四川省广元市中心医院拟采购亚低温治疗仪等进口产品专家组论证意见公示

采购人

（盖章）

(略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

苟明刚

(略) (略)

律师

法律

肖明理

(略) 市食品药 (略)

主管技师

护理

齐大勇

旺苍CDC

主管技师

护理

刘德政

(略) 市 (略)

副主任技师

检验

牛琼华

(略) (略)

副主任护师

护理

专

家

组

论

证

意

见

理由阐述：

* 、视频脑电测量系统（小儿）

主要用于评价新生儿脑发育成熟度；评价新生儿脑损伤的程度及判断远期神经发育情况；评价药物对脑功能的影响（镇静剂、抗惊厥剂）；提高危重新生儿的监护质量；早期发现、早诊断新生儿脑病等。临床工作要求设备： 放大器噪声为1.5uv，采样率 * Hz，共模抑制比＞ * db，具备aEEG(振幅整合趋势图)；IBI趋势图,；光谱边缘趋势图;包络趋势图；光谱熵趋势图。使监测结果更加准确才能满足临床的工作需求。

1.国内同类产品：

1.1设备脑电信号失真度高,不能提供客观诊断依据,易造成漏诊，国内产品噪声为3微伏，采样率 * Hz，共模抑制比 * db，在数据的清晰度、真实性、抗干扰性能方面存在明显差距，不能满足临床(特别是ICU复杂环境)要求；

1.2国内产品aEEG(振幅整合趋势图)分析临床应用不稳定,很难作为诊断标准；不具备IBI趋势图、光谱边缘趋势图、包络趋势图、光谱熵趋势图和相对频带能量趋势图。不利于临床分析病情。

2.国外同类产品：

2.1国外产品可以提供实时脑电信号的真实性,反映脑功能真实状态; 国外产品的放大器噪声为1.5uv，采样率 * Hz，共模抑制比＞ * db，进口产品在数据的清晰度、真实性、抗干扰性能方面更能满足临床需要。

2.2国外产品振幅整合分析功能方面可以为临床提供全面详细的分析结果，使临测结果更加准确，主要的分析功能有：aEEG(振幅整合趋势图)；IBI趋势图,；光谱边缘趋势图;包络趋势图；光谱熵趋势图。

综上，建议购买进口产品。

* 、亚低温治疗仪

主要用于新生儿缺氧缺血性脑病，脑水肿、高温惊厥癫痫等病治疗。临床工作要求设备：具有 * 度恒定模式，降温速率：＞5.℃/min，连接水毯数量：≥3条， * 机可同时携带 * 毯工作。能有效避免寒颤的前提下使降温速率可调可控，保证患儿安全。

1.  目前国内同类产品：

1.1国内产品无新生儿专用的 * 度恒定模式，不能有效避免寒颤。

1.2国内产品降温速率普遍在3.5℃/min左右，降温较慢达不到治疗效果；连接水毯数量普遍只有1条。无法满足多人使用。

2.  目前国外同类产品:

2.1国外产品具有 * 度恒定模式，专门针对新生儿研发的模式，能有效避免寒颤的前提下使降温速率可调可控，保证患儿安全。

2.2国外产品降温速率：＞5.℃/min，连接水毯数量：≥3条， * 机可同时携带 * 毯工作，可同时多人使用，能有效避免寒颤的前提下使降温速率可调可控，保证患儿安全。

综上，建议购买进口产品。

* 、病人监护仪

主要用于成人、儿童及新生儿常规生命体征监测。临床工作要求设备：插槽数大于6个，大字体界面支持6个参数的设置和显示，具备大于 * 小时全息波形的存储与回顾功能，具备无创血压和有创血压测量功能，无创血压测量范围： * - * mmHg;有创血压测量范围：- * ～- * mmHg;

1.目前国内产品：

1.1国内产品屏幕较小，参数信息最多只能显示4个，不便于临床快速直观的做出判断。

1.2国内产品最多只有 * 个小时全息波形的存储与回顾，不能完整记录患者信息，也不具备回顾报警事件列表给临床分析病情带来困难。

1.3国内产品无创血压测量范围： * - * mmHg; 有创血压测量范围：- * ～- * mmHg.测量范围窄，不能满足临床工作需求。

2.目前国外同类产品：

2.1主机模块化插件式设计，插槽数大于6个，大字体界面，支持6个参数的设置和显示，方便医务人员不用切换界面的情况下能直观的看到病人的参数信息，快速采取相应措施。

2.2具备大于 * 小时全息波形的存储与回顾功能。能够完整的记录患者信息，便于临床分析原因，并且回顾时能够提供报警事件列表，能够根据时间，报警优先级，报警类型和参数 (略) 筛选。

2.3具备无创血压和有创血压测量功能，无创血压测量范围： * - * mmHg;有创血压测量范围：- * ～- * mmHg;测量范围宽，能完全满足临床工作需求。

综上，建议购买进口产品。

法律专家意见：

采购人以上拟购买设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，建议购买进口产品。

(略) 述，国内产品技术性能及安全性不能满足采购人需求，且该批设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，建议购买进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

视频脑电图（小儿）

1

2

亚低温治疗仪

1

3

病人监护仪

*

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采 (略) 门。

采   购   人    联系人：周先生      电话： ***

(略) 门    联系人：叶老师      电话： ***