科研试验招募公告

各位患者朋友：

流行病学显示，中国是全球糖尿病患者人数最多的国家，在糖尿病患者中有约 * - * %的患者并发糖尿病足。中国糖尿病足患者的手术截肢率在5- * %，占所有非创伤性截肢的 * %以上，截肢 * 天内死亡率有 * - * %，风险非常高。

糖尿病足治疗方法众多，包括最新的以生长因子为代表的促进创面愈合药物，结合加压封闭引流或者高压氧等方法，或者各种清创、植入、介入等外科方法，临床效果仍然差强人意，其预后不甚理想，严重可最终发展至需外科手术截肢，且截肢后有 * 定的死亡率。目前治疗瓶颈较多，诸 (略) 手术、术后创面难愈合，血管再次闭塞、残端缺血坏死等问题。

我院祛腐生肌丹，治疗褥疮、外伤性溃疡、静脉曲张性溃疡、痛风性溃疡、骨结核和骨髓炎引起的溃疡、窦道等症已有 * 余年的临床历史，在川渝两地以及云贵两湖地区口碑相传，信誉卓著。近年来，应用于糖尿病足，也屡获良效。有鉴 (略) 深入研究， (略) 会价值,同时为下 * 步改良剂型、调整工艺提供确切依据，为扩大中医药服务领域作出有益探索。本研究现已通过 (略) 市 (略) 中医药科研项目立项，并通过 (略) (略) (略) 伦理审查，由 (略) (略) 具体实施，现诚招志愿者参加本项临床研究。

【入选条件】

按照糖尿病足诊断标准参照国际血管联盟中国分会糖 (略) 制定的《糖尿病足诊治指南》中糖尿病足的诊断标准。

0级：无开放性病灶，但属于高危足；

I级：穿破皮肤的浅表溃疡；

Ⅱ级： (略) 的溃疡，包括关节和肌腱的溃疡；

Ⅲ级：深部溃疡，形成脓肿，肌腱的韧带组织受到破坏；

IV级：局部坏疽并且骨质出现破坏；

V级：全足坏疽。

⑴符合以上分级标准的I级-Ⅲ级标准者，并接受糖尿病系统治疗，血糖控制在空腹≤7．0 mmol／L，餐后2 h血糖≤lO．0 mmol／L。

(2)年龄在 * ～8O岁；

(3)能够配合完成 * 个月治疗者；

(4)以 (略) 分入选条件，具体要求还需要严格 (略) 。

如果患者负荷本项目条件，有机会参加本临床研究，并享受外用药物免费 * 月使用权利。本次招募以招募完 (略) 需的病例数为截止时间。

如果您或您周围有人符合以上的各项条件，并愿意参加本次试验，请尽快与我们联系，联系方式如下：

【联 系 人】申开琴、刘洪钢

【联系电话】 *** 、 ***

【研究单位】 (略) (略)