四川省人民医院静脉腔内射频闭合发生器等进口产品专家论证意见公示

采购人

（盖章）

(略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

刘兰芳

(略) (略)

副主任医师

医疗

汪云利

(略) （退休）

研究员

临床医学

马松涛

(略)

教授

医疗

黄大斌

(略) (略)

主任医师

影像

张弛

* 川广 (略)

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

法律专家意见：

以下产品不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。

技术专家意见：

* 、 (略)

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买： (略) 。

1、目的与用途：

采购人拟购买 (略) 主要用于临床术中注射、输液、输血工作。为提高药物治疗精度，降低医疗风险，满足医疗、教学、科研的需要，要求设备需满足以下要求：（1）多套设备无需任何附件能组合并安装≥ * 台输注泵；（2）设备具有自动推杆功能；（3）设备具有自动识别≤3ml等小口径标准注射器功能。采购需求合理。

2、国内同类产品与进口产品对比：

进口产品技术可达到：

（1）进口产 (略) 组合后最多能安装 * 台输注泵；（2）进 (略) 中注射泵具有自动推杆功能，可自动定位推杆，具有避免缓推和误推功能；可互联监护仪，实现输液信息集成， (略) HIS/CIS系统，信息化工作流；参数可以 (略) (略) 更改参数设置自动保存，下次开机时不需要再输入；（3）进 (略) 中注射泵能够自动识别2ml、3ml的标准注射器，具有识别小口径标准注射器功能。

目前国 (略) 技术可达到:

（1）目前国产产 (略) 组合后最多只能安装 * 台输注泵；（2）国 (略) 中注射泵只具有半自动推杆功能；（3）国 (略) 中注射泵只能识别≥5ml的标准注射器。国产产品确不能满足采购人临床需要。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

* 、静脉腔内射频闭合发生器

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：静脉腔内射频闭合发生器。

1、目的与用途：

静脉腔内射频闭合发生器可有效、精准地用于“静脉曲张综合征”微创治疗。拟采购的静脉腔内射频闭合发生器需满足以下要求：（1）可用于为新脉腔内射频闭合导管提供受控的射频能量，适用于下肢浅静脉曲张的射频治疗（限于浅静脉系统的大隐静脉、小隐静脉及其穿通支）；（2）固定标准距离加热原件节段性消融；（3）具备射频输岀功率，负载阻抗，和射频传输的持续时间的监测（显示）功能；（4）具备射频传输过程中持续监测温度功能。采购人需求合理。

2、国内同类产品与进口产品对比:.

进口静脉腔内射频闭合发生器：（1）适用于为静脉腔内射频闭合导管提供受控的射频能量,与导管配合使用（可插入长度 * - * cm）,适用于下肢浅静脉曲张的射频闭合治疗（浅静脉系统及交通支、穿通支）；（2）固定标准距离加热原件节段性消融（距离为加热元件长度）;（3）可实时监测射频输岀功率（0- * W）,负载阻抗（ * - * Ω）,射频传输的持续时间（≥ * 秒）；（4）射频发生器可同时与设备中的传感器连接以便在射频传输时持续显示测定的温度（ * - * °C）。

进口产品其标准化、可视化和简易的操作模式，在保证治疗效果的同时，能够有效减少患者术中术后不适，降低并发症几率，提高患者感受度，

目前国内同类产品：

（1）国产产品仅能达到最大 * mm以内的大隐静脉射频闭合治疗；（2） * 般为8MM裸露端功率输出范围0- * W；（3）治疗模式为脉冲式，脉冲输出时间：1.0s。

国内产品确不能满足采购人的临床工作需要。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

* 、双波长血管治疗平台

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：双波长血管治疗平台。

1、目的与用途：

双波长血管治疗平台用于各类血管性疾病（各类血管瘤、鲜红斑痣、毛细血管扩张、蜘蛛痣)、玫瑰痤疮/酒渣鼻、痤疮痘印、增生性瘢痕等治疗。拟采购的双波长血管治疗平台需满足以下要求：（1）双波长： * nm+ * nm；并可交替发射（2）脉冲染料激光(PDL)+Nd:YAG长脉宽激光，两 (略) 激光系统；（3）具备多波长顺序发射功能；（4）长脉宽激光脉宽可调，长脉宽激光脉宽调节范围：0.3- * ms；；（5）具备多种光斑选择；（6）配置空气冷却系统。采购人需求合理。

2、国内同类产品与进口产品对比：

目 (略) 口双波长血管治疗平台：（1）具备 * 种治疗模式：单波长 * nm、单波长 * nm和 *** 交替发射模式，不仅可以治疗浅表静脉畸形和血管瘤，对治疗更深的血管病变亦有较好疗效；（2）整合了两个治疗血管性病变的经典波长 * nm脉冲染料激光和Nd:YAG * nm激光，两个激 (略) ，可各自发挥作用，也可按照同顺序发出不同波长的激光，间隔毫秒级的延迟；（3）具备多波长顺序发射模式，低于紫癜发生阈值治疗剂量的染料激光将氧和血红蛋白转化为高铁血红蛋白和微血凝块，从而将 * nm激光的吸收率提高3-5倍，降低 * nm激光治疗的能量密度来提高治疗的安全性，优化治疗效果；（4）长脉宽激光脉宽调节范围：0.3- * ms；（5）脉冲染料激光多光斑选择（5mm\7mm\ * mm\ * mm），长脉宽激光多光斑选择（3mm\5mm\7mm）；（6）具备皮肤空气冷却系统（风冷）。

进口产品基于选择性光热作用原理，通过热效应使血红蛋白及血管壁凝固，从而封闭血管，通过采用多波长交替/顺序发射技术，系统顺序发射出不同波长的激光，更有效地治疗血管病变，双波长联合使用，有益于能量更好地吸收及更深地穿透，同时冷风系统使病人在治疗过程中感到安全与舒适，其使用无耗材，不会增加科室成本，能够最大限度满足本科室临床工作需求。

进口产品能满足采购人的临床工作需要。

国产双波长血管治疗平台技术可到达：

（1）目前国产血管性疾病激光治疗仪仅有单波长选择（ * nm或 * nm），无法实现两种波长交替发射功能。（2）不具备皮肤空气冷却系统（风冷）；（3）长脉宽激光脉宽调节范围为：1- * ms；

国内产品无法完全满足静脉畸形和血管瘤以及更深的血管病变的有效治疗，所以不能满足采购人的临床工作需要。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

* 、 * 红宝石激光

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买： * 红宝石激光。

1、目的与用途：

用于各类色素性疾病（雀斑、脂溢性角化、太田痣、咖啡斑、褐青色痣、纹身等）治疗。拟采购的 * 红宝石激光需满足以下要求：（1）波长具备达到： * nm；（2）光斑模式：微透阵列技术，输出均匀同质分布的平帽式光斑。采购人需求合理。

2、国内同类产品与进口产品对比：

目 (略) 口 * 红宝石激光：（1）具备理想的色素性病变治疗波长（ * nm），与目标靶色基的吸收峰匹配，具有较高的黑色素吸收比率（黑色素吸收系数 * ），且穿透深度足够（可穿透达到真皮层），血红蛋白竞争性吸收少（血红蛋白吸收系数0.2），极大降低了治疗副反应，可在较低的能量水平上达到治疗效果（最大能量密度≤ * J/CM2），缩短了恢复时间， (略) 需的治疗次数，能够极大程度提高患者的依从性和满意度；（2）具备精准轻柔的点阵模式（点阵数量 * × * ，高精准 * 个微孔），输出均匀同质分布的平帽式光斑（光斑尺寸7.1×7.1nm），可有效治疗黄褐斑、黑眼圈等难治性疾病。

进口产品能满足采购人的临床工作需要。

目前国内同类产品

（1）国内治疗色素性疾病的激光仅有双波长的 * nm/ * nmNd:YAG激光治疗机，在治疗时不能精准诊断疾病；（2）国内同类产品根据疾病色素的深浅选择不同波 (略) 疗，对 * 些难治性色素疾病疗效差；（3）目前国内同类产品精准轻柔的点阵模式不成熟，对黄褐斑、黑眼圈等难治性疾病治疗效果不稳定。

国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口 * 红宝石激光。

* 、热牙胶充填系统

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：热牙胶充填系统。

1、目的与用途：

热牙胶充填系统是口腔科常用设备，为了满足工作需求并保证病人、手术医生安全，拟采购的热牙胶充填系统需满足以下要求：（1） (略) 分能够有4个档位温度可调。（2） (略) 分为无线设计，方便操作，有数字显示功能，满足 * 、 * * 个工作模式。（3）加热至设定温度2秒钟，冷却时间小于 * 秒钟；采购人采购需求合理。

2、国内同类产品与进口产品对比：

进口产品：

（1） (略) 分温度档位调节4档可调，加热至设定温度2秒钟，冷却时时间小于或等于 * 秒钟；

（2） (略) 分均为无线设计，方便操作,有具体的数字显示，满足 * 、 * * 个工作模式。

国产产品：

（1）加热至设定温度2秒钟，冷却时时间 * 秒钟以上；

（2） (略) 分均为有线设计，无具体的数字显示，只能满足 * 两个工作模式。 (略) 分温度档位调节只具备2档可调；

（3）工作型号 * 般只具备成熟的7-8种。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

* 、根管长度测量仪

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：根管长度测量仪。

1、目的与用途：

根管长度测量仪是用来测量根管工作长度的 * 种精密电子仪器o通过根测仪的指引，相比较传统的根管长度X光照测量方法可以使精准度更高，使医生对根管长度有精准的把握，以做到完美的充填。为了满足工作需求、提高工作效率、保证诊疗过程及病人的安全，拟采购的根管长度测量仪需满足以下要求：（1）准确率不低于 * %，且仪器使用寿命长，易维修。（2）满足超大液晶屏幕，独特根尖狭窄区域图像放大显示，彩色图像显示。（3）具备演示模式；提供多频比值法根尖定位技术；机器具备自动关闭功能。采购人的采购需求合理。

2、国内同类产品与进口产品对比：

进口产品：

（1）具有超大液晶屏幕，独特根尖狭窄区域图像放大显示，彩色图像显示；（2）准确率超过 * %,在测量准确率上优于同类国产产品；（3）具备演示模式；提供多频比值法根尖定位技术；机器具备自动关闭功能。

国产产品：

（1）彩色图像显示准确率最高只能达到 * . * %。（2）普遍不具有演示模式；普遍不具备多频比值法根尖定位技术，因软件著作权限制对根管冠 * 分 * ，中 * 分 * ，根尖 * 分 * 无法显示，根尖比分也不能放大；机器普遍不能停止使用5分钟后自动关闭。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

* 、光固化灯

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：光固化灯。

1、目的与用途：

光固化灯适用于固化由含樟脑醍作为光引发剂的材料（通常称为可见光固化牙科修复材料和复合材料和牙科粘接剂）制成的口腔内外修复体；拟釆购的光固化灯需满足以下要求：（1） (略) 分材料 * 秒以内即可固化；（2）多种固化模式可供选择；（3）具有多种规格导光棒可供选择；（4）使用寿命长。采购人的采购需求合理。

2、国内同类产品与进口产品对比：

进口产品：

（1）进口 (略) 分材料5- * 秒以内即可固化；

（2）进口产品 * 种固化模式可供选择；

（3）进口产品具有 * 种规格导光棒（3mm、8mm、 * mm）可供选择；

（4）进口产品使用寿命普遍比国产产品使用寿命长。

国产产品：

（1）国产产品只具备两种固化模式；

（2）国产产品固化时间超过 * 秒；

（3）国产产品具有 * 种规格导光棒（8mm），没有选择可能。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

* 、阻抗心输出量测量系统

(略) 是我省最大的 (略) ，承担着医疗、教学、科研等工作任务，为满足临床手术、治疗、康复需要，拟购买：阻抗心输出量测量系统。

1、目的与用途：

用于测量急危重症患者的血流 (略) 学状况（如：血流排量、容量状态、心肌收缩力、血管张力）指导休克、呼吸困难患者鉴别诊断；指导高血压、心衰患者药物滴定治疗；指导危重症患者液体治疗、循环系统功能评估，及早发现隐匿性改变。拟采购的阻抗心输出量测量系统需满足以下要求：（1）能评价心脏功能重要参数如：心肌收缩力、心输出量、心脏功能指数、心率等；（2）要求有全身液体水平相关数据及氧输等功能，该指标识判断输液及药物评估的重要依据；（3） * 种不同专用传感器贴放方式，可用于选 (略) 血流 (略) 学变化及患者全身血流 (略) 学变化。采购人需求合理。

2、国内同类产品与进口产品对比：

目 (略) 口阻抗心输出量测量系统技术达到：

（1）无创评估，操作简单，与有创监测数据相关性好，能评价心脏功能重要参数如：心肌收缩力、心输出量、心脏功能指数、心率等；（2）能够通过监测心肌收缩力CPI/GGI、液体分布TBW/SVV，后负荷TPR等指标，来指导以上各类药物的正确使用和容量的有效管理，实现精准医疗和个体化用药；（3）具有 * 种以上不同专用传感器贴放方式。

目前国产阻抗心输出量测量系统：

（1）血流 (略) 学监测参数少，准确率低，无 (略) 准确，全方位的评估；（2）无法在临床提供准确的液体管理评估功能；（3）电极贴放方式 (略) (略) 。 (略) 外伤 (略) 置管临床治疗患者产生很大影响。

3.购买进口产品理由：

(略) 述，进口产品完全满足采购人临床需求，而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

(略)

4

2

静脉腔内射频闭合发生器

1

3

双波长血管治疗平台

1

4

* 红宝石激光

1

5

热牙胶充填系统

4

6

根管长度测量仪

4

7

光固化灯

5

8

阻抗心输出量测量系统

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容，联系人姓名和联系方式等），并分别反馈至采购人 (略) 门。

采购人联系人： 贺老师电话： ***

(略) 门联系人：肖老师 电话： ***