及相关要求，在 * 日下午 * : * 时前， (略) 做出 * 次性书面报价；请将报价函及相关资质的文件材料 * 式 * 份（ * 个正本、 * 个副本）密 (略) 。请注明投标单位名称、联络人及联系电话。
2、 报价应包含货物的运输、调试、培训等费用。
3、 (略) (略) 为，投标单位报价 (略) 价或明显低于成本价的，视 (略) 理。
* 、售后服务：
1、 投标单位应就以上货物的技术支持与服务做出书面承诺；
2、 各投标单位 (略) 中标产品在实际供货时由专人送到指定地点，当场验收，运输过程必须符合相关规定（如包装、冷链等条件）。
3、 货物包装破损货质量有问题，要求无条件更换，批间差必须符合产品说明书要求。
* 、其他注意事项：
1、 在符合采购需求前提下，对质量和服务综合评审，确定中标供应商。（投标单位不足 * 家，改为磋商谈判）。投标单位单 * 产品报价不得高于往年政府采购中标价（并提供佐证材料），报价和承诺 * 经认可，即为成交的合同价。
2、 投标样品是投标 (略) 分。投标单位在投标时提供下述样品：
* 次性使用无菌注射器（白芯） 3 支
* 次性使用无菌注射器（蓝芯）3 支
投标前， (略) 文件规定准备投标样品。并在样品上标记以下信息：“ (略) 市免疫规划专用注射器询价采购项目HBCDCYX— *** ”（投标单位全称）样品；
竞标样品不予退还，中标供应商的竞标样品将由采购单位封存作为履约验收的标准。
3、 投标单位如对本询价函报价，即不可撤回。否则，该投标单位在今后 * 年内 (略) 的所有采购活动。
4、 付款方式：验收合格后 * 次性付款。
5、 投标单位报价函要经法定代表人或其授权代表签字、加盖公章， (略) 提供资料的真实性、有效性和合法性，否则引起任何 (略) 承担；
6、 本中心将组织专家，成立评标组，对所有投标 (略) 集中评审，综合评议，中标 (略) 网站对外公布。
7、 本招标文件和供应商的投标文件将作为 (略) 分。
* 、联系方式
单位： (略) 市疾 (略) 药械科
地址： (略) 市孟山中路公共卫生大厦
邮编： ***
联系人：于勇
联系电话： * — *** 传真： ***
邮箱： * q.com
(略) ：饶德龙
联系电话： ***
(略) 药械科
***
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