本项目为郑州市中心医院腹膜透析螺旋帽钛接头等7种耗材试剂采购，相关事宜公告如下：
一、项目名称
郑州市中心医院腹膜透析螺旋帽钛接头等7种耗材试剂采购。
二、项目概况
序号 | 产品名称 | 质量层次 | 技术参数 |
1 | 腹膜透析螺旋帽钛接头 | 进口 | 用于一次性连接患者的腹膜透析导管标内 |
2 | 腹膜透析外接短管 | 进口 | 中 国采招网（bidcenter.com.cn）?用于腹膜透析，连接于腹膜透析导管，用于与分离管路或循环管路的接合点进行无菌操作连接及分离。标内 |
3 | 碘液微型盖 | 国产 | 供腹膜透析后保护外接短管的阴极锁定接头时一次性使用，标内 |
4 | 腹膜透析导管及附件 | 进口 | 用于急性和慢性腹膜透析，标内 |
5 | 微量元素检测试剂盒（电化学法） | 国产 | 使用电化学分析方法测量人本血液中锌、铁、钙、镁的含量，规格2： 锌铁试剂：500mL×2瓶、钙试剂：500mL×1瓶、 钙清洗液500mL×1瓶、 镁1试剂：500mL×1瓶、镁2试剂：500mL×1瓶，标内 |
6 | 样本稀释液 | 国产 | 对锌、铁、钙、镁各元素进行测量，180ul×40人份/盒，标内 |
7 | 一次性使用乳胶胃管（三腔两囊） | 16Fr，三腔两囊，属于医疗器械，若标内的 |
三、供应商资格要求
1、中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力；
2、所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货；
3、生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围；
4、不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格；
5、具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务；
6、在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形；
7、供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定；
8、本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
(一）报名时间
2020年8月26日至2020年9月1日
【每日8:00-12:00,15:00-18:00（工作日）】
（二）报名地点
郑州市中心医院采购管理办公室（办公楼四楼）
（三）报名要求
1.二类、三类医疗器械应提供的资质
（1）生产厂家资质
①医疗器械注册证
②医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）
③包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）
④营业执照（营业范围应含所报产品）
（2）经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）
①营业执照（须含经营二、三类医疗器械）
②医疗器械经营许可证（响应产品为三类医疗器械时提供，需包含所响应产品类别）
③医疗器械经营备案凭证（响应产品为二类医疗器械时提供，需包含所响应产品类别）
2.一类医疗器械应提供的资质
（1）生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）
（2）经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（须包括经营一类医疗器械）
3、供应商另外需提供的资质
不属于医疗器械管理的提供相关证明；
国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明、法人授权委托书、被授权人身份证、产品授权书；
提供产品注册时的产品技术要求，产品使用说明书，三张发票复印件作为价格依据；
以上资料需提供原件和复印件（复印件加盖单位公章装订成册）。
五、评审
评审时间：另行通知
采购单位：郑州市中心医院
地 址：郑州市桐柏北路16号
邮 编：450007
联系人：王老师
电 话：****-********查看详情
邮箱：zxyyzbb@163.com
发布日期：2020年8月26日
